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Diferencias entre las versiones 2 y 3

Detalle de los productos con las respectivas especificaciones técnicas

Los productos a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:

VENTILADOR PULMONAR NEONATAL/PEDIATRICO/ADULTO
Especificaciones Técnicas
  1 Datos Generales
  1.1 Descripción: Dispositivo biomédico diseñado para insuflar una mezcla gaseosa a los pulmones del paciente de manera controlada.
  2 Datos proveídos por el oferente
  2.1 Marca:
  2.2 Modelo:
  2.3 Origen:
  2.4 Dirección Web del fabricante:
Criterios de evaluación
  3 Normativas
  3.1 Normas de calidad específicas: FDA, CE, JIS, ANMAT o ANVISA al menos alguna de ellas
  3.2 Normas de calidad generales: ISO 13485.
Criterios de evaluación
  4 Características
  4.1 Ventiladores para Pacientes Adulto, Pediátrico y Neonatales
  4.2 Capacidad para ventilar pacientes desde 500 grs. que tienen comprometida la función respiratoria.
  4.3 Pantalla tactil,  con capadidad de mostrar al menos 6 (seis) graficos en simultaneo y selección personalizable de hasta al menos 6 (seis) tipos distintos de curvas
  4.4 Mezclador de Aire-Oxigeno interno o integrado
  4.5 Analizador FiO2 interno o integrado
  4.6 Sensor de flujo neonatal proximal.
  4.7 Nebulizador temporizado con compensacion del volumen inspiratorio y FiO2.
  4.8 Pantalla LCD o LED color sensible al tacto de 17 o mayor.
  4.9 Batería interna de respaldo con autonomia de al menos 5 (cinco) horas (sin accesorio).
  4.10 Interfaz intuitiva en español con configuracion de las variables monitoreadas
  4.11 Ajuste del volumen de la alarma
  4.12 100% oxigeno hasta 20 min o más
  4.13 Calculo automatico del peso teorico y selección de la interfaz de acuerdo al paciente
  4.14 Adecuacion de la interaz del paciente o cambio del circuito con recalibracion sin necesidad de apagar el equipo y manteniendo el registro del historico del paciente.
  4.15 Compensacion autmatica de altitud de 0 hasta al menos 6,000 msnm
  4.16 Medicion de gases con correciones BTPS
  4.17 Historico para al menos 1000 alarmas y eventos con fecha y hora.
  4.18 Análisis de gráficos dinámicos con congelación, zoom, cursores y valores de puntos
  4.19 Sensor barométrico interno para compensación automática de altitud hasta 6000 metros sobre el nivel del mar.
  4.20 Capacidad de exportar datos a traves de un puerto USB y/o RS232
  4.21 Mostrar la fecha y hora actual, asi como hora y fecha del equipo conectado
  4.22 Bloqueo de pantalla táctil
  4.23 Indicador gráfico de fuente externa y batería
  4.24 Indicador de nivel de carga de la batería
  4.25 Barras indicadoras de rango de ajuste de parámetros
  4.26 Gráficos con escala automática
  4.27 Lectura de FiO2 por sensor permanente
  4.28 Símbolo de espera y Símbolo del historial de alarmas
  4.29 Ajuste de inclinación de la pantalla LCD
  4.30 Cursores en gráficos con medición de puntos y diferenciales
  4.31 Vista operativa
• Temporizador para maniobras activadas
• Indicador de ciclo espontáneo / controlado
• Nivel de carga de la batería
• Programación de variables ventilatorias
  4.32 Capnografia volumétrica
  4.33 Despliegue de al menos tres Lazos o Loops en simultaneo.
  4.34 Debe permitir variaciones en la entrada de presión de los gases de O2 y aire en un rango de 250 700 kPa (2,5 - 7 bar)
  5 Controles
  5.1 Volumen corriente (ml).
POR VOLUMEN: Limite inferior 10 o menor y Limite superior 2500 o mayor.
POR PRESION: Limite inferior 2 o menor y Limite superior 4000 o mayor
  5.2 Frecuencia Ventilatoria (rpm). Limite inferior 1 o  menor. Limite superior 180 o mayor.
  5.3 Tiempo Inspiratorio (s). Limite inferior 0,1 o menor. Limite superior 30 o mayor.
  5.4 Relacion I:E. 5:1 - 1:99
  5.5 Flujo Inspiratorio (l/min) hasta 250 o mayor.
  5.6 Flujo Espiratorio (l/min) hasta 200 o mayor.
  5.7 FiO2 (%). Limite inferior 21. Limite superior 100.
  5.8 Presión de Soporte (PSV) (cm H20). Limite inferior 0. Limite superior 80 o mayor (sobre PEEP)
  5.9 Presión Controlada (PCV) (cm H20). Limite inferior 1 o menor. Limite superior 95 o mayor (sobre PEEP)
  5.10 Presión Inspiratoria (cm H2O). Limite inferior -50 o menor. Limite superior 120 o mayor.
  5.11 Rise Time al menos 6 niveles
  5.12 Sensibilidad espiratoria. Regulable de 5% o menor a 80% o mayor
  5.13 Sensibilidad inspiratoria: seleccionable por presión y por flujo. Por presión deberá ser regulable de
-0.1 o mayor a -15cm H2O o menor y por flujo: 0.1 o menor a 15 L/min o mayor.
  5.14 Tiempo de apnea (s). Limite inferior 5 o menor. Limite superior 60 o mayor
  5.15 PEEP/CPAP (cm H2O). Limite inferior 0. Limite superior 50 o mayor.
  5.16 Pausa inspiratoria y espiratoria manual, hasta al menos 30 seg.
  5.17 O2 100%. Tiempo (min) hasta 20 o mayor.
  5.18 Forma de onda de flujo: Cuadrada / Desacelerada 100% / Desacelerada 50% / Sinusoidal / Acelerada
  5.19 Congelar graficos con cuadricula para facil interpretacion de los valores.
  5.20 Ventilación de Backup.
  5.21 TGI: Sincronizada con fase espiratoria
  5.22 Valvula de seguridad interna de presion inspiratoria. Ajustada en 120 cmH2O
. 6 Mecánica Ventilatoria
  6.1 AutoPEEP
  6.2 Capacidad vital lenta
  6.3 Complacencia dinámica y estática
  6.4 Resistencia inspiratoria y espiratoria
  6.5 Curva PV de flujo bajo
  6.6 Presión de oclusión de vías aéreas (P0.1)
  6.7 Índice de Tobin
  6.8 Índice de Estrés
  6.9 Elastancia
  6.10 Pausa inspiratoria automatica.
  6.11 Constante de tiempo
  6.12 Porcentaje de fuga
  6.13 Trabajo Inspiratorio
  7 Monitoreo
  7.1 Presión Vía aérea: Pico, Plateau, Media, Base (PEEP)
  7.2 Tiempo inspiratorio - Tiempo espiratorio
  7.3 Relación I:E
  7.4 Volumen corriente inspirado / espirado.
  7.5 Pico de flujo inspiratorio.
  7.6 Pico de flujo espiratorio.
  7.7 Complacencia dinámica / estatica.
  7.8 Frecuencia total y espontanea
  7.9 Indicador gráfico de ciclos espontáneos y mecánicos
  7.10 Volumen minuto inspirado y espirado
  7.11 Concentración de FiO2
  7.12 Constante de tiempo inspiratorio y espiratorio
  7.13 Volumen compresible
  7.14 Relacion TI/TTOT
  7.15 Nivel de ventilación.
  7.16 Volumen minuto espontaneo
  7.17 Elastancia
  7.18 EtCO2, CO2 inspirado
  8 Alarmas
  8.1 Batería baja
  8.2 Presión máxima y mínima
  8.3 Desconexión del paciente
  8.4 FiO2
  8.5 Obstrucción parcial de las vías respiratorias
  8.6 Volumen tidal máximo y mínimo
  8.7 Frecuencia inspiratoria máxima y mínima
  8.8 Perdidad de PEEP
  8.9 Volumen minuto máximo y mínimo
  8.10 Presion de suministro de O2/Aire
  8.11 Fallo técnico del sensor de CO2
  8.12 Medición de CO2 incorrecta
  8.13 Inversión I:E 
  8.14 CO2 inspirado maximo
  8.15 EtCO2 maximo y minimo.
  8.16 Microprocesador
  9 Gráficos
  9.1 Presión - Tiempo
  9.2 Flujo - Tiempo
  9.3 Volumen - Tiempo
  9.4 Volumen - Presión
  9.5 Flujo - Volumen
  9.6 Presión - Flujo
  9.7 Pletismografía
  9.8 ETCO2 - Tiempo
  9.9 ETCO2 - Volumen
  10 Tendencias Gráficas
  10.1 Presión Pico y base
  10.2 Flujo inspiratorio.
  10.3 Volumen corriente
  10.4 Volumen Minuto
  10.5 Frecuencia
  10.6 Complacencia
  10.7 Tendencias graficas hasta al menos 72h para analisis
  10.8 EtCO2
  10.9 Resistencia inspiratoria.
  11 Modos Ventilatorios
  11.1 ADULTO / PEDIÁTRICO
• VCV asistido / controlado
• PCV asistido / controlado
• PRVC asistido / controlado
• PSV/CPAP
• SIMV (VCV) + PSV
• SIMV (PCV) + PSV
• SIMV (PRVC) + PSV
• MMV + PSV
• PSV + VT asegurado
• VSV - Volumen Soporte
• Pressión bifásica (APRV + PSV)
• VNI (no invasiva)
• Oxigenoterapia de alto flujo
  11.2 NEONATAL
• VCV asistido / controlado
• PCV asistido / controlado
• PSV/CPAP
• SIMV (PCV) + PSV
• Flujo continuo asistido/controlado
• CPAP nasal
• Oxigenoterapia de alto flujo
  12 Accesorios minimos (por cada equipo)
  12.1 Brazo soporte para circuito paciente
  12.2 Base rodante original del fabricante con al menos cuatro ruedas y freno en dos de ellas.
  12.3 Humidificador servocontrolado o dual con calentador de tubo o rama inspiratoria calentada con soporte al ventilador. Cantidad: 1 (uno) por equipo
  12.4 Circuitos de paciente adulto pediátrico reusables y autoclavables (incluyendo adaptadores, conectores y trampas de agua) o descartables, más cámaras de humidificación reusables y autoclavables o descartables. Cantidad: 2 (dos) por equipo si es reusable y 20 (veinte) por equipo si son descartables
  12.5 Circuitos de paciente neonatal reusables y autoclavables (incluyendo adaptadores, conectores y trampas de agua) o descartables, más cámaras de humidificación reusables y autoclavables o descartables. Cantidad: 2 (dos) por equipo si es reusable y 20 (veinte) por equipo si son descartables
  12.6 Filtro exhalatorio de bacterias descartable. Cantidad: 20 (veinte) por equipo.
  12.7 De ser necesario, se deberá incluir el reemplazo de la celda o sensor de Oxigeno durante el periodo que dure la garantia.
  12.8 Se deberán incluir todos los accesorios no contemplados en estas especificaciones técnicas que sean necesarios para el normal funcionamiento de los equipos.
  12.9 Se deberán incluir cartuchos exhalatorio o filtro o cassettes exhalatorio o válvula exhalatoria o sensor de flujo o cualquier componente a ser cambiados por cada paciente para su limpieza, desinfección o esterilización.
Estos accesorios deben ser reusables y autoclavables: Cantidad: 2 (dos) por equipo
  13 Otros requerimientos
  13.1 Alimentación eléctrica: 220V AC ± 10%, 50Hz
  13.2 Entrada de Aire y O2 con conectores DISS. Presion de entrada de 250 700 kPa (2,5 - 7 bar).

Detalle de los productos con las respectivas especificaciones técnicas

Los productos a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:

DESCRIPCIÓN GENERAL Y ESPECIFICACIONES TÉCNICAS MÍNIMAS:

  • Ventiladores para pacientes adulto,pediátrico y neonatal.
  • Para terapia intensiva y neonatología. Construcción acorde a normas internacionales de calidad.
  • Normas de calidad para los ítems a ofertar: ISO / JIS / CE / UL / FDA / TÜV o al menos una de ellas.
  • Equipo electromecánico controlado por microprocesador, de soporte de vida para apoyo ventilatorio en pacientes adultos, pediátricos y neonatales con capacidad para ventilar pacientes con menos de 1kg. Que tienen comprometida la función respiratoria.
  • Pantalla Tactil, que muestre tres ondas en simultáneo, datos numéricos, bucles, mensajes, alarmas y los diferentes modos ventilatorios seleccionados para un adecuado tratamiento.
  • Mezclador de Aire- Oxígeno interno.
  • Analizador FiO2 interno o integrado.
  • Sensor de flujo neonatal proximal.
  • Nebulizador integrado y sincronizado con la inspiración.
  • Pantalla LCD color sensible al tacto de 12 o mayor. Perilla o perillas o botones o teclas virtuales selectoras para ajuste de valores.
  • Turbina integrada que permita el uso del equipo son alimentación de aire comprimido de la red del hospital.
  • Con batería interna de respaldo que alimente el equipo y la pantalla por los menos, por lo menos 210 minutos.
  • Todo el sistema (software, rótulos y manuales de usuarios) en idioma español.
  • Compensación automática de complacencia del circuito respiratorio del paciente.
  • Debe permitir variaciones en la entrada de presión de los gases O2 en un rango de 40 o menor a 80 o mayor psi.
  • Válvula exhalatoria interna o externa del equipo.

MODOS DE VENTILACIÓN

  • Ventilación asistida/controlada (A/C)
  • Ventilación mandatoria intermitente sincronizada (SIMV)
  • Presión soporte (PSV)
  • CPAP Espontáneo con línea de base elevada (PSV)
  • APRV/Bifásico. OPCIONAL
  • PLV y PLV+VG, ó
  • PC y PC+VG, ó
  • VC+ y ventilaciones con volumen objetivo en modo neonatal, VNI en modo neonatal.
  • VCV, VCV-AVC, o
  • VCV-SIMV, VCV-SIMV-PS, o
  • Ventilación no invasiva en neonatos y en pediatría con compensación de fugas.
  • Controlada por presión con volumen garantizado.
  • Respaldo e caso de apnea.
  • Con terapia de O2 de alto flujo disponible.

CONTROLES

  • Flujo inspiratorio (L/min) límite inferior 2 o menor y límite superior 160 o mayor.
  • Volumen corriente (ml) límite inferior 2 o menor y límite superior 2.800 o mayor.
  • Presión inspiratoria (cm H2O) límite inferior 1 o menor y límite superior 100 o mayor.
  • Frecuencia respiratoria (rpm) límite inferior 1 o menor y límite superior 180 o mayor.
  • Tiempo inspiratorio (seg) límite inferior 0,1 o menor y límite superior 20 o mayor.
  • FiO2 (% de O2) límite inferior 21 y límite superior 100.
  • Respiración manual regulada con ajuste a los parametros de presión fijados en el ventilador.
  • PEEP/CPAP (crm H2O) límite inferior 0 y límite superior 45 o mayor.
  • Presión soporte PSV/cm H2O límite inferior 0 y límite superior 100 o mayor.
  • Mecanismo de disparo o Trigger: seleccionable por presión o por flujo. Por presión deberá ser regulable de 0 a -15 cm H2O o menor y por flujo: 0.5 a 20 lpm o mejor.
  • Sensor de flujo proximal reusable, o cassette exhalatorio, sensor de flujo interno u otra tecnología capaz de medir el flujo exhalado.

DISPLAYS (INDICADORES)

  • Presión inspiratoria pico o máxima.
  • Presión media en vías aéreas
  • PEEP
  • Frecuencia respiratoria total y frecuencia respiratoria espontánea.
  • Volumen minuto.
  • Tiempo inspiratorio y tiempo espiratorio
  • Relación I:E
  • Volumen corriente exhalado.
  • FiO2
  • Indicador de baterías de respaldo en uso.
  • Flexibilidad o cumplimiento estática y flexibilidad o cumplimiento dinámica.
  • Cálculo de distensibilidad o compliance o elastancia.
  • Resistencia del sistema respiratorio
  • Auto PEEP o iPEEP
  • Despliegue de al menos tres curvas de ventilación en simultáneo.
  • Curvas de pantalla: deberán ser seleccionables y con capacidad de variar la escala o variación automática.
  • Volumen-tiempo.
  • Flujo-tiempo.
  • Presión-tiempo.
  • Despliegue de al menos dos lazos o Loops en simultáneo.
  • Porcentaje de fugas.
  • Índice P0.1 (presión de oclusión).

ALARMAS (audibles y visuales)

  • Presión inspiratoria alta y baja
  • PEEP bajo
  • Desconexión del paciente
  • Apnea
  • Volumen minuto bajo
  • Frecuencia respiratoria alta
  • FiO2 alta y baja
  • Baja presión del suministro de gases
  • Falla de alimentación eléctrica
  • Batería baja o indicador
  • Ventilador inoperante o falla del ventilador o falla de ciclo
  • Silencio de alarma,

 

 

ACCESORIOS MÍNIMOS

  • Humificador servocontrolado con soporte al ventilador
  • Brazo soporte para circuito paciente
  • Base rodante original del fabricante con al menos cuatro ruedas y freno en dos de ellas
  • Circuitos de paciente neonatal reusables o descartables con cámaras de humidificación y rama inspiratoria calentada. Cantidad: 3 (tres) por equipo si es reusable y 20 (veinte) por equipo si es descartable.
  • Filtro exhalatorio de bacterias reusable. Cantidad 3 (tres) por equipo o filtro exhalatorio de bacterias descartable, cantidad 50 (cincuenta) por equipo.
  • Celda o sensor de oxígeno. Se deberá incluir el reemplazo de la celda de O2 durante el tiempo que dure la garantía.
  • Se deberán incluir todos los accesorios o contemplados en éstas especificaciones técnicas que sean necesarios para el normal funcionamiento de los equipos.
  • Se deberán incluir cartuchos exhalatorios o filtro o cassettes exhalatorios o válvula exhalatoria o sensor de flujo o cualquier componente a ser cambiados por cada paciente oara su limpieza, desinfección o esterilización. Estos accesorios deberán ser reusables y autoclavables: cantidad 3 (tres) por equipo.
  • Alimentación eléctrica: 220V AC + 10%, 50 Hz.
  • Indicar la dirección web oficial del fabricante para comprobación de especificaciones técnicas. Capacitación a usuarios y responsable de la institución.

Detalle de los productos con las respectivas especificaciones técnicas

Los productos a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:

VENTILADOR PULMONAR NEONATAL/PEDIATRICO/ADULTO
Especificaciones Técnicas
1Datos Generales
1.1Descripción: Dispositivo biomédico diseñado para insuflar una mezcla gaseosa a los pulmones del paciente de manera controlada.
2Datos proveídos por el oferente
2.1Marca:
2.2Modelo:
2.3Origen:
2.4Dirección Web del fabricante:
Criterios de evaluación
3Normativas
3.1Normas de calidad específicas: FDA, CE, JIS, ANMAT o ANVISA al menos alguna de ellas
3.2Normas de calidad generales: ISO 13485.
Criterios de evaluación
4Características
4.1Ventiladores para Pacientes Adulto, Pediátrico y Neonatales
4.2Capacidad para ventilar pacientes desde 500 grs. que tienen comprometida la función respiratoria.
4.3Pantalla tactil, con capadidad de mostrar al menos 6 (seis) graficos en simultaneo y selección personalizable de hasta al menos 6 (seis) tipos distintos de curvas
4.4Mezclador de Aire-Oxigeno interno o integrado
4.5Analizador FiO2 interno o integrado
4.6Sensor de flujo neonatal proximal.
4.7Nebulizador temporizado con compensacion del volumen inspiratorio y FiO2.
4.8Pantalla LCD o LED color sensible al tacto de 17 o mayor.
4.9Batería interna de respaldo con autonomia de al menos 5 (cinco) horas (sin accesorio).
4.10Interfaz intuitiva en español con configuracion de las variables monitoreadas
4.11Ajuste del volumen de la alarma
4.12100% oxigeno hasta 20 min o más
4.13Calculo automatico del peso teorico y selección de la interfaz de acuerdo al paciente
4.14Adecuacion de la interaz del paciente o cambio del circuito con recalibracion sin necesidad de apagar el equipo y manteniendo el registro del historico del paciente.
4.15Compensacion autmatica de altitud de 0 hasta al menos 6,000 msnm
4.16Medicion de gases con correciones BTPS
4.17Historico para al menos 1000 alarmas y eventos con fecha y hora.
4.18Análisis de gráficos dinámicos con congelación, zoom, cursores y valores de puntos
4.19Sensor barométrico interno para compensación automática de altitud hasta 6000 metros sobre el nivel del mar.
4.20Capacidad de exportar datos a traves de un puerto USB y/o RS232
4.21Mostrar la fecha y hora actual, asi como hora y fecha del equipo conectado
4.22Bloqueo de pantalla táctil
4.23Indicador gráfico de fuente externa y batería
4.24Indicador de nivel de carga de la batería
4.25Barras indicadoras de rango de ajuste de parámetros
4.26Gráficos con escala automática
4.27Lectura de FiO2 por sensor permanente
4.28Símbolo de espera y Símbolo del historial de alarmas
4.29Ajuste de inclinación de la pantalla LCD
4.30Cursores en gráficos con medición de puntos y diferenciales
4.31Vista operativa
• Temporizador para maniobras activadas
• Indicador de ciclo espontáneo / controlado
• Nivel de carga de la batería
• Programación de variables ventilatorias
4.32Capnografia volumétrica
4.33Despliegue de al menos tres Lazos o Loops en simultaneo.
4.34Debe permitir variaciones en la entrada de presión de los gases de O2 y aire en un rango de 250 700 kPa (2,5 - 7 bar)
5Controles
5.1Volumen corriente (ml).
POR VOLUMEN: Limite inferior 10 o menor y Limite superior 2500 o mayor.
POR PRESION: Limite inferior 2 o menor y Limite superior 4000 o mayor
5.2Frecuencia Ventilatoria (rpm). Limite inferior 1 o menor. Limite superior 180 o mayor.
5.3Tiempo Inspiratorio (s). Limite inferior 0,1 o menor. Limite superior 30 o mayor.
5.4Relacion I:E. 5:1 - 1:99
5.5Flujo Inspiratorio (l/min) hasta 250 o mayor.
5.6Flujo Espiratorio (l/min) hasta 200 o mayor.
5.7FiO2 (%). Limite inferior 21. Limite superior 100.
5.8Presión de Soporte (PSV) (cm H20). Limite inferior 0. Limite superior 80 o mayor (sobre PEEP)
5.9Presión Controlada (PCV) (cm H20). Limite inferior 1 o menor. Limite superior 95 o mayor (sobre PEEP)
5.10Presión Inspiratoria (cm H2O). Limite inferior -50 o menor. Limite superior 120 o mayor.
5.11Rise Time al menos 6 niveles
5.12Sensibilidad espiratoria. Regulable de 5% o menor a 80% o mayor
5.13Sensibilidad inspiratoria: seleccionable por presión y por flujo. Por presión deberá ser regulable de
-0.1 o mayor a -15cm H2O o menor y por flujo: 0.1 o menor a 15 L/min o mayor.
5.14Tiempo de apnea (s). Limite inferior 5 o menor. Limite superior 60 o mayor
5.15PEEP/CPAP (cm H2O). Limite inferior 0. Limite superior 50 o mayor.
5.16Pausa inspiratoria y espiratoria manual, hasta al menos 30 seg.
5.17O2 100%. Tiempo (min) hasta 20 o mayor.
5.18Forma de onda de flujo: Cuadrada / Desacelerada 100% / Desacelerada 50% / Sinusoidal / Acelerada
5.19Congelar graficos con cuadricula para facil interpretacion de los valores.
5.20Ventilación de Backup.
5.21TGI: Sincronizada con fase espiratoria
5.22Valvula de seguridad interna de presion inspiratoria. Ajustada en 120 cmH2O
.6Mecánica Ventilatoria
6.1AutoPEEP
6.2Capacidad vital lenta
6.3Complacencia dinámica y estática
6.4Resistencia inspiratoria y espiratoria
6.5Curva PV de flujo bajo
6.6Presión de oclusión de vías aéreas (P0.1)
6.7Índice de Tobin
6.8Índice de Estrés
6.9Elastancia
6.10Pausa inspiratoria automatica.
6.11Constante de tiempo
6.12Porcentaje de fuga
6.13Trabajo Inspiratorio
7Monitoreo
7.1Presión Vía aérea: Pico, Plateau, Media, Base (PEEP)
7.2Tiempo inspiratorio - Tiempo espiratorio
7.3Relación I:E
7.4Volumen corriente inspirado / espirado.
7.5Pico de flujo inspiratorio.
7.6Pico de flujo espiratorio.
7.7Complacencia dinámica / estatica.
7.8Frecuencia total y espontanea
7.9Indicador gráfico de ciclos espontáneos y mecánicos
7.10Volumen minuto inspirado y espirado
7.11Concentración de FiO2
7.12Constante de tiempo inspiratorio y espiratorio
7.13Volumen compresible
7.14Relacion TI/TTOT
7.15Nivel de ventilación.
7.16Volumen minuto espontaneo
7.17Elastancia
7.18EtCO2, CO2 inspirado
8Alarmas
8.1Batería baja
8.2Presión máxima y mínima
8.3Desconexión del paciente
8.4FiO2
8.5Obstrucción parcial de las vías respiratorias
8.6Volumen tidal máximo y mínimo
8.7Frecuencia inspiratoria máxima y mínima
8.8Perdidad de PEEP
8.9Volumen minuto máximo y mínimo
8.10Presion de suministro de O2/Aire
8.11Fallo técnico del sensor de CO2
8.12Medición de CO2 incorrecta
8.13Inversión I:E
8.14CO2 inspirado maximo
8.15EtCO2 maximo y minimo.
8.16Microprocesador
9Gráficos
9.1Presión - Tiempo
9.2Flujo - Tiempo
9.3Volumen - Tiempo
9.4Volumen - Presión
9.5Flujo - Volumen
9.6Presión - Flujo
9.7Pletismografía
9.8ETCO2 - Tiempo
9.9ETCO2 - Volumen
10Tendencias Gráficas
10.1Presión Pico y base
10.2Flujo inspiratorio.
10.3Volumen corriente
10.4Volumen Minuto
10.5Frecuencia
10.6Complacencia
10.7Tendencias graficas hasta al menos 72h para analisis
10.8EtCO2
10.9Resistencia inspiratoria.
11Modos Ventilatorios
11.1ADULTO / PEDIÁTRICO
• VCV asistido / controlado
• PCV asistido / controlado
• PRVC asistido / controlado
• PSV/CPAP
• SIMV (VCV) + PSV
• SIMV (PCV) + PSV
• SIMV (PRVC) + PSV
• MMV + PSV
• PSV + VT asegurado
• VSV - Volumen Soporte
• Pressión bifásica (APRV + PSV)
• VNI (no invasiva)
• Oxigenoterapia de alto flujo
11.2NEONATAL
• VCV asistido / controlado
• PCV asistido / controlado
• PSV/CPAP
• SIMV (PCV) + PSV
• Flujo continuo asistido/controlado
• CPAP nasal
• Oxigenoterapia de alto flujo
12Accesorios minimos (por cada equipo)
12.1Brazo soporte para circuito paciente
12.2Base rodante original del fabricante con al menos cuatro ruedas y freno en dos de ellas.
12.3Humidificador servocontrolado o dual con calentador de tubo o rama inspiratoria calentada con soporte al ventilador. Cantidad: 1 (uno) por equipo
12.4Circuitos de paciente adulto pediátrico reusables y autoclavables (incluyendo adaptadores, conectores y trampas de agua) o descartables, más cámaras de humidificación reusables y autoclavables o descartables. Cantidad: 2 (dos) por equipo si es reusable y 20 (veinte) por equipo si son descartables
12.5Circuitos de paciente neonatal reusables y autoclavables (incluyendo adaptadores, conectores y trampas de agua) o descartables, más cámaras de humidificación reusables y autoclavables o descartables. Cantidad: 2 (dos) por equipo si es reusable y 20 (veinte) por equipo si son descartables
12.6Filtro exhalatorio de bacterias descartable. Cantidad: 20 (veinte) por equipo.
12.7De ser necesario, se deberá incluir el reemplazo de la celda o sensor de Oxigeno durante el periodo que dure la garantia.
12.8Se deberán incluir todos los accesorios no contemplados en estas especificaciones técnicas que sean necesarios para el normal funcionamiento de los equipos.
12.9Se deberán incluir cartuchos exhalatorio o filtro o cassettes exhalatorio o válvula exhalatoria o sensor de flujo o cualquier componente a ser cambiados por cada paciente para su limpieza, desinfección o esterilización.
Estos accesorios deben ser reusables y autoclavables: Cantidad: 2 (dos) por equipo
13Otros requerimientos
13.1Alimentación eléctrica: 220V AC ± 10%, 50Hz
13.2Entrada de Aire y O2 con conectores DISS. Presion de entrada de 250 700 kPa (2,5 - 7 bar).

DESCRIPCIÓN GENERAL Y ESPECIFICACIONES TÉCNICAS MÍNIMAS:

  • Ventiladores para pacientes adulto,pediátrico y neonatal.
  • Para terapia intensiva y neonatología. Construcción acorde a normas internacionales de calidad.
  • Normas de calidad para los ítems a ofertar: ISO / JIS / CE / UL / FDA / TÜV o al menos una de ellas.
  • Equipo electromecánico controlado por microprocesador, de soporte de vida para apoyo ventilatorio en pacientes adultos, pediátricos y neonatales con capacidad para ventilar pacientes con menos de 1kg. Que tienen comprometida la función respiratoria.
  • Pantalla Tactil, que muestre tres ondas en simultáneo, datos numéricos, bucles, mensajes, alarmas y los diferentes modos ventilatorios seleccionados para un adecuado tratamiento.
  • Mezclador de Aire- Oxígeno interno.
  • Analizador FiO2 interno o integrado.
  • Sensor de flujo neonatal proximal.
  • Nebulizador integrado y sincronizado con la inspiración.
  • Pantalla LCD color sensible al tacto de 12 o mayor. Perilla o perillas o botones o teclas virtuales selectoras para ajuste de valores.
  • Turbina integrada que permita el uso del equipo son alimentación de aire comprimido de la red del hospital.
  • Con batería interna de respaldo que alimente el equipo y la pantalla por los menos, por lo menos 210 minutos.
  • Todo el sistema (software, rótulos y manuales de usuarios) en idioma español.
  • Compensación automática de complacencia del circuito respiratorio del paciente.
  • Debe permitir variaciones en la entrada de presión de los gases O2 en un rango de 40 o menor a 80 o mayor psi.
  • Válvula exhalatoria interna o externa del equipo.

MODOS DE VENTILACIÓN

  • Ventilación asistida/controlada (A/C)
  • Ventilación mandatoria intermitente sincronizada (SIMV)
  • Presión soporte (PSV)
  • CPAP Espontáneo con línea de base elevada (PSV)
  • APRV/Bifásico. OPCIONAL
  • PLV y PLV+VG, ó
  • PC y PC+VG, ó
  • VC+ y ventilaciones con volumen objetivo en modo neonatal, VNI en modo neonatal.
  • VCV, VCV-AVC, o
  • VCV-SIMV, VCV-SIMV-PS, o
  • Ventilación no invasiva en neonatos y en pediatría con compensación de fugas.
  • Controlada por presión con volumen garantizado.
  • Respaldo e caso de apnea.
  • Con terapia de O2 de alto flujo disponible.

CONTROLES

  • Flujo inspiratorio (L/min) límite inferior 2 o menor y límite superior 160 o mayor.
  • Volumen corriente (ml) límite inferior 2 o menor y límite superior 2.800 o mayor.
  • Presión inspiratoria (cm H2O) límite inferior 1 o menor y límite superior 100 o mayor.
  • Frecuencia respiratoria (rpm) límite inferior 1 o menor y límite superior 180 o mayor.
  • Tiempo inspiratorio (seg) límite inferior 0,1 o menor y límite superior 20 o mayor.
  • FiO2 (% de O2) límite inferior 21 y límite superior 100.
  • Respiración manual regulada con ajuste a los parametros de presión fijados en el ventilador.
  • PEEP/CPAP (crm H2O) límite inferior 0 y límite superior 45 o mayor.
  • Presión soporte PSV/cm H2O límite inferior 0 y límite superior 100 o mayor.
  • Mecanismo de disparo o Trigger: seleccionable por presión o por flujo. Por presión deberá ser regulable de 0 a -15 cm H2O o menor y por flujo: 0.5 a 20 lpm o mejor.
  • Sensor de flujo proximal reusable, o cassette exhalatorio, sensor de flujo interno u otra tecnología capaz de medir el flujo exhalado.

DISPLAYS (INDICADORES)

  • Presión inspiratoria pico o máxima.
  • Presión media en vías aéreas
  • PEEP
  • Frecuencia respiratoria total y frecuencia respiratoria espontánea.
  • Volumen minuto.
  • Tiempo inspiratorio y tiempo espiratorio
  • Relación I:E
  • Volumen corriente exhalado.
  • FiO2
  • Indicador de baterías de respaldo en uso.
  • Flexibilidad o cumplimiento estática y flexibilidad o cumplimiento dinámica.
  • Cálculo de distensibilidad o compliance o elastancia.
  • Resistencia del sistema respiratorio
  • Auto PEEP o iPEEP
  • Despliegue de al menos tres curvas de ventilación en simultáneo.
  • Curvas de pantalla: deberán ser seleccionables y con capacidad de variar la escala o variación automática.
  • Volumen-tiempo.
  • Flujo-tiempo.
  • Presión-tiempo.
  • Despliegue de al menos dos lazos o Loops en simultáneo.
  • Porcentaje de fugas.
  • Índice P0.1 (presión de oclusión).

ALARMAS (audibles y visuales)

  • Presión inspiratoria alta y baja
  • PEEP bajo
  • Desconexión del paciente
  • Apnea
  • Volumen minuto bajo
  • Frecuencia respiratoria alta
  • FiO2 alta y baja
  • Baja presión del suministro de gases
  • Falla de alimentación eléctrica
  • Batería baja o indicador
  • Ventilador inoperante o falla del ventilador o falla de ciclo
  • Silencio de alarma,

ACCESORIOS MÍNIMOS

  • Humificador servocontrolado con soporte al ventilador
  • Brazo soporte para circuito paciente
  • Base rodante original del fabricante con al menos cuatro ruedas y freno en dos de ellas
  • Circuitos de paciente neonatal reusables o descartables con cámaras de humidificación y rama inspiratoria calentada. Cantidad: 3 (tres) por equipo si es reusable y 20 (veinte) por equipo si es descartable.
  • Filtro exhalatorio de bacterias reusable. Cantidad 3 (tres) por equipo o filtro exhalatorio de bacterias descartable, cantidad 50 (cincuenta) por equipo.
  • Celda o sensor de oxígeno. Se deberá incluir el reemplazo de la celda de O2 durante el tiempo que dure la garantía.
  • Se deberán incluir todos los accesorios o contemplados en éstas especificaciones técnicas que sean necesarios para el normal funcionamiento de los equipos.
  • Se deberán incluir cartuchos exhalatorios o filtro o cassettes exhalatorios o válvula exhalatoria o sensor de flujo o cualquier componente a ser cambiados por cada paciente oara su limpieza, desinfección o esterilización. Estos accesorios deberán ser reusables y autoclavables: cantidad 3 (tres) por equipo.
  • Alimentación eléctrica: 220V AC + 10%, 50 Hz.
  • Indicar la dirección web oficial del fabricante para comprobación de especificaciones técnicas. Capacitación a usuarios y responsable de la institución.