Fecha de Consulta: 16-07-2024
Consulta:
Solicitamos la convocante reformular EL PBC de la siguiente manera en el punto E para medicamentos de síntesis química: Presentar Estudios de Bioequivalencia del producto de mayor concentración comparable con el producto de referencia, acompañados de pruebas de disolución comparativas que respalden la bioexención de los productos de menor concentración, considerando que las formulaciones tienen composiciones proporcionalmente similares.