ITEM 1 SETS DESCARTABLES DE ALIMENTACIÓN ENTERAL
Solicitamos a la convocante que la entrada de aire solicitada en la cámara de goteo sea opcional e decir con o sin entrada de aire, a fin de evitar limitar la participación de potenciales oferentes y poder contar con mejores ofertas en cuanto a precio y calidad, ya que las EE.TT actuales se encuentran direccionadas a una marca especifica siendo la misma ENTERALFIX DE BBRAUN, transgrediendo gravemente EL PRINCIPIO DE IGUALDAD Y LIBRE COMPETENCIA reglado en el artículo 4 de la ley 2051/03 de CONTRATACIONES PUBLICAS.
20-11-2018
19-12-2018
ITEM 1 SETS DESCARTABLES DE ALIMENTACIÓN ENTERAL
Solicitamos a la convocante que la entrada de aire solicitada en la cámara de goteo sea opcional e decir con o sin entrada de aire, a fin de evitar limitar la participación de potenciales oferentes y poder contar con mejores ofertas en cuanto a precio y calidad, ya que las EE.TT actuales se encuentran direccionadas a una marca especifica siendo la misma ENTERALFIX DE BBRAUN, transgrediendo gravemente EL PRINCIPIO DE IGUALDAD Y LIBRE COMPETENCIA reglado en el artículo 4 de la ley 2051/03 de CONTRATACIONES PUBLICAS.
El oferente deberá remitirse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
2
ITEM 3 SETS DE DROGAS FOTOSENSIBLES
Atendiendo la finalidad del uso de los sets fotosensibles, solicitamos a la convocante suprimir el COLOR NARANJA ya que existen SETS DE DROGAS FOTOSENSIBLES de otros colores opacos que cumplen la misma finalidad, siendo esta la infusión de medicamentos fotosensibles. Actualmente con el color solicitado se busca limitar la participación de potenciales oferentes ya que las EE.TT actuales se encuentran direccionadas a una marca especifica siendo la misma INFUSOMAT DE BBRAUN, transgrediendo gravemente EL PRINCIPIO DE IGUALDAD Y LIBRE COMPETENCIA reglado en el artículo 4 de la ley 2051/03 de CONTRATACIONES PUBLICAS.
Atendiendo la finalidad del uso de los sets fotosensibles, solicitamos a la convocante suprimir el COLOR NARANJA ya que existen SETS DE DROGAS FOTOSENSIBLES de otros colores opacos que cumplen la misma finalidad, siendo esta la infusión de medicamentos fotosensibles. Actualmente con el color solicitado se busca limitar la participación de potenciales oferentes ya que las EE.TT actuales se encuentran direccionadas a una marca especifica siendo la misma INFUSOMAT DE BBRAUN, transgrediendo gravemente EL PRINCIPIO DE IGUALDAD Y LIBRE COMPETENCIA reglado en el artículo 4 de la ley 2051/03 de CONTRATACIONES PUBLICAS.
El oferente deberá remitirse a lo establecido en la Adenda N° 4.
3
CAPACIDAD TÉCNICA/EXPERIENCIA
La convocante solicita presentar copias de Contratos y/o Facturas a través de las cuales el oferente demuestre haber facturado en la prestación de Servicio o Provisión de Insumos para
Equipos Biomédicos Instituciones Públicas o Privadas dentro de los últimos 5 (cinco) años (2013 2014 2015 2016 2017) y que el volumen de negocios en su totalidad sea igual o superior al 50% (cincuenta por ciento) del valor de su oferta.
Sobre este punto traemos a colación que al utilizar el término de Insumos para equipos biomédicos resulta limitante y hasta improcedente con relación a ítems solicitados, ya que los mismos se encuentran clasificados en la Resolución SG N° 669 que reglamenta el artículo 4° Inc. B de la Ley N° 4659/12, como dispositivos médicos, como así también es importante resaltar que el certificado de habilitación emitido por la autoridad competente VIGILANCIA SANITARIA la cual es solicitada por la convocante, dichos productos se describen como dispositivos médicos, por todo lo expuesto solicitamos a la convocante que se solicite únicamente experiencia en la comercialización de dispositivos médicos, como así también incluir el año 2018 en el periodo de facturación solicitado ya que nos encontramos a un mes del término del presente año.
La convocante solicita presentar copias de Contratos y/o Facturas a través de las cuales el oferente demuestre haber facturado en la prestación de Servicio o Provisión de Insumos para
Equipos Biomédicos Instituciones Públicas o Privadas dentro de los últimos 5 (cinco) años (2013 2014 2015 2016 2017) y que el volumen de negocios en su totalidad sea igual o superior al 50% (cincuenta por ciento) del valor de su oferta.
Sobre este punto traemos a colación que al utilizar el término de Insumos para equipos biomédicos resulta limitante y hasta improcedente con relación a ítems solicitados, ya que los mismos se encuentran clasificados en la Resolución SG N° 669 que reglamenta el artículo 4° Inc. B de la Ley N° 4659/12, como dispositivos médicos, como así también es importante resaltar que el certificado de habilitación emitido por la autoridad competente VIGILANCIA SANITARIA la cual es solicitada por la convocante, dichos productos se describen como dispositivos médicos, por todo lo expuesto solicitamos a la convocante que se solicite únicamente experiencia en la comercialización de dispositivos médicos, como así también incluir el año 2018 en el periodo de facturación solicitado ya que nos encontramos a un mes del término del presente año.
El oferente deberá remitirse a lo establecido en la Adenda N° 4
4
EQUIPOS EN COMODATO
Sobre las cantidades de Bombas de infusión volumétricas requeridas en comodato, las cantidades a ser distribuidas se detallan correctamente, pero no así las cantidades de bombas a ser entregadas en comodato por cada ítem (1, 2 y 3) respectivamente, así como se detallan los insumos para dichos ítems, es por ello que solicitamos a la convocante especificar las cantidades de bombas en comodato a ser entregadas por los oferentes por cada ítem en caso de adjudicación.
Sobre las cantidades de Bombas de infusión volumétricas requeridas en comodato, las cantidades a ser distribuidas se detallan correctamente, pero no así las cantidades de bombas a ser entregadas en comodato por cada ítem (1, 2 y 3) respectivamente, así como se detallan los insumos para dichos ítems, es por ello que solicitamos a la convocante especificar las cantidades de bombas en comodato a ser entregadas por los oferentes por cada ítem en caso de adjudicación.
El oferente deberá remitirse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones. Se aclara que el oferente debe seguir la regla de la proporcionalidad Nro. de sets / bomba. Si existen 3 postores, entonces el número de bombas seguirá la secuencia 50-30-20 y si existieren 2 ganadores 60-40.
5
ITEMS 2 Y 3 SET DESCARTABLE PARENTERAL Y SET DE DROGA FOTOSENSIBLE
Teniendo en cuenta lo establecido por la Ley 4659/12 en su Art. 13 en donde se solicita que los dispositivos o insumos a ser utilizados deben contar con las características de sistema cerrado y poseer dispositivo de seguridad para el paciente y el trabajador, solicitamos a la convocante que los inyectores laterales de los sets solicitados sean LIBRE DE AGUJA.
20-11-2018
19-12-2018
ITEMS 2 Y 3 SET DESCARTABLE PARENTERAL Y SET DE DROGA FOTOSENSIBLE
Teniendo en cuenta lo establecido por la Ley 4659/12 en su Art. 13 en donde se solicita que los dispositivos o insumos a ser utilizados deben contar con las características de sistema cerrado y poseer dispositivo de seguridad para el paciente y el trabajador, solicitamos a la convocante que los inyectores laterales de los sets solicitados sean LIBRE DE AGUJA.
El oferente deberá remitirse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones. Se aclara que en la actualidad todos los insumos ya son fabricados sin agujas metálicas, optándose por sistemas de roscas o insertos por ende cumple con lo dispuesto en la ley 4659/12. Será incluida la opción para inyectores laterales LIBRES DE AGUJA, pero no como una exigencia.
6
Item 2 Set de infusión parenteral
Donde dice: El set descartable deberá ser para infusión parenteral con cámara de goteo flexible, con filtro de líquido y entrada de aire, tubo de PVC, con segmento de silicona dedicado, regulador de flujo, inyector lateral, luerlocks con filtro hidrofóbico contra bacterias
Consultas:
Donde dice inyector lateral se sugiere la siguiente modificación: inyector lateral con sistema libre de aguja, con el fin de dar cumplimiento a la ley 4659, evitando la exposición a accidentes corto punzantes y brindar mayor seguridad al paciente y personal de blanco.
Se sugiere agregar la siguiente características: La línea debe contar con una pinza o Clamp de seguridad de activación automática al retirar el set de la bomba de infusión. ya que el clamp es un accesorio indispensable para evitar el flujo libre y vaciado de la línea accidental al paciente en el momento del cambio del set.
Donde dice: El set descartable deberá ser para infusión parenteral con cámara de goteo flexible, con filtro de líquido y entrada de aire, tubo de PVC, con segmento de silicona dedicado, regulador de flujo, inyector lateral, luerlocks con filtro hidrofóbico contra bacterias
Consultas:
Donde dice inyector lateral se sugiere la siguiente modificación: inyector lateral con sistema libre de aguja, con el fin de dar cumplimiento a la ley 4659, evitando la exposición a accidentes corto punzantes y brindar mayor seguridad al paciente y personal de blanco.
Se sugiere agregar la siguiente características: La línea debe contar con una pinza o Clamp de seguridad de activación automática al retirar el set de la bomba de infusión. ya que el clamp es un accesorio indispensable para evitar el flujo libre y vaciado de la línea accidental al paciente en el momento del cambio del set.
El oferente deberá remitirse a lo establecido en la Adenda N° 4.
7
Item 3 Set de drogas fotosensibles con bombas de infusión en comodato
Donde dice: El set descartable deberá ser para infusión de drogas fotosensibles con cámara de goteo flexible, con filtro de líquido y entrada de aire, tubo PVC libre de DEHP, foto protector, con segmento de silicona dedicado, color NARANJA, regulador de flujo, inyector lateral, luerlock con filtro hidrofóbico contra bacterias.
Consultas:
Donde dice inyector lateral se sugiere la siguiente modificación: inyector lateral con sistema libre de aguja, con el fin de dar cumplimiento a la ley 4659, evitando la exposición a accidentes corto punzantes y brindar mayor seguridad al paciente y personal de blanco.
Se sugiere agregar la siguiente características: La línea debe contar con una pinza o Clamp de seguridad de activación automática al retirar el set de la bomba de infusión. ya que el clamp o pinza es un accesorio indispensable para evitar el flujo libre y vaciado de la línea accidental al paciente al momento del cambio del set.
21-11-2018
19-12-2018
Item 3 Set de drogas fotosensibles con bombas de infusión en comodato
Donde dice: El set descartable deberá ser para infusión de drogas fotosensibles con cámara de goteo flexible, con filtro de líquido y entrada de aire, tubo PVC libre de DEHP, foto protector, con segmento de silicona dedicado, color NARANJA, regulador de flujo, inyector lateral, luerlock con filtro hidrofóbico contra bacterias.
Consultas:
Donde dice inyector lateral se sugiere la siguiente modificación: inyector lateral con sistema libre de aguja, con el fin de dar cumplimiento a la ley 4659, evitando la exposición a accidentes corto punzantes y brindar mayor seguridad al paciente y personal de blanco.
Se sugiere agregar la siguiente características: La línea debe contar con una pinza o Clamp de seguridad de activación automática al retirar el set de la bomba de infusión. ya que el clamp o pinza es un accesorio indispensable para evitar el flujo libre y vaciado de la línea accidental al paciente al momento del cambio del set.
El oferente deberá remitirse a lo establecido en la Adenda N° 4.
8
Item 4 - Jeringa para bombas y Línea de Extensión para Infusor a Jeringa
Donde dice: Jeringa para uso en adultos, pediatría y neonatos, aplicación parenteral con su correspondiente línea de extensión para infusor.
La jeringa descartable deberá ser para la administración intermitente o continua de fluidos (intravenosa, intra arterial, sub cutánea, epidural). Tamaño de la jeringa: de 60 ml, dedicada para uso con infusores a jeringas.
Consultas:
Se sugiere agregar la siguiente característica para la línea de extensión: línea de extensión con bajo volumen de cebado (3 ml o menor) con conexiones tipo luer lock debido a que las líneas de bajo cebado representan un ahorro en la cantidad de medicamento necesario para el cebado de la línea, y el sistema luer lock o rosca es necesario para evitar desconexiones accidentales.
Donde dice tamaño de la jeringa: 60ml, se sugiere su modificación a: tamaño de la jeringa: 60 y/o 50ml o bien tamaño de la jeringa: 50ml esto es debido a que el tamaño de jeringa standart y mayormente utilizado en bombas a jeringa es de 50ml no así la de 60ml
21-11-2018
19-12-2018
Item 4 - Jeringa para bombas y Línea de Extensión para Infusor a Jeringa
Donde dice: Jeringa para uso en adultos, pediatría y neonatos, aplicación parenteral con su correspondiente línea de extensión para infusor.
La jeringa descartable deberá ser para la administración intermitente o continua de fluidos (intravenosa, intra arterial, sub cutánea, epidural). Tamaño de la jeringa: de 60 ml, dedicada para uso con infusores a jeringas.
Consultas:
Se sugiere agregar la siguiente característica para la línea de extensión: línea de extensión con bajo volumen de cebado (3 ml o menor) con conexiones tipo luer lock debido a que las líneas de bajo cebado representan un ahorro en la cantidad de medicamento necesario para el cebado de la línea, y el sistema luer lock o rosca es necesario para evitar desconexiones accidentales.
Donde dice tamaño de la jeringa: 60ml, se sugiere su modificación a: tamaño de la jeringa: 60 y/o 50ml o bien tamaño de la jeringa: 50ml esto es debido a que el tamaño de jeringa standart y mayormente utilizado en bombas a jeringa es de 50ml no así la de 60ml
El oferente deberá remitirse a lo establecido en la Adenda N° 4.
9
1.1 Bombas volumétricas
Item 2.5
Donde dice Resolución de 1 ml/h como mínimo, se sugiere su modificación a Rango de 0,1-99,99 ml/h en incrementos de 0,01 ml/h o Rango de 100,0-999,9 ml/h en incrementos
de 0,1 ml/h esto permite ajustar con mayor precisión dosis de drogas de uso en pacientes críticos y pacientes pediátricos o neonatales
Item 2.5
Donde dice Resolución de 1 ml/h como mínimo, se sugiere su modificación a Rango de 0,1-99,99 ml/h en incrementos de 0,01 ml/h o Rango de 100,0-999,9 ml/h en incrementos
de 0,1 ml/h esto permite ajustar con mayor precisión dosis de drogas de uso en pacientes críticos y pacientes pediátricos o neonatales
El oferente deberá remitirse a lo establecido en la Adenda N° 4.
10
BOMBA DE INFUSION VOLUMETRICA
En la Pagina 13/38. De las Especificaciones Técnicas de las Bombas en Comodato (BOMBA DE INFUSION VOLUMETRICA), en el apartado del Descripción, solicitan lo siguiente:
2.11 Manejo de infusión secundaria automática (cambio automático en el límite de velocidad de dosificación).
Considerando que: Actualmente solo el modelo Hospira (3M) o bombas con dos canales ofrecen esta función.
Solicitamos que: La Convocante modifique el requisito eliminando esta especificación para permitir la participación de más empresas.
En la Pagina 13/38. De las Especificaciones Técnicas de las Bombas en Comodato (BOMBA DE INFUSION VOLUMETRICA), en el apartado del Descripción, solicitan lo siguiente:
2.11 Manejo de infusión secundaria automática (cambio automático en el límite de velocidad de dosificación).
Considerando que: Actualmente solo el modelo Hospira (3M) o bombas con dos canales ofrecen esta función.
Solicitamos que: La Convocante modifique el requisito eliminando esta especificación para permitir la participación de más empresas.