Diferencias entre la versión 2 y 3 del Pliego de la Licitación 418770 - LCO N° 33/2022 ADQUISICIÓN DE IMPLANTE COCLEAR PARA EL MSPYBS

ITEM

DESCRIPCION DEL BIEN 

ESPECIFICACIONES TECNICAS

1

IMPLANTE AUDITIVO

Descripción Específica: 

1-       Cadena de electrodos de 22 contactos de platino o más, con amplia superficie de contacto para una mejor conductividad eléctrica de 15 mm de extensión o más.

2-      Receptor/Estimulador con cobertura de titanio resistente a altos impactos.

3-      Plataforma microelectrónica con capacidad de medición de la telemetría NRT, auto NRT Y NRT intraoperatoria o equivalente.

4-      Procesador de sonido con grado de protección IP57, IP54, IP68o similar(protección frente a fallos debidos a la entrada de polvo o inmersión temporal en agua)

5-      Dispositivo externo (procesador), cómodo, que se ajuste anatómicamente al pabellón auricular (si el modo lo requiere).

6-      Módulo de Pilas/baterías recargables cuya duración alcance 16 horas o mas

7-      Kit de carga depilas recargables

8-      Rango de frecuencias de sonido de entrada (Rango de amplitud de estímulo: de 0 micro ampere a 1,75 mili ampere (+/-0.6 mili ampere), Rango de estimulación de hasta 31,5 kHz o más, Rango, ancho de impulso de 9,6 microsegundos a 400 microsegundos por fase o similares

9-      Funciones de los botones encendido, apagado, bloqueo, cambio de programa, aumento/descenso de volumen, funciones de seguridad para niños

10-   Compatibilidad FM

11-   Monitorización/Control uni/bilateral

Descripción General

1-        Estimulador/Receptor implantable multicanal con guía intracoclear porta electrodos con contactos activos multicanal

2-        Procesado de voz digital retro auricular con los accesorios y componentes para su uso

3-        Tecnología implantable capaz de adaptarse a procesadores más avanzados

4-        Capacidad de procesar un mínimo de 24.000 pulsos por segundos

5-        Posibilidad de utilización de distintas guías y electrodos según cada caso medico (Seleccionable según las variaciones anatómicas y/o necesidades individuales del paciente)

6-        Posibilidad de uso de RESONANCIA MAGNETICA NUCLEAR (RMN) DE 1,5 A 3 Tesla

7-         Cumplimiento de las normas de sistemas de calidad de dispositivos médicos según estándar ISO10993-1 o ISO147008-7 o similar o en la normativa Europea 90/385/EEC en dispositivos médicos activos implantables (AIMDD) o similar

Asistencia:

1-      Existencia de servicio pos venta instalado en el país, para asistencia técnica adecuada

2-     Garantizar la sustitución del PROCESADOR EXTERNO durante su reparación en caso de algún daño en el periodo de garantía, para evitar la privación sonora

3-        Provisión de instrumentales especiales para la colocación quirúrgica del implante

4-      Provisión de instrumentos de control de medida intraoperatorio y calibraciones posteriores

5-        Proporcionar 3 o más asistencias técnicas de mantenimiento al procesador durante la garantía

6-        Provisión de manuales en idioma original y español para el usuario

Garantía: 

1-     Procesador interno, 10 años como minimo y Procesado Externo; 5 años como minimo

ITEM

DESCRIPCION DEL BIEN

ESPECIFICACIONES TECNICAS

1

IMPLANTE AUDITIVO

Descripción Específica:

1- Cadena de electrodos de 22 contactos de platino o más, con amplia superficie de contacto para una mejor conductividad eléctrica de 15 mm de extensión o más.

2- Receptor/Estimulador con cobertura de titanio resistente a altos impactos.

3- Plataforma microelectrónica con capacidad de medición de la telemetría NRT, auto NRT Y NRT intraoperatoria o equivalente.

4- Procesador de sonido con grado de protección IP57, IP54, IP68o similar(protección frente a fallos debidos a la entrada de polvo o inmersión temporal en agua)

5- Dispositivo externo (procesador) flexible con encapsulado de silicona, maleable, cómodo, seguro, que se ajuste anatómicamente al pabellón auricular (si el modo lo requiere).

6- Módulo de Pilas/baterías recargables cuya duración alcance 16 horas o mas

7- Kit de carga depilas recargables

8- Rango de frecuencias de sonido de entrada (Rango de amplitud de estímulo: de 0 micro ampere a 1,75 mili ampere (+/-0.6 mili ampere), Rango de estimulación de hasta 31,5 Hz31,5 kHz o más, Rango, ancho de impulso de 9,6 microsegundos a 400 microsegundos por fase o similares

9- Funciones de los botones encendido, apagado, bloqueo, cambio de programa, aumento/descenso de volumen, funciones de seguridad para niños

10- Compatibilidad FM

11- Monitorización/Control uni/bilateral

Descripción General

1- Estimulador/Receptor implantable multicanal con guía intracoclear porta electrodos con contactos activos multicanal

2- Procesado de voz digital retro auricular con los accesorios y componentes para su uso

3- Tecnología implantable capaz de adaptarse a procesadores más avanzados

4- Capacidad de procesar un mínimo de 24.000 pulsos por segundos

5- Posibilidad de utilización de distintas guías y electrodos según cada caso medico (Seleccionable según las variaciones anatómicas y/o necesidades individuales del paciente)

6- Posibilidad de uso de RESONANCIA MAGNETICA NUCLEAR (RMN) DE 1,5 A 3 Tesla

7- Cumplimiento de las normas de sistemas de calidad de dispositivos médicos según estándar ISO10993-1 o ISO147008-7 o similar o en la normativa Europea 90/385/EEC en dispositivos médicos activos implantables (AIMDD) o similar

Asistencia:

1- Existencia de servicio pos venta instalado en el país, para asistencia técnica adecuada

2- Garantizar la sustitución del PROCESADOR EXTERNO durante su reparación en caso de algún daño en el periodo de garantía, para evitar la privación sonora

3- Provisión de instrumentales especiales para la colocación quirúrgica del implante

4- Provisión de instrumentos de control de medida intraoperatorio y calibraciones posteriores

5- Proporcionar 3 o más asistencias técnicas de mantenimiento al procesador durante la garantía

6- Provisión de manuales en idioma original y español para el usuario

Garantía:

1- Procesador interno, 10 años como minimo y Procesado Externo; 5 años como minimo