El PBC Solicita - 20%: Hasta los 8 (ocho) días calendarios. Con entregas que podrán ser fraccionadas siempre dentro del mencionado plazo. Solicitamos a la Convocante ampliar el plazo a por los menos 15 días calendarios el plazo para la entrega del 20% de la Cantidad mínima, teniendo en cuenta el tiempo que conlleva el proceso de fabricación de los bienes solicitados.
El PBC Solicita - 20%: Hasta los 8 (ocho) días calendarios. Con entregas que podrán ser fraccionadas siempre dentro del mencionado plazo. Solicitamos a la Convocante ampliar el plazo a por los menos 15 días calendarios el plazo para la entrega del 20% de la Cantidad mínima, teniendo en cuenta el tiempo que conlleva el proceso de fabricación de los bienes solicitados.
El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego Electrónico
42
PLAN DE ENTREGA CANTIDAD MINIMA
El PBC solicita - 80%: Hasta los 20 (veinte) días calendarios. Con entregas que podrán ser fraccionadas siempre dentro del mencionado plazo. Solicitamos a la Convocante aumentar el plazo a por los 30 días calendarios para la entrega del 80% de la Cantidad Mínima teniendo en cuenta el tiempo que conlleva el proceso de fabricación de los bienes.
El PBC solicita - 80%: Hasta los 20 (veinte) días calendarios. Con entregas que podrán ser fraccionadas siempre dentro del mencionado plazo. Solicitamos a la Convocante aumentar el plazo a por los 30 días calendarios para la entrega del 80% de la Cantidad Mínima teniendo en cuenta el tiempo que conlleva el proceso de fabricación de los bienes.
El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego Electrónico
43
PLAN DE ENTREGA CANTIDAD MAXIMA
El PBC solicita - plazo será de hasta 20 (veinte) días calendarios. Las órdenes de Entrega podrán ser fraccionadas de acuerdo a la necesidad del IPS, stock y el espacio disponible en DASM. Solicitamos a la Convocante aumentar el plazo a por los menos 30 días calendarios, teniendo en cuenta el plazo del proceso de fabricación de los bienes.
El PBC solicita - plazo será de hasta 20 (veinte) días calendarios. Las órdenes de Entrega podrán ser fraccionadas de acuerdo a la necesidad del IPS, stock y el espacio disponible en DASM. Solicitamos a la Convocante aumentar el plazo a por los menos 30 días calendarios, teniendo en cuenta el plazo del proceso de fabricación de los bienes.
El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego Electrónico
44
CAPACIDAD TECNICA - REQUISITO DOCUMENTAL
En el PBC, para el ítem de HIALURONATO DE SODIO /ACIDO HIALURONICO 25/20 mg INYECTABLE .JERINGA PRELLENADA
Se solicita la siguiente documentación:
Copia autenticada de Certificación emitido por algunas de las agencias Reguladoras de Referencia Regional (NIVEL IV) Reconocidas por la Organización Panamericana de la Salud (OPS), como ANVISA de Brasil, ANMAT de Argentina, INVIMA de Colombia, CECMED de Cuba , COFEPRIS DE MEXICO; FDA y/o EMA u otros que cuenten con Certificaciones según las Normas ISO 13485. Traducido al idioma Español.
Al respecto, se solicita considerar que el producto en cuestión, conforme a registros sanitarios emitidos por la DNVS corresponden a Especialidades farmacéuticas, no así a un dispositivo medico. Por lo que se solicita establecer claramente los requisitos de cumplimiento como una especialidad farmacéutica, requiriendo para el mismo la presentación del GMP y/o CLV del producto emitido por algunas de las agencias Reguladoras de Referencia Regional (NIVEL IV) Reconocidas por la Organización Panamericana de la Salud (OPS), como ANVISA de Brasil, ANMAT de Argentina, INVIMA de Colombia, CECMED de Cuba , COFEPRIS DE MEXICO; FDA y/o EMA .
En el PBC, para el ítem de HIALURONATO DE SODIO /ACIDO HIALURONICO 25/20 mg INYECTABLE .JERINGA PRELLENADA
Se solicita la siguiente documentación:
Copia autenticada de Certificación emitido por algunas de las agencias Reguladoras de Referencia Regional (NIVEL IV) Reconocidas por la Organización Panamericana de la Salud (OPS), como ANVISA de Brasil, ANMAT de Argentina, INVIMA de Colombia, CECMED de Cuba , COFEPRIS DE MEXICO; FDA y/o EMA u otros que cuenten con Certificaciones según las Normas ISO 13485. Traducido al idioma Español.
Al respecto, se solicita considerar que el producto en cuestión, conforme a registros sanitarios emitidos por la DNVS corresponden a Especialidades farmacéuticas, no así a un dispositivo medico. Por lo que se solicita establecer claramente los requisitos de cumplimiento como una especialidad farmacéutica, requiriendo para el mismo la presentación del GMP y/o CLV del producto emitido por algunas de las agencias Reguladoras de Referencia Regional (NIVEL IV) Reconocidas por la Organización Panamericana de la Salud (OPS), como ANVISA de Brasil, ANMAT de Argentina, INVIMA de Colombia, CECMED de Cuba , COFEPRIS DE MEXICO; FDA y/o EMA .
En el PBC para el producto HIALURONATO DE SODIO /ACIDO HIALURONICO 25/20 mg INYECTABLE .JERINGA PRELLENADA, se solicita la siguiente documentación:
Copia autenticada de Certificación emitido por algunas de las agencias Reguladoras de Referencia Regional (NIVEL IV) Reconocidas por la Organización Panamericana de la Salud (OPS), como ANVISA de Brasil, ANMAT de Argentina, INVIMA de Colombia, CECMED de Cuba , COFEPRIS DE MEXICO; FDA y/o EMA u otros que cuenten con Certificaciones según las Normas ISO 13485. Traducido al idioma Español.
En relación a esta solicitud y considerando que en el mercado existen indistintamente registros sanitarios emitidos por la DNVS como dispositivos médicos y especialidades farmacéuticas, se solicita a la Convocante establecer el criterio de evaluación teniendo en cuenta el tipo de registro emitido para cada caso, a fin de no limitar la participación de potenciales oferentes y obtener mejores ofertas.
En el PBC para el producto HIALURONATO DE SODIO /ACIDO HIALURONICO 25/20 mg INYECTABLE .JERINGA PRELLENADA, se solicita la siguiente documentación:
Copia autenticada de Certificación emitido por algunas de las agencias Reguladoras de Referencia Regional (NIVEL IV) Reconocidas por la Organización Panamericana de la Salud (OPS), como ANVISA de Brasil, ANMAT de Argentina, INVIMA de Colombia, CECMED de Cuba , COFEPRIS DE MEXICO; FDA y/o EMA u otros que cuenten con Certificaciones según las Normas ISO 13485. Traducido al idioma Español.
En relación a esta solicitud y considerando que en el mercado existen indistintamente registros sanitarios emitidos por la DNVS como dispositivos médicos y especialidades farmacéuticas, se solicita a la Convocante establecer el criterio de evaluación teniendo en cuenta el tipo de registro emitido para cada caso, a fin de no limitar la participación de potenciales oferentes y obtener mejores ofertas.
El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego Electrónico Ultima Versión.
46
HIALURONATO DE SODIO /ACIDO HIALURONICO 25/20 mg INYECTABLE .JERINGA PRELLENADA
En el PBC, se solicita la siguiente documentación:
Copia autenticada de Certificación emitido por algunas de las agencias Reguladoras de Referencia Regional (NIVEL IV) Reconocidas por la Organización Panamericana de la Salud (OPS), como ANVISA de Brasil, ANMAT de Argentina, INVIMA de Colombia, CECMED de Cuba , COFEPRIS DE MEXICO; FDA y/o EMA u otros que cuenten con Certificaciones según las Normas ISO 13485. Traducido al idioma Español.
Teniendo en cuenta que el producto en cuestión corresponde a una especialidad farmacéutica y el criterio no aclara a que certificación hace referencia, se solicita a la Convocante establecer claramente la documentación requerida para dicho punto considerando la clasificación correspondiente al producto en particular.
17-10-2022
16-01-2023
HIALURONATO DE SODIO /ACIDO HIALURONICO 25/20 mg INYECTABLE .JERINGA PRELLENADA
En el PBC, se solicita la siguiente documentación:
Copia autenticada de Certificación emitido por algunas de las agencias Reguladoras de Referencia Regional (NIVEL IV) Reconocidas por la Organización Panamericana de la Salud (OPS), como ANVISA de Brasil, ANMAT de Argentina, INVIMA de Colombia, CECMED de Cuba , COFEPRIS DE MEXICO; FDA y/o EMA u otros que cuenten con Certificaciones según las Normas ISO 13485. Traducido al idioma Español.
Teniendo en cuenta que el producto en cuestión corresponde a una especialidad farmacéutica y el criterio no aclara a que certificación hace referencia, se solicita a la Convocante establecer claramente la documentación requerida para dicho punto considerando la clasificación correspondiente al producto en particular.
El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego Electrónico Ultima Versión
47
Experiencia Requerida
La convocante expresa: Para el caso de que el oferente no sea el fabricante y/o el titular del registro sanitario de los medicamentos, dicha experiencia deberá estar
igualmente acreditada por el oferente, por el titular del registro sanitario y el fabricante del producto que se oferta... Se solicita: aclarar si la experiencia requerida a respaldar sera sobre el 25% del item ofertado en el que el oferente no es el fabricante/titular y no sobre el total de la oferta.
La convocante expresa: Para el caso de que el oferente no sea el fabricante y/o el titular del registro sanitario de los medicamentos, dicha experiencia deberá estar
igualmente acreditada por el oferente, por el titular del registro sanitario y el fabricante del producto que se oferta... Se solicita: aclarar si la experiencia requerida a respaldar sera sobre el 25% del item ofertado en el que el oferente no es el fabricante/titular y no sobre el total de la oferta.
El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego Electrónico Ultima Versión
48
Experiencia requerida
Donde dice Demostrar la experiencia en PROVISION DE MEDICAMENTOS, con facturaciones de venta y/o contratos ejecutados por un monto equivalente al 25 % como mínimo del monto máximo ofertado en la presente licitación, en promedio en los años: 2019 2020-2021._Para el caso de que el oferente no sea el fabricante y/o el titular del registro sanitario de los medicamentos, dicha experiencia deberá estar igualmente acreditada por el oferente, por el titular del registro sanitario y el fabricante del producto que se oferta; Solicitamos a la convocante que este punto pueda quedar de la siguiente manera Demostrar la experiencia en PROVISION DE MEDICAMENTOS Y/O INSUMOS MEDICOS Y/O BIENES con facturaciones de venta y/o contratos ejecutados por un monto equivalente al 25 % como mínimo del monto máximo ofertado en la presente licitación, en promedio en los años: 2019 2020-2021
Donde dice Demostrar la experiencia en PROVISION DE MEDICAMENTOS, con facturaciones de venta y/o contratos ejecutados por un monto equivalente al 25 % como mínimo del monto máximo ofertado en la presente licitación, en promedio en los años: 2019 2020-2021._Para el caso de que el oferente no sea el fabricante y/o el titular del registro sanitario de los medicamentos, dicha experiencia deberá estar igualmente acreditada por el oferente, por el titular del registro sanitario y el fabricante del producto que se oferta; Solicitamos a la convocante que este punto pueda quedar de la siguiente manera Demostrar la experiencia en PROVISION DE MEDICAMENTOS Y/O INSUMOS MEDICOS Y/O BIENES con facturaciones de venta y/o contratos ejecutados por un monto equivalente al 25 % como mínimo del monto máximo ofertado en la presente licitación, en promedio en los años: 2019 2020-2021
El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego Electrónico Última Versión.
49
PBC DE EETT
Solicitamos a la conovcante corregir el escaneado del PBC en las Especificaciones tecnicas de los productos solicitados porque NO SE VISUALIZAN CORRECTAMENTE.
Solicitamos a la conovcante corregir el escaneado del PBC en las Especificaciones tecnicas de los productos solicitados porque NO SE VISUALIZAN CORRECTAMENTE.