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Diferencias entre las versiones 2 y 3

Detalles de los productos y/o servicios con las respectivas especificaciones técnicas - CPS

Los productos y/o servicios a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:

ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DEL EQUIPO REQUERIDO

  1. Detalles de las Especificaciones Técnicas
    1. Aspectos Generales
  1. Especificaciones.

Todas las características contenidas en la presente, deberán ser consideradas como los mínimos aceptables, pudiendo el oferente presentar equipos con características superiores o mejores.

  1. Garantía.

El equipo deberá contar con garantía escrita de 3 (tres) años como mínimo, contados a partir de la recepción definitiva del bien adjudicado.

  1. Manuales.

El equipo deberá contar con manual original. En caso de que los manuales se encuentren en idioma distinto al español, deberá estar acompañado de su correspondiente traducción, por traductor publico matriculado. Asimismo, el oferente deberá acompañar al equipo entregado, el protocolo de mantenimiento preventivo, con la lista de los repuestos a ser cambiados con precio unitario, indicando la periodicidad del  mismo.

  1. Instalación.

El equipo deberá ser entregado en el Hospital Central de Policía Rigoberto Caballero. La entrega deberá incluir la instalación y puesta en funcionamiento, sin costo alguno para la Convocante. Deberá incluir instalación eléctrica y de adecuación estructural (instalación de jabalina de cobre según especificaciones de fábrica) fijaciones a pared o a piso, conexiones de alimentación de agua y desagüe para los bienes que así lo requieran. Además deberán incluir un juego o set de insumos, reactivos y/o materiales para su puesta en funcionamiento, salvo en los cuales se requiera más cantidad, según lo indicado en la descripción de cada ítem.

  1. Servicio Técnico

El Oferente deberá incluir en su garantía, la realización de mantenimientos periódicos preventivos según protocolo del fabricante. Deberá incluir los materiales, insumos y repuestos para cubrir el mantenimiento preventivo y correctivo por desperfecto de fabrica sin costo para la convocante, durante la duración de la misma, siempre que se cumpla con las condiciones y recomendaciones de la garantía. Si el equipo entregado resultare afectado por falta de mantenimiento preventivo del autoclave según protocolo y durante la garantía, el oferente será responsable de la reparación del mismo, sin costo para la Convocante. Si la reparación del bien adjudicado, requiere un tiempo mayor a 15 días corridos, el oferente deberá brindar o costear el servicio para cubrir la necesidad sin costo para la convocante mientras dure la reparación del equipo averiado.

  1. Repuestos.

El Oferente deberá garantizar, instrumentada por Declaración Jurada, la disponibilidad de repuestos originales para los bienes ofertados, por un mínimo de cinco años, contados a partir de la entrega definitiva del bien.

  1. Certificaciones.

Para productos de origen nacional, será aceptado el certificado del registro del MIC. Para los equipos de origen extranjero, se tendrá en cuenta los indicados en cada ítem.

  1. Capacitación

El equipo entregado, deberá incluir capacitación del personal indicado por la Convocante, para la correcta utilización de los bienes proveídos. El Proveedor comunicará por medio escrito la nómina de personal capacitado y será agregado a la correspondiente nota de recepción definitiva.

  1. Discrepancia.

Comprobada falta de correspondencia entre lo adjudicado y lo entregado, o constatándose deficiencias (malfuncionamiento o incumplimientos de parámetros) o alteraciones de calidad, la Convocante notificará dicha irregularidad al adjudicado y deberá retirar el equipo afectado. El adjudicado estará obligado a sustituir el bien afectado a los 15 (quince) días hábiles, contados a partir de la notificación de la irregularidad. Dicho plazo no será considerado como prórroga para la entrega, por lo que el adjudicado que incurra en tal situación se le aplicará la penalización prevista en las cláusulas de multas del PBC, sino fuere subsanada la situación dentro del plazo indicado más arriba, podrá ser considerado como causal de recisión del contrato por causa imputable al adjudicado. Si el adjudicado, después de haber sido notificado, no cumple en corregir los defectos dentro del plazo determinado, la Convocante, podrá proceder a tomar las medidas necesarias para remediar la situación, por cuenta y riesgo del Proveedor y sin perjuicio de otros derechos que la Convocante pueda ejercer contra el Proveedor en virtud de las obligaciones establecidas en el Contrato.

  1. Recepción definitiva.

El bien entregado será objeto de revisión por parte de la Convocante, y ante la satisfacción de los controles realizados, se labrará ACTA DE RECEPCION DEFINITIVA del bien entregado en un plazo mínimo de 30 (treinta) días. Una vez entregado el bien adjudicado, el oferente deberá solicitar la emisión de la CONSTANCIA DE CUMPLIMIENTO DE CONTRATO, nota mediante acompañado de la documentación que demuestre el cumplimiento. 

  1. Grabado.

El equipo deberá contar con un grabado en un lugar que sea visible y que no afecte al equipo, en bajo relieve o pirograbado, o en su defecto una placa metálica, con el texto USO EXCLUSIVO DEL HOSPITAL CENTRAL DE POLICIA RIGOBERTO CABALLERO (2023). En caso de que el grabado pueda ocasionar daño al equipo la leyenda se hará con etiqueta adhesiva de seguridad.

  1. 1.2 Especificaciones Técnicas de los Bienes

 

AUTOCLAVE DE ESTERILIZACION

 

Especificaciones Técnicas

1

Datos Generales

1.1

Descripción: Dispositivo biomédico diseñado para esterilizar por vapor saturado de agua y formaldehido (Equipo Hibrido).

2

Datos proveídos por el oferente

2.1

Marca:

2.2

Modelo:

2.3

Origen:

2.4

Dirección Web del fabricante:

 

Criterios de evaluación

3

Normativas

3.1

Presentar Certificado de Normas de calidad específicas: FDA, CE, JIS, RINA, ANVISA o TUV al menos alguna de ellas. Dicho documento debe estar vigente e indicar marca ofertada.

3.2

Presentar Certificado de Normas de calidad generales: ISO 13485. Dicho documento debe estar vigente e indicar marca y modelo ofertado.

4

Características

4.1

Cámara horizontal rectangular no necesita rieles soldados dentro de la misma. Con doble puerta.

4.2

Capacidad de la cámara interna: de 400 Litros aprox.

4.3

Cámara en acero inoxidable 316L o superior y pulido de 0,2 μm. Presentar certificado de pulimiento en el momento de la entrega de la unidad.

4.4

Certificado de aprobación de la cámara emitida por la ASME o PED.

4.5

Dos puertas automáticas de deslizamiento vertical tipo guillotina, fabricadas en 316Ti con un espesor de 10 mm y pulidas en 0.2 μm, provistas con junta de silicona y bloqueo neumático.

4.6

Estará dotado de al menos 1 (una) tubuladura de 1" o ½" independiente para el paso de sondas de temperatura y presión para futuras cualificaciones.

4.7

Empaque de puerta de silicona activado por aire.

4.8

Generador de vapor construido en acero inoxidable 304 incorporado al equipo, dotado de un sistema de detección de nivel de agua y bomba de agua para su provisión. (El oferente deberá proveer resistencias de acero inoxidable durante el periodo de mantenimiento preventivo y correctivo)

4.9

Válvula de seguridad de sobre presión para generador, con gatillo para prueba de funcionamiento; y válvula de seguridad de sobre presión para entre cámara.

4.10

El oferente deberá cotizar cañerías de acero inoxidable y cuerpos de válvulas, uniones y/o conexiones de acero inoxidable.

4.10

El mismo equipo permita realizar ciclos de esterilización tanto de alta (vapor saturado de agua) como de baja temperatura (Formaldehido)

4.10

Trampa de vapor en la cámara y chaqueta.

4.11

Filtro de vapor de 5 micras fabricados en acero inoxidable 304 o material superior.

5

Características

5.1

Equipo automático controlado por microprocesador.

5.2

Despliegue digital alfanumérico de variables (tiempo, presión y temperatura), durante el proceso de esterilización. El equipo deberá permitir como mínimo el control del mismo desde el lado de carga.

5.3

Panel frontal con pantalla táctil a color de 7 o mayor dimensión, Indicadora de desarrollo de programa, manómetro y unidad de programación de ciclos con codigos de accesos.

5.4

Monitorización de presiones en cámara interna y externa mediante transductores de presión electrónico.

5.5

Monitorización de la temperatura mediante sensor PT100.

5.6

Control del ciclo de esterilización por presión.

5.7

Cálculo de valor de F0.

5.8

Detección de cierre correcto de puerta.

5.9

Sistema de seguridad que impida la apertura de la puerta durante el periodo de esterilización.

5.10

Sistema que impida la apertura simultanea de las puertas.

5.11

Sólo podrá abrirse la puerta del lado estéril si se ha desarrollado correctamente el ciclo.

5.12

El equipo deberá funcionar con vapor de línea o con vapor del generador incorporado. Con selección de fuente de vapor.

5.13

Impresora de tipo matricial integrada para el registro alfanumérico del proceso de esterilización (Hora local, Tiempo, Fase del ciclo, Presión, Temperatura y F0 como mínimo) y mensajes de error, con intervalos de impresión regulables.

5.14

El equipo deberá realizar los siguientes ciclos como mínimo: - Bowie & Dick - Test de Fugas - Tejidos - Instrumentales - Flash - Ciclos de Priones- Ciclo de Formaldehido de temperatura no mayor a 55°C.

5.15

El ciclo del formaldehido se realiza con vacío de acuerdo a la normativa EN 14180:2014.

5.16

El cambio de ciclo de alta temperatura (vapor) al ciclo de baja temperatura se realizará desde el control sin tener que realizar ningún procedimiento de manera manual.

5.17

Dosis del esterilizante a utilizar sea cargado automaticamente por medio del control de la unidad.

5.18

El tiempo del ciclo completo a baja temperatura no excede de las 8hs.

5.19

Al finalizar el ciclo de formaldehido el material esteril no necesita tiempo adicional de aireación.

5.20

Posibilidad de modificar los parámetros de los ciclos pregrabados o como mínimo dos ciclos programables.

5.21

Autodiagnostico de funcionamiento.

5.22

Rango de temperatura de esterilización variable de 121ºC a 134ºC o mayor rango.

5.23

Rango de modificación del tiempo de esterilización entre 5 (cinco) y 30 (treinta) minutos o mayor rango.

5.24

Dotado de un sistema de detección de anomalías o alarmas de fallas de funcionamiento. El equipo deberá poseer alarma sonora.

5.25

El generador de vapor deberá tener protección contra sobrecalentamiento y trabajo en seco.

5.26

Imposibilidad de inicio de ciclo, sin presurización de la guarnición.

5.27

Filtro de aire antibacteriano, para entrada a cámara interna. (El oferente deberá proveer filtros durante el periodo de Mantenimiento preventivo y correctivo)

5.28

Alarma de falta de agua en generador, agua en bomba de vacío, vapor y aire comprimido, e imposibilidad de iniciar ciclo ante la falta de dichos parámetros. Nivel de ruido de la descarga sea inferior a 85dBA.

5.29

Cierre de la puerta con aire comprimido o vapor.

5.30

Contraseña numérica para acceder a programación.

5.31

Botón, tecla o pulsador para aborto de ciclo en ejecución.

5.32

Pies regulables para nivelación del equipo.

5.33

Control de vapor, aire comprimido, etc. Mediante válvulas solenoides, y/o neumáticas.

5.34

Manómetro de provisión de vapor, presión de caldera, y entre cámara.

5.35

El equipo deberá tener mano vacuómetro de cámara interna en los dos frentes y manómetro de cámara externa en el lado de carga como mínimo.

5.36

Alarma de exceso de parámetros con visualización en pantalla.

5.37

Todas las alarmas deberán quedar impresas y almacenadas en el sistema.

6

Accesorios.

6.1

Cada equipo deberá incluir: dos carros de carga externos con 4 ruedas con sistema de traba del carro interno, un carro de carga interno con ruedas con 2 repisas, 6 cestos padrón DIN para esterilización. Deberán estar fabricados en acero inoxidable.

6.2

2 (cuatro) pares de guantes para temperatura.

6.3

15 (quince) rollos de papel para impresión para el autoclave

6.4

6 cintas para impresora matricial

6.5

Insumos Asociados: Frasco o cartucho de paraformaldehido granulado para la realización de 96 (4x24) ciclos de esterilización a baja temperatura por formaldehido asociados al uso del equipo según recomendación del fabricante.

7

Otros requerimientos.

7.1

Compresor de aire exento de aceite acorde a los requerimientos del equipo ofertado.

7.2

Incluir equipo de osmosis acorde a los requerimientos del equipo ofertado considerando 4 (cuatro) cambio de filtros

7.3

Alimentación eléctrica 380 V AC ± 10% / 50 Hz

7.4

El oferente deberá contemplar las modificaciones edilicias asociadas a la instalación del equipo.

7.5

El oferente deberá capacitar al personal de esterilización en el uso y manteniendo del equipo.

7.6

Garantía de 3 (tres) años como mínimo, mantenimientos preventivos y correctivos del autoclave por dicho periodo.

Observaciones: Los puntos no modificados en la presente nota quedan invariables.

Instalación del Equipo.

Los materiales como ser cables, jabalina, llaves, cajas, canaleta y cualquier otro material que fueren necesarias para la
puesta en marcha del equipo será proveído e instalado por el adjudicado sin costo para la convocante.
Las alteraciones a la estructura edilicia que fueren a consecuencia de las instalaciones deberán ser reparadas puesta en
condiciones por el adjudicado

Detalles de los productos y/o servicios con las respectivas especificaciones técnicas - CPS

Los productos y/o servicios a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:

ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DEL EQUIPO REQUERIDO

  1. Detalles de las Especificaciones Técnicas
    1. Aspectos Generales
  1. Especificaciones.

Todas las características contenidas en la presente, deberán ser consideradas como los mínimos aceptables, pudiendo el oferente presentar equipos con características superiores o mejores.

  1. Garantía.

El equipo deberá contar con garantía escrita de 3 (tres) años como mínimo, contados a partir de la recepción definitiva del bien adjudicado.

  1. Manuales.

El equipo deberá contar con manual original. En caso de que los manuales se encuentren en idioma distinto al español, deberá estar acompañado de su correspondiente traducción, por traductor publico matriculado. Asimismo, el oferente deberá acompañar al equipo entregado, el protocolo de mantenimiento preventivo, con la lista de los repuestos a ser cambiados con precio unitario, indicando la periodicidad del  mismo.

  1. Instalación.

El equipo deberá ser entregado en el Hospital Central de Policía Rigoberto Caballero. La entrega deberá incluir la instalación y puesta en funcionamiento, sin costo alguno para la Convocante. Deberá incluir instalación eléctrica y de adecuación estructural (instalación de jabalina de cobre según especificaciones de fábrica) fijaciones a pared o a piso, conexiones de alimentación de agua y desagüe para los bienes que así lo requieran. Además deberán incluir un juego o set de insumos, reactivos y/o materiales para su puesta en funcionamiento, salvo en los cuales se requiera más cantidad, según lo indicado en la descripción de cada ítem.

  1. Servicio Técnico

El Oferente deberá incluir en su garantía, la realización de mantenimientos periódicos preventivos según protocolo del fabricante. Deberá incluir los materiales, insumos y repuestos para cubrir el mantenimiento preventivo y correctivo por desperfecto de fabrica sin costo para la convocante, durante la duración de la misma, siempre que se cumpla con las condiciones y recomendaciones de la garantía. Si el equipo entregado resultare afectado por falta de mantenimiento preventivo del autoclave según protocolo y durante la garantía, el oferente será responsable de la reparación del mismo, sin costo para la Convocante. Si la reparación del bien adjudicado, requiere un tiempo mayor a 15 días corridos, el oferente deberá brindar o costear el servicio para cubrir la necesidad sin costo para la convocante mientras dure la reparación del equipo averiado.

  1. Repuestos.

El Oferente deberá garantizar, instrumentada por Declaración Jurada, la disponibilidad de repuestos originales para los bienes ofertados, por un mínimo de cinco años, contados a partir de la entrega definitiva del bien.

  1. Certificaciones.

Para productos de origen nacional, será aceptado el certificado del registro del MIC. Para los equipos de origen extranjero, se tendrá en cuenta los indicados en cada ítem.

  1. Capacitación

El equipo entregado, deberá incluir capacitación del personal indicado por la Convocante, para la correcta utilización de los bienes proveídos. El Proveedor comunicará por medio escrito la nómina de personal capacitado y será agregado a la correspondiente nota de recepción definitiva.

  1. Discrepancia.

Comprobada falta de correspondencia entre lo adjudicado y lo entregado, o constatándose deficiencias (malfuncionamiento o incumplimientos de parámetros) o alteraciones de calidad, la Convocante notificará dicha irregularidad al adjudicado y deberá retirar el equipo afectado. El adjudicado estará obligado a sustituir el bien afectado a los 15 (quince) días hábiles, contados a partir de la notificación de la irregularidad. Dicho plazo no será considerado como prórroga para la entrega, por lo que el adjudicado que incurra en tal situación se le aplicará la penalización prevista en las cláusulas de multas del PBC, sino fuere subsanada la situación dentro del plazo indicado más arriba, podrá ser considerado como causal de recisión del contrato por causa imputable al adjudicado. Si el adjudicado, después de haber sido notificado, no cumple en corregir los defectos dentro del plazo determinado, la Convocante, podrá proceder a tomar las medidas necesarias para remediar la situación, por cuenta y riesgo del Proveedor y sin perjuicio de otros derechos que la Convocante pueda ejercer contra el Proveedor en virtud de las obligaciones establecidas en el Contrato.

  1. Recepción definitiva.

El bien entregado será objeto de revisión por parte de la Convocante, y ante la satisfacción de los controles realizados, se labrará ACTA DE RECEPCION DEFINITIVA del bien entregado en un plazo mínimo de 30 (treinta) días. Una vez entregado el bien adjudicado, el oferente deberá solicitar la emisión de la CONSTANCIA DE CUMPLIMIENTO DE CONTRATO, nota mediante acompañado de la documentación que demuestre el cumplimiento. 

  1. Grabado.

El equipo deberá contar con un grabado en un lugar que sea visible y que no afecte al equipo, en bajo relieve o pirograbado, o en su defecto una placa metálica, con el texto USO EXCLUSIVO DEL HOSPITAL CENTRAL DE POLICIA RIGOBERTO CABALLERO (2023). En caso de que el grabado pueda ocasionar daño al equipo la leyenda se hará con etiqueta adhesiva de seguridad.

    1. Especificaciones Técnicas de los Bienes

 

AUTOCLAVE DE ESTERILIZACION

 

Especificaciones Técnicas

1

Datos Generales

1.1

Descripción: Dispositivo biomédico diseñado para esterilizar por vapor saturado de agua y formaldehido (Equipo Hibrido).

2

Datos proveídos por el oferente

2.1

Marca:

2.2

Modelo:

2.3

Origen:

2.4

Dirección Web del fabricante:

 

Criterios de evaluación

3

Normativas

3.1

Presentar Certificado de Normas de calidad específicas: FDA, CE, JIS, RINA, ANVISA o TUV al menos alguna de ellas. Dicho documento debe estar vigente e indicar marca ofertada.

3.2

Presentar Certificado de Normas de calidad generales: ISO 13485. Dicho documento debe estar vigente.

4

Características

4.1

Cámara horizontal rectangular no necesita rieles soldados dentro de la misma. Con doble puerta.

4.2

Capacidad de la cámara interna: de 400 Litros aprox.

4.3

Cámara en acero inoxidable 316L o superior y pulido de 0,2 μm. Presentar certificado de pulimiento en el momento de la entrega de la unidad.

4.4

Certificado de aprobación de la cámara emitida por la ASME o PED.

4.5

Dos puertas automáticas de deslizamiento vertical tipo guillotina, fabricadas en 316Ti con un espesor de 10 mm y pulidas en 0.2 μm, provistas con junta de silicona y bloqueo neumático.

4.6

Estará dotado de al menos 1 (una) tubuladura de 1" o ½" independiente para el paso de sondas de temperatura y presión para futuras cualificaciones.

4.7

Empaque de puerta de silicona activado por aire.

4.8

Generador de vapor construido en acero inoxidable 304 incorporado al equipo, dotado de un sistema de detección de nivel de agua y bomba de agua para su provisión. (El oferente deberá proveer resistencias de acero inoxidable durante el periodo de mantenimiento preventivo y correctivo)

4.9

Válvula de seguridad de sobre presión para generador, con gatillo para prueba de funcionamiento; y válvula de seguridad de sobre presión para entre cámara.

4.10

El oferente deberá cotizar cañerías de acero inoxidable y cuerpos de válvulas, uniones y/o conexiones de acero inoxidable.

4.10

El mismo equipo permita realizar ciclos de esterilización tanto de alta (vapor saturado de agua) como de baja temperatura (Formaldehido)

4.10

Trampa de vapor en la cámara y chaqueta.

4.11

Filtro de vapor de 5 micras fabricados en acero inoxidable 304 o material superior.

5

Características

5.1

Equipo automático controlado por microprocesador.

5.2

Despliegue digital alfanumérico de variables (tiempo, presión y temperatura), durante el proceso de esterilización. El equipo deberá permitir como mínimo el control del mismo desde el lado de carga.

5.3

Panel frontal con pantalla táctil a color de 7 o mayor dimensión, Indicadora de desarrollo de programa, manómetro y unidad de programación de ciclos con codigos de accesos.

5.4

Monitorización de presiones en cámara interna y externa mediante transductores de presión electrónico.

5.5

Monitorización de la temperatura mediante sensor PT100.

5.6

Control del ciclo de esterilización por presión.

5.7

Cálculo de valor de F0.

5.8

Detección de cierre correcto de puerta.

5.9

Sistema de seguridad que impida la apertura de la puerta durante el periodo de esterilización.

5.10

Sistema que impida la apertura simultanea de las puertas.

5.11

Sólo podrá abrirse la puerta del lado estéril si se ha desarrollado correctamente el ciclo.

5.12

El equipo deberá funcionar con vapor de línea o con vapor del generador incorporado. Con selección de fuente de vapor.

5.13

Impresora de tipo matricial integrada para el registro alfanumérico del proceso de esterilización (Hora local, Tiempo, Fase del ciclo, Presión, Temperatura y F0 como mínimo) y mensajes de error, con intervalos de impresión regulables.

5.14

El equipo deberá realizar los siguientes ciclos como mínimo: - Bowie & Dick - Test de Fugas - Tejidos - Instrumentales - Flash - Ciclos de Priones- Ciclo de Formaldehido de temperatura no mayor a 55°C.

5.15

El ciclo del formaldehido se realiza con vacío de acuerdo a la normativa EN 14180:2014.

5.16

El cambio de ciclo de alta temperatura (vapor) al ciclo de baja temperatura se realizará desde el control sin tener que realizar ningún procedimiento de manera manual.

5.17

Dosis del esterilizante a utilizar sea cargado automaticamente por medio del control de la unidad.

5.18

El tiempo del ciclo completo a baja temperatura no excede de las 8hs.

5.19

Al finalizar el ciclo de formaldehido el material esteril no necesita tiempo adicional de aireación.

5.20

Posibilidad de modificar los parámetros de los ciclos pregrabados o como mínimo dos ciclos programables.

5.21

Autodiagnostico de funcionamiento.

5.22

Rango de temperatura de esterilización variable de 121ºC a 134ºC o mayor rango.

5.23

Rango de modificación del tiempo de esterilización entre 5 (cinco) y 30 (treinta) minutos o mayor rango.

5.24

Dotado de un sistema de detección de anomalías o alarmas de fallas de funcionamiento. El equipo deberá poseer alarma sonora.

5.25

El generador de vapor deberá tener protección contra sobrecalentamiento y trabajo en seco.

5.26

Imposibilidad de inicio de ciclo, sin presurización de la guarnición.

5.27

Filtro de aire antibacteriano, para entrada a cámara interna. (El oferente deberá proveer filtros durante el periodo de Mantenimiento preventivo y correctivo)

5.28

Alarma de falta de agua en generador, agua en bomba de vacío, vapor y aire comprimido, e imposibilidad de iniciar ciclo ante la falta de dichos parámetros. Nivel de ruido de la descarga sea inferior a 85dBA.

5.29

Cierre de la puerta con aire comprimido o vapor.

5.30

Contraseña numérica para acceder a programación.

5.31

Botón, tecla o pulsador para aborto de ciclo en ejecución.

5.32

Pies regulables para nivelación del equipo.

5.33

Control de vapor, aire comprimido, etc. Mediante válvulas solenoides, y/o neumáticas.

5.34

Manómetro de provisión de vapor, presión de caldera, y entre cámara.

5.35

El equipo deberá tener mano vacuómetro de cámara interna en los dos frentes y manómetro de cámara externa en el lado de carga como mínimo.

5.36

Alarma de exceso de parámetros con visualización en pantalla.

5.37

Todas las alarmas deberán quedar impresas y almacenadas en el sistema.

6

Accesorios.

6.1

Cada equipo deberá incluir: dos carros de carga externos con 4 ruedas con sistema de traba del carro interno, un carro de carga interno con ruedas con 2 repisas, 6 cestos padrón DIN para esterilización. Deberán estar fabricados en acero inoxidable.

6.2

2 (cuatro) pares de guantes para temperatura.

6.3

15 (quince) rollos de papel para impresión para el autoclave

6.4

6 cintas para impresora matricial

6.5

Insumos Asociados: Frasco o cartucho de paraformaldehido granulado para la realización de 96 (4x24) ciclos de esterilización a baja temperatura por formaldehido asociados al uso del equipo según recomendación del fabricante.

7

Otros requerimientos.

7.1

Compresor de aire exento de aceite acorde a los requerimientos del equipo ofertado.

7.2

Incluir equipo de osmosis acorde a los requerimientos del equipo ofertado considerando 4 (cuatro) cambio de filtros

7.3

Alimentación eléctrica 380 V AC ± 10% / 50 Hz

7.4

El oferente deberá contemplar las modificaciones edilicias asociadas a la instalación del equipo.

7.5

El oferente deberá capacitar al personal de esterilización en el uso y manteniendo del equipo.

7.6

Garantía de 3 (tres) años como mínimo, mantenimientos preventivos y correctivos del autoclave por dicho periodo.

Observaciones: Los puntos no modificados en la presente nota quedan invariables.

Instalación del Equipo.

Los materiales como ser cables, jabalina, llaves, cajas, canaleta y cualquier otro material que fueren necesarias para la
puesta en marcha del equipo será proveído e instalado por el adjudicado sin costo para la convocante.
Las alteraciones a la estructura edilicia que fueren a consecuencia de las instalaciones deberán ser reparadas puesta en
condiciones por el adjudicado

Detalles de los productos y/o servicios con las respectivas especificaciones técnicas - CPS

Los productos y/o servicios a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:

ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DEL EQUIPO REQUERIDO

  1. Detalles de las Especificaciones Técnicas
    1. Aspectos Generales
  1. Especificaciones.

Todas las características contenidas en la presente, deberán ser consideradas como los mínimos aceptables, pudiendo el oferente presentar equipos con características superiores o mejores.

  1. Garantía.

El equipo deberá contar con garantía escrita de 3 (tres) años como mínimo, contados a partir de la recepción definitiva del bien adjudicado.

  1. Manuales.

El equipo deberá contar con manual original. En caso de que los manuales se encuentren en idioma distinto al español, deberá estar acompañado de su correspondiente traducción, por traductor publico matriculado. Asimismo, el oferente deberá acompañar al equipo entregado, el protocolo de mantenimiento preventivo, con la lista de los repuestos a ser cambiados con precio unitario, indicando la periodicidad del mismo.

  1. Instalación.

El equipo deberá ser entregado en el Hospital Central de Policía Rigoberto Caballero. La entrega deberá incluir la instalación y puesta en funcionamiento, sin costo alguno para la Convocante. Deberá incluir instalación eléctrica y de adecuación estructural (instalación de jabalina de cobre según especificaciones de fábrica) fijaciones a pared o a piso, conexiones de alimentación de agua y desagüe para los bienes que así lo requieran. Además deberán incluir un juego o set de insumos, reactivos y/o materiales para su puesta en funcionamiento, salvo en los cuales se requiera más cantidad, según lo indicado en la descripción de cada ítem.

  1. Servicio Técnico

El Oferente deberá incluir en su garantía, la realización de mantenimientos periódicos preventivos según protocolo del fabricante. Deberá incluir los materiales, insumos y repuestos para cubrir el mantenimiento preventivo y correctivo por desperfecto de fabrica sin costo para la convocante, durante la duración de la misma, siempre que se cumpla con las condiciones y recomendaciones de la garantía. Si el equipo entregado resultare afectado por falta de mantenimiento preventivo del autoclave según protocolo y durante la garantía, el oferente será responsable de la reparación del mismo, sin costo para la Convocante. Si la reparación del bien adjudicado, requiere un tiempo mayor a 15 días corridos, el oferente deberá brindar o costear el servicio para cubrir la necesidad sin costo para la convocante mientras dure la reparación del equipo averiado.

  1. Repuestos.

El Oferente deberá garantizar, instrumentada por Declaración Jurada, la disponibilidad de repuestos originales para los bienes ofertados, por un mínimo de cinco años, contados a partir de la entrega definitiva del bien.

  1. Certificaciones.

Para productos de origen nacional, será aceptado el certificado del registro del MIC. Para los equipos de origen extranjero, se tendrá en cuenta los indicados en cada ítem.

  1. Capacitación

El equipo entregado, deberá incluir capacitación del personal indicado por la Convocante, para la correcta utilización de los bienes proveídos. El Proveedor comunicará por medio escrito la nómina de personal capacitado y será agregado a la correspondiente nota de recepción definitiva.

  1. Discrepancia.

Comprobada falta de correspondencia entre lo adjudicado y lo entregado, o constatándose deficiencias (malfuncionamiento o incumplimientos de parámetros) o alteraciones de calidad, la Convocante notificará dicha irregularidad al adjudicado y deberá retirar el equipo afectado. El adjudicado estará obligado a sustituir el bien afectado a los 15 (quince) días hábiles, contados a partir de la notificación de la irregularidad. Dicho plazo no será considerado como prórroga para la entrega, por lo que el adjudicado que incurra en tal situación se le aplicará la penalización prevista en las cláusulas de multas del PBC, sino fuere subsanada la situación dentro del plazo indicado más arriba, podrá ser considerado como causal de recisión del contrato por causa imputable al adjudicado. Si el adjudicado, después de haber sido notificado, no cumple en corregir los defectos dentro del plazo determinado, la Convocante, podrá proceder a tomar las medidas necesarias para remediar la situación, por cuenta y riesgo del Proveedor y sin perjuicio de otros derechos que la Convocante pueda ejercer contra el Proveedor en virtud de las obligaciones establecidas en el Contrato.

  1. Recepción definitiva.

El bien entregado será objeto de revisión por parte de la Convocante, y ante la satisfacción de los controles realizados, se labrará ACTA DE RECEPCION DEFINITIVA del bien entregado en un plazo mínimo de 30 (treinta) días. Una vez entregado el bien adjudicado, el oferente deberá solicitar la emisión de la CONSTANCIA DE CUMPLIMIENTO DE CONTRATO, nota mediante acompañado de la documentación que demuestre el cumplimiento.

  1. Grabado.

El equipo deberá contar con un grabado en un lugar que sea visible y que no afecte al equipo, en bajo relieve o pirograbado, o en su defecto una placa metálica, con el texto USO EXCLUSIVO DEL HOSPITAL CENTRAL DE POLICIA RIGOBERTO CABALLERO (2023). En caso de que el grabado pueda ocasionar daño al equipo la leyenda se hará con etiqueta adhesiva de seguridad.

  1. 1.2 Especificaciones Técnicas de los Bienes
    1. Especificaciones Técnicas de los Bienes

AUTOCLAVE DE ESTERILIZACION

Especificaciones Técnicas

1

Datos Generales

1.1

Descripción: Dispositivo biomédico diseñado para esterilizar por vapor saturado de agua y formaldehido (Equipo Hibrido).

2

Datos proveídos por el oferente

2.1

Marca:

2.2

Modelo:

2.3

Origen:

2.4

Dirección Web del fabricante:

Criterios de evaluación

3

Normativas

3.1

Presentar Certificado de Normas de calidad específicas: FDA, CE, JIS, RINA, ANVISA o TUV al menos alguna de ellas. Dicho documento debe estar vigente e indicar marca ofertada.

3.2

Presentar Certificado de Normas de calidad generales: ISO 13485. Dicho documento debe estar vigente e indicar marca y modelo ofertado.

4

Características

4.1

Cámara horizontal rectangular no necesita rieles soldados dentro de la misma. Con doble puerta.

4.2

Capacidad de la cámara interna: de 400 Litros aprox.

4.3

Cámara en acero inoxidable 316L o superior y pulido de 0,2 μm. Presentar certificado de pulimiento en el momento de la entrega de la unidad.

4.4

Certificado de aprobación de la cámara emitida por la ASME o PED.

4.5

Dos puertas automáticas de deslizamiento vertical tipo guillotina, fabricadas en 316Ti con un espesor de 10 mm y pulidas en 0.2 μm, provistas con junta de silicona y bloqueo neumático.

4.6

Estará dotado de al menos 1 (una) tubuladura de 1" o ½" independiente para el paso de sondas de temperatura y presión para futuras cualificaciones.

4.7

Empaque de puerta de silicona activado por aire.

4.8

Generador de vapor construido en acero inoxidable 304 incorporado al equipo, dotado de un sistema de detección de nivel de agua y bomba de agua para su provisión. (El oferente deberá proveer resistencias de acero inoxidable durante el periodo de mantenimiento preventivo y correctivo)

4.9

Válvula de seguridad de sobre presión para generador, con gatillo para prueba de funcionamiento; y válvula de seguridad de sobre presión para entre cámara.

4.10

El oferente deberá cotizar cañerías de acero inoxidable y cuerpos de válvulas, uniones y/o conexiones de acero inoxidable.

4.10

El mismo equipo permita realizar ciclos de esterilización tanto de alta (vapor saturado de agua) como de baja temperatura (Formaldehido)

4.10

Trampa de vapor en la cámara y chaqueta.

4.11

Filtro de vapor de 5 micras fabricados en acero inoxidable 304 o material superior.

5

Características

5.1

Equipo automático controlado por microprocesador.

5.2

Despliegue digital alfanumérico de variables (tiempo, presión y temperatura), durante el proceso de esterilización. El equipo deberá permitir como mínimo el control del mismo desde el lado de carga.

5.3

Panel frontal con pantalla táctil a color de 7 o mayor dimensión, Indicadora de desarrollo de programa, manómetro y unidad de programación de ciclos con codigos de accesos.

5.4

Monitorización de presiones en cámara interna y externa mediante transductores de presión electrónico.

5.5

Monitorización de la temperatura mediante sensor PT100.

5.6

Control del ciclo de esterilización por presión.

5.7

Cálculo de valor de F0.

5.8

Detección de cierre correcto de puerta.

5.9

Sistema de seguridad que impida la apertura de la puerta durante el periodo de esterilización.

5.10

Sistema que impida la apertura simultanea de las puertas.

5.11

Sólo podrá abrirse la puerta del lado estéril si se ha desarrollado correctamente el ciclo.

5.12

El equipo deberá funcionar con vapor de línea o con vapor del generador incorporado. Con selección de fuente de vapor.

5.13

Impresora de tipo matricial integrada para el registro alfanumérico del proceso de esterilización (Hora local, Tiempo, Fase del ciclo, Presión, Temperatura y F0 como mínimo) y mensajes de error, con intervalos de impresión regulables.

5.14

El equipo deberá realizar los siguientes ciclos como mínimo: - Bowie & Dick - Test de Fugas - Tejidos - Instrumentales - Flash - Ciclos de Priones- Ciclo de Formaldehido de temperatura no mayor a 55°C.

5.15

El ciclo del formaldehido se realiza con vacío de acuerdo a la normativa EN 14180:2014.

5.16

El cambio de ciclo de alta temperatura (vapor) al ciclo de baja temperatura se realizará desde el control sin tener que realizar ningún procedimiento de manera manual.

5.17

Dosis del esterilizante a utilizar sea cargado automaticamente por medio del control de la unidad.

5.18

El tiempo del ciclo completo a baja temperatura no excede de las 8hs.

5.19

Al finalizar el ciclo de formaldehido el material esteril no necesita tiempo adicional de aireación.

5.20

Posibilidad de modificar los parámetros de los ciclos pregrabados o como mínimo dos ciclos programables.

5.21

Autodiagnostico de funcionamiento.

5.22

Rango de temperatura de esterilización variable de 121ºC a 134ºC o mayor rango.

5.23

Rango de modificación del tiempo de esterilización entre 5 (cinco) y 30 (treinta) minutos o mayor rango.

5.24

Dotado de un sistema de detección de anomalías o alarmas de fallas de funcionamiento. El equipo deberá poseer alarma sonora.

5.25

El generador de vapor deberá tener protección contra sobrecalentamiento y trabajo en seco.

5.26

Imposibilidad de inicio de ciclo, sin presurización de la guarnición.

5.27

Filtro de aire antibacteriano, para entrada a cámara interna. (El oferente deberá proveer filtros durante el periodo de Mantenimiento preventivo y correctivo)

5.28

Alarma de falta de agua en generador, agua en bomba de vacío, vapor y aire comprimido, e imposibilidad de iniciar ciclo ante la falta de dichos parámetros. Nivel de ruido de la descarga sea inferior a 85dBA.

5.29

Cierre de la puerta con aire comprimido o vapor.

5.30

Contraseña numérica para acceder a programación.

5.31

Botón, tecla o pulsador para aborto de ciclo en ejecución.

5.32

Pies regulables para nivelación del equipo.

5.33

Control de vapor, aire comprimido, etc. Mediante válvulas solenoides, y/o neumáticas.

5.34

Manómetro de provisión de vapor, presión de caldera, y entre cámara.

5.35

El equipo deberá tener mano vacuómetro de cámara interna en los dos frentes y manómetro de cámara externa en el lado de carga como mínimo.

5.36

Alarma de exceso de parámetros con visualización en pantalla.

5.37

Todas las alarmas deberán quedar impresas y almacenadas en el sistema.

6

Accesorios.

6.1

Cada equipo deberá incluir: dos carros de carga externos con 4 ruedas con sistema de traba del carro interno, un carro de carga interno con ruedas con 2 repisas, 6 cestos padrón DIN para esterilización. Deberán estar fabricados en acero inoxidable.

6.2

2 (cuatro) pares de guantes para temperatura.

6.3

15 (quince) rollos de papel para impresión para el autoclave

6.4

6 cintas para impresora matricial

6.5

Insumos Asociados: Frasco o cartucho de paraformaldehido granulado para la realización de 96 (4x24) ciclos de esterilización a baja temperatura por formaldehido asociados al uso del equipo según recomendación del fabricante.

7

Otros requerimientos.

7.1

Compresor de aire exento de aceite acorde a los requerimientos del equipo ofertado.

7.2

Incluir equipo de osmosis acorde a los requerimientos del equipo ofertado considerando 4 (cuatro) cambio de filtros

7.3

Alimentación eléctrica 380 V AC ± 10% / 50 Hz

7.4

El oferente deberá contemplar las modificaciones edilicias asociadas a la instalación del equipo.

7.5

El oferente deberá capacitar al personal de esterilización en el uso y manteniendo del equipo.

7.6

Garantía de 3 (tres) años como mínimo, mantenimientos preventivos y correctivos del autoclave por dicho periodo.

Observaciones: Los puntos no modificados en la presente nota quedan invariables.

Instalación del Equipo.

Los materiales como ser cables, jabalina, llaves, cajas, canaleta y cualquier otro material que fueren necesarias para la
puesta en marcha del equipo será proveído e instalado por el adjudicado sin costo para la convocante.
Las alteraciones a la estructura edilicia que fueren a consecuencia de las instalaciones deberán ser reparadas puesta en
condiciones por el adjudicado