Secciones
Versión 3
Versión 4
Diferencias entre las versiones 3 y 4
FORMULARIOS ADICIONALES
FORMULARIOS ADICIONALES
Formulario de Cumplimiento de Parámetros
D No.: [indicar el número del proceso licitatorio]
A: [indicar el nombre completo de la Convocante]
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ITEM N° 1 |
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ESTERILIZADOR A GAS PLASMA |
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Datos Generales |
Cumple |
Parámetro |
Folio |
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Descripción: El esterilizador de plasma toma el Peróxido de Hidrogeno (H2O2) como agente esterilizante y forma el estado plasmático de H2O2 por campo electromagnético a baja temperatura. Combina H2O2 gaseoso y plasmático para esterilizar los artículos que se encuentran dentro de la cámara y descompone el H2O2 residual después de la esterilización. |
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|
Es ampliamente utilizado en centrales de esterilización u otro instituto médico para la esterilización de sondas, cables eléctricos, gafas ópticas, lentes de vidrio, equipos eléctricos, baterías, endoscopios, catéteres no metálicos y otros instrumentos sensibles a la humedad o al calor. |
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MARCA, MODELO, ORIGEN, DIRECCIÓN WEB DEL FABRICANTE |
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CRITERIOS DE EVALUACIÓN |
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NORMATIVAS: |
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Normas de calidad específicas: FDA, CE o JIS al menos alguna de ellas. Dicho documento debe estar vigente, apostillado o consularizado y legalizado. |
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Normas de calidad generales: ISO 13485 apostillado o consularizado y legalizado. Donde se indica la marca y naturaleza del bien ofertado.- |
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CARACTERÍSTICAS |
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Capacidad: 160 litros como mínimo, con dispositivos de carga del tipo casete para peróxido de hidrogeno. |
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Temperatura de esterilización: de 55°C o menor. |
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Tamaño de la bandeja de 40x60cm o más. |
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Volumen de la cámara 450 (alto) x 450 (ancho), 700 de profundidad (mm, medidas referenciales). |
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Dimensiones externas máxima: 1200 (Largo) x 800 (Ancho) x 1750 (Alto) mm. |
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Potencia: de 3 a 5KW |
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Voltaje: monofásica 220V o Trifásica 380V. |
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El equipo debe contar con tablero de control de fábrica integrado al equipo con: Monitor de Tensión en caso que sean equipos con voltaje de 220 volts (1 fase y 1 neutro). Monitor de Tensión en caso que sean equipos con voltaje de 380 volts (3 fases y 1 neutro). Secuencia de fase en el caso de equipos de 380 volts (3 fases y 1 neutro). |
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Ciclo normal: hasta 55 minutos y ciclo rápido de 30 minutos o mejor |
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Ciclo Lumen: instrumentales de acero inoxidable con diámetro interno mayor o igual a 0.7mm, y longitud menor o igual a 600mm. Instrumental de teflón polietileno mayor o igual a 1mm. Longitud mayor o igual 1000 mm. |
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|
Impresora Térmica que debe imprimir, como mínimo, la siguiente información por cada ciclo: Presión y tiempo en cada etapa de ciclo, duración de total de ciclo, contador de ciclos y cualquier alarma durante el ciclo, con reimpresión de ciclo según necesidad. |
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|
Monitoreo mediante PLC con HMI, que indique como mínimo la etapa del ciclo y el tiempo transcurrido, presión de cámara, estado de puerta, temperatura de trabajo, estado del cassete, cantidad de ciclos ejecutados. |
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Pantalla táctil color de 10 pulgadas o mayor para control del equipo. |
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Diseñado para esterilizar instrumentos y materiales sensibles al calor. |
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Nivel de ruido menor a 65 dB (o mejor). |
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Requisitos de instalación: Suministro de energía eléctrica acorde al requerimiento del equipo. |
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Con cuatro ruedas incorporadas. |
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Bloqueo automático de puerta. |
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|
Cámara cuadrada fabricada en aluminio, o Cámara Rectangular fabricada en aluminio |
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Todas las tuberías y válvulas deben estar fabricados en acero inoxidable |
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Puerta con deslizamiento vertical y tener abertura/cierre mediante pantalla de control e interruptor a pedal interconstruido al equipo. |
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Puerta bloqueada durante la operación del ciclo. |
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|
Sistema anti atrapamiento para proteger al operador y a la carga. |
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Alarmas para baja concentración de Agente, periodo de vacío muy prolongado, temperatura fuera de rango, tiempo de plasma, sistema de detección de humedad. |
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Ciclos de prueba de fuga y ciclo de secado al vacío. |
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|
Software de control con posibilidad de selección de niveles de usuarios, operador, supervisor, y técnico. |
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Idioma del sistema de control (software): Español. |
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|
Posibilidad de control manual de ciclo para prueba de componentes (válvulas, bomba, y otros componentes). |
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|
Incluir ruedas en la base del equipo para fácil transporte (4 como mínimo) |
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|
Incubador biológico interconstruida al equipo. |
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|
Incluir 4 (cuatro) cestos para organizar materiales dentro la cámara y 1 (un) carro de transporte de materiales todo en acero inoxidable. |
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|
La cámara del equipo debe tener capacidad de carga de 2 (dos) cestos con 2 (dos) organizadores de bolsas, todo en acero inoxidable. |
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Consumibles |
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|
Casete de peróxido de hidrogeno para 1600 ciclos de esterilización estándar. |
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|
Incluir 100(cien) tiras con el Test HELIX. El test de Helix debe incluir las tiras y el kit de monitorización PCD para desafío a la penetración en instrumental canulado. |
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|
Proveer 1.300 (Un mil trescientas) ampollas biológicas de lectura rápida de 1 hora. |
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|
12 rollos de bolsa para esterilización, tamaño 100 mm x 100 m |
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|
12 rollos de bolsa para esterilización, tamaño 250 mm x 100 m |
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|
12 rollos de bolsa para esterilización, tamaño 400 mm x 100 m |
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|
12 rollos de bolsa para esterilización, tamaño 500 mm x 100 m |
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|
Integrador químico para Plasma 4000 unidades. |
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|
Cinta indicadora química 50 unidades. |
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Incluir |
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|
1 Sellador de bolsa automático con función de sellado de bolsa para esterilización a gas plasma. |
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|
Kit de mantenimiento preventivo según protocolo del fabricante durante el periodo de garantía. |
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|
Equipo con ciclo de secado al vacío |
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|
Garantía de por lo menos 2 (dos) años, que incluya mantenimientos preventivos según protocolo del fabricante, y mantenimientos correctivos según necesidad. Además del reemplazo de cualquier componente del equipo durante dicho periodo |
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|
El oferente deberá proveer capacitación al personal médico acerca del uso, limpieza y cuidados del equipo |
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|
|
El oferente deberá realizar capacitación técnica al personal biomédico del hospital que incluya errores y fallas más comunes. |
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|
Manual usuario en español. Cantidad: 1 (uno) impreso y 1 (uno) en formato digital |
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|
Manual técnico en español, portugués o inglés. Cantidad: 1 (uno) impreso y 1 (uno) en formato digital |
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|
Instalación y puesta en marcha.- |
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FORMULARIOS ADICIONALES
FORMULARIOS ADICIONALES
Formulario de Cumplimiento de Parámetros
D No.: [indicar el número del proceso licitatorio]
A: [indicar el nombre completo de la Convocante]
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ITEM N° 1 |
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ESTERILIZADOR A GAS PLASMA |
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Datos Generales |
Cumple |
Parámetro |
Folio |
|
Descripción: El esterilizador de plasma toma el Peróxido de Hidrogeno (H2O2) como agente esterilizante y forma el estado plasmático de H2O2 por campo electromagnético a baja temperatura. Combina H2O2 gaseoso y plasmático para esterilizar los artículos que se encuentran dentro de la cámara y descompone el H2O2 residual después de la esterilización. |
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|
|
Es ampliamente utilizado en centrales de esterilización u otro instituto médico para la esterilización de sondas, cables eléctricos, gafas ópticas, lentes de vidrio, equipos eléctricos, baterías, endoscopios, catéteres no metálicos y otros instrumentos sensibles a la humedad o al calor. |
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MARCA, MODELO, ORIGEN, DIRECCIÓN WEB DEL FABRICANTE |
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CRITERIOS DE EVALUACIÓN |
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NORMATIVAS: |
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Normas de calidad específicas: FDA, CE o JIS al menos alguna de ellas. Dicho documento debe estar vigente, apostillado o consularizado y legalizado. |
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Normas de calidad generales: ISO 13485 apostillado o consularizado y legalizado. Donde se indica la marca y naturaleza del bien ofertado.- |
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CARACTERÍSTICAS |
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|
Capacidad: 160 litros como mínimo, con dispositivos de carga del tipo casete para peróxido de hidrogeno o Botella. |
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Temperatura de esterilización: de 55°C o menor. |
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|
Tamaño de la bandeja de 40x60cm o más. |
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Volumen de la cámara 450 (alto) x 450 (ancho), 700 de profundidad (mm, medidas referenciales). |
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|
Dimensiones externas máxima: 1200 (Largo) (+/- 200 mm) x 800 (Ancho) (+/- 200 mm) x 1750 (Alto) mm (+/- 200 mm).- |
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Potencia: de 3 a 7KW |
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Voltaje: monofásica 220V o Trifásica 380V. |
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|
El equipo debe contar con tablero de control de fábrica integrado al equipo con: Monitor de Tensión en caso que sean equipos con voltaje de 220 volts (1 fase y 1 neutro). Monitor de Tensión en caso que sean equipos con voltaje de 380 volts (3 fases y 1 neutro). Secuencia de fase en el caso de equipos de 380 volts (3 fases y 1 neutro). |
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|
Ciclo normal: hasta 55 minutos y ciclo rápido de 30 minutos o mejor |
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|
Ciclo Lumen o Ciclo Estandar: instrumentales de acero inoxidable con diámetro interno mayor o igual a 0.7mm, y longitud menor o igual a 600mm. Instrumental de teflón polietileno mayor o igual a 1mm. Longitud mayor o igual 1000 mm. |
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|
Impresora Térmica que debe imprimir, como mínimo, la siguiente información por cada ciclo: Presión y tiempo en cada etapa de ciclo, duración de total de ciclo, contador de ciclos y cualquier alarma durante el ciclo, con reimpresión de ciclo según necesidad. |
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|
|
Monitoreo mediante PLC con HMI, que indique como mínimo la etapa del ciclo y el tiempo transcurrido, presión de cámara, estado de puerta, temperatura de trabajo, estado del cassete o botella, cantidad de ciclos ejecutados. |
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|
Pantalla táctil color de 10 pulgadas o mayor para control del equipo. |
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|
Diseñado para esterilizar instrumentos y materiales sensibles al calor. |
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|
Nivel de ruido menor a 65 dB (o mejor). |
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|
Requisitos de instalación: Suministro de energía eléctrica acorde al requerimiento del equipo. |
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|
Con cuatro ruedas incorporadas. |
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|
Bloqueo automático de puerta. |
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|
Cámara cuadrada fabricada en aluminio, o Cámara Rectangular fabricada en aluminio |
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|
|
Todas las tuberías y válvulas deben estar fabricados en acero inoxidable |
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|
Puerta con deslizamiento vertical y tener abertura/cierre mediante pantalla de control e interruptor a pedal interconstruido al equipo. |
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|
Puerta bloqueada durante la operación del ciclo. |
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|
Sistema anti atrapamiento para proteger al operador y a la carga. |
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|
Alarmas para baja concentración de Agente, periodo de vacío muy prolongado, temperatura fuera de rango, tiempo de plasma, sistema de detección de humedad. |
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Ciclos de prueba de fuga y ciclo de secado al vacío. |
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|
Software de control con posibilidad de selección de niveles de usuarios, operador, supervisor, y técnico. |
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|
Idioma del sistema de control (software): Español. |
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|
Posibilidad de control manual de ciclo para prueba de componentes (válvulas, bomba, y otros componentes). |
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|
Incluir ruedas en la base del equipo para fácil transporte (4 como mínimo) |
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Incubador biológico interconstruida al equipo o externa de la misma marca.- |
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Incluir 4 (cuatro) cestos para organizar materiales dentro la cámara y 1 (un) carro de transporte de materiales todo en acero inoxidable. |
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|
La cámara del equipo debe tener capacidad de carga de 2 (dos) cestos con 2 (dos) organizadores de bolsas, todo en acero inoxidable. |
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Consumibles |
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|
Casete o botellas de peróxido de hidrogeno para 1600 ciclos de esterilización estándar. |
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|
Incluir 100(cien) tiras con el Test HELIX. El test de Helix debe incluir las tiras y el kit de monitorización PCD para desafío a la penetración en instrumental canulado. |
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|
Proveer 1.300 (Un mil trescientas) ampollas biológicas de lectura rápida de 1 hora. |
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|
12 rollos de bolsa para esterilización, tamaño 100 mm x 100 m |
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12 rollos de bolsa para esterilización, tamaño 250 mm x 100 m |
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12 rollos de bolsa para esterilización, tamaño 400 mm x 100 m |
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12 rollos de bolsa para esterilización, tamaño 500 mm x 100 m |
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|
Integrador químico para Plasma 4000 unidades. |
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|
|
Cinta indicadora química 50 unidades. |
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|
|
Incluir |
|
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|
|
1 Sellador de bolsa automático con función de sellado de bolsa para esterilización a gas plasma. |
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|
Kit de mantenimiento preventivo según protocolo del fabricante durante el periodo de garantía. |
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|
Equipo con ciclo de secado al vacío |
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|
Garantía de por lo menos 2 (dos) años, que incluya mantenimientos preventivos según protocolo del fabricante, y mantenimientos correctivos según necesidad. Además del reemplazo de cualquier componente del equipo durante dicho periodo |
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|
El oferente deberá proveer capacitación al personal médico acerca del uso, limpieza y cuidados del equipo |
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|
El oferente deberá realizar capacitación técnica al personal biomédico del hospital que incluya errores y fallas más comunes. |
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Manual usuario en español. Cantidad: 1 (uno) impreso y 1 (uno) en formato digital |
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Manual técnico en español, portugués o inglés. Cantidad: 1 (uno) impreso y 1 (uno) en formato digital |
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|
Instalación y puesta en marcha.- |
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FORMULARIOS ADICIONALES
FORMULARIOS ADICIONALES
Formulario de Cumplimiento de Parámetros
D No.: [indicar el número del proceso licitatorio]
A: [indicar el nombre completo de la Convocante]
ITEM N° 1 | |||
| |||
Datos Generales | Cumple | Parámetro | Folio |
Descripción: El esterilizador de plasma toma el Peróxido de Hidrogeno (H2O2) como agente esterilizante y forma el estado plasmático de H2O2 por campo electromagnético a baja temperatura. Combina H2O2 gaseoso y plasmático para esterilizar los artículos que se encuentran dentro de la cámara y descompone el H2O2 residual después de la esterilización. |
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|
Es ampliamente utilizado en centrales de esterilización u otro instituto médico para la esterilización de sondas, cables eléctricos, gafas ópticas, lentes de vidrio, equipos eléctricos, baterías, endoscopios, catéteres no metálicos y otros instrumentos sensibles a la humedad o al calor. |
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MARCA, MODELO, ORIGEN, DIRECCIÓN WEB DEL FABRICANTE |
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CRITERIOS DE EVALUACIÓN |
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NORMATIVAS: |
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|
Normas de calidad específicas: FDA, CE o JIS al menos alguna de ellas. Dicho documento debe estar vigente, apostillado o consularizado y legalizado. |
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|
Normas de calidad generales: ISO 13485 apostillado o consularizado y legalizado. Donde se indica la marca y naturaleza del bien ofertado.- |
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CARACTERÍSTICAS |
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|
Capacidad: 160 litros como mínimo, con dispositivos de carga del tipo casete para peróxido de hidrogeno o Botella. |
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|
Temperatura de esterilización: de 55°C o menor. |
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|
Tamaño de la bandeja de 40x60cm o más. |
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|
Volumen de la cámara 450 (alto) x 450 (ancho), 700 de profundidad (mm, medidas referenciales). |
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|
|
Dimensiones externas máxima: 1200 (Largo) (+/- 200 mm) x 800 (Ancho) (+/- 200 mm) x 1750 (Alto) mm (+/- 200 mm). - |
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Potencia: de 3 a |
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Voltaje: monofásica 220V o Trifásica 380V. |
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El equipo debe contar con tablero de control de fábrica integrado al equipo con: Monitor de Tensión en caso que sean equipos con voltaje de 220 volts (1 fase y 1 neutro). Monitor de Tensión en caso que sean equipos con voltaje de 380 volts (3 fases y 1 neutro). Secuencia de fase en el caso de equipos de 380 volts (3 fases y 1 neutro). |
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|
Ciclo normal: hasta 55 minutos y ciclo rápido de 30 minutos o mejor |
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Ciclo Lumen o Ciclo Estandar: instrumentales de acero inoxidable con diámetro interno mayor o igual a 0.7mm, y longitud menor o igual a 600mm. Instrumental de teflón polietileno mayor o igual a 1mm. Longitud mayor o igual 1000 mm. |
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|
Impresora Térmica que debe imprimir, como mínimo, la siguiente información por cada ciclo: Presión y tiempo en cada etapa de ciclo, duración de total de ciclo, contador de ciclos y cualquier alarma durante el ciclo, con reimpresión de ciclo según necesidad. |
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|
Monitoreo mediante PLC con HMI, que indique como mínimo la etapa del ciclo y el tiempo transcurrido, presión de cámara, estado de puerta, temperatura de trabajo, estado del cassete o botella, cantidad de ciclos ejecutados. |
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|
Pantalla táctil color de 10 pulgadas o mayor para control del equipo. |
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|
Diseñado para esterilizar instrumentos y materiales sensibles al calor. |
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|
Nivel de ruido menor a 65 dB (o mejor). |
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|
Requisitos de instalación: Suministro de energía eléctrica acorde al requerimiento del equipo. |
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Con cuatro ruedas incorporadas. |
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Bloqueo automático de puerta. |
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Cámara cuadrada fabricada en aluminio, o Cámara Rectangular fabricada en aluminio |
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|
Todas las tuberías y válvulas deben estar fabricados en acero inoxidable |
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|
Puerta con deslizamiento vertical y tener abertura/cierre mediante pantalla de control e interruptor a pedal interconstruido al equipo. |
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|
Puerta bloqueada durante la operación del ciclo. |
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|
Sistema anti atrapamiento para proteger al operador y a la carga. |
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|
Alarmas para baja concentración de Agente, periodo de vacío muy prolongado, temperatura fuera de rango, tiempo de plasma, sistema de detección de humedad. |
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|
Ciclos de prueba de fuga y ciclo de secado al vacío. |
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|
Software de control con posibilidad de selección de niveles de usuarios, operador, supervisor, y técnico. |
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Idioma del sistema de control (software): Español. |
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Posibilidad de control manual de ciclo para prueba de componentes (válvulas, bomba, y otros componentes). |
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Incluir ruedas en la base del equipo para fácil transporte (4 como mínimo) |
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|
Incubador biológico interconstruida al equipo o externa de la misma marca. - |
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|
Incluir 4 (cuatro) cestos para organizar materiales dentro la cámara y 1 (un) carro de transporte de materiales todo en acero inoxidable. |
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La cámara del equipo debe tener capacidad de carga de 2 (dos) cestos con 2 (dos) organizadores de bolsas, todo en acero inoxidable. |
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Consumibles |
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|
Casete o botellas de peróxido de hidrogeno para 1600 ciclos de esterilización estándar. |
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Incluir 100(cien) tiras con el Test HELIX. El test de Helix debe incluir las tiras y el kit de monitorización PCD para desafío a la penetración en instrumental canulado. |
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|
Proveer 1.300 (Un mil trescientas) ampollas biológicas de lectura rápida de 1 hora. |
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12 rollos de bolsa para esterilización, tamaño 100 mm x 100 m |
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12 rollos de bolsa para esterilización, tamaño 250 mm x 100 m |
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12 rollos de bolsa para esterilización, tamaño 400 mm x 100 m |
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12 rollos de bolsa para esterilización, tamaño 500 mm x 100 m |
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Integrador químico para Plasma 4000 unidades. |
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Cinta indicadora química 50 unidades. |
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Incluir |
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|
1 Sellador de bolsa automático con función de sellado de bolsa para esterilización a gas plasma. |
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|
Kit de mantenimiento preventivo según protocolo del fabricante durante el periodo de garantía. |
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|
Equipo con ciclo de secado al vacío |
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|
Garantía de por lo menos 2 (dos) años, que incluya mantenimientos preventivos según protocolo del fabricante, y mantenimientos correctivos según necesidad. Además del reemplazo de cualquier componente del equipo durante dicho periodo |
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|
El oferente deberá proveer capacitación al personal médico acerca del uso, limpieza y cuidados del equipo |
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|
El oferente deberá realizar capacitación técnica al personal biomédico del hospital que incluya errores y fallas más comunes. |
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Manual usuario en español. Cantidad: 1 (uno) impreso y 1 (uno) en formato digital |
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Manual técnico en español, portugués o inglés. Cantidad: 1 (uno) impreso y 1 (uno) en formato digital |
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Instalación y puesta en marcha.- |
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