Secciones
Versión 2
Versión 3
Diferencias entre las versiones 2 y 3
Capacidad Técnica
El oferente deberá proporcionar evidencia documentada que demuestre su cumplimiento con los siguientes requisitos de capacidad técnica:
- Presentar los siguientes documentos expedidos por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social:
- Resolución de Apertura vigente, para fabricar, comercializar y/o importar Dispositivos Médicos, conforme a los ítems ofertados.
- En caso que el oferente sea representante o distribuidor, deberá presentar Resolución de Apertura vigente como representante o distribuidor y Resolución de Apertura vigente del importador del producto ofertado.
- Certificado de Buenas Prácticas de fabricación y/o almacenamiento según corresponda, vigente al inicio de la etapa competitiva, el cual deberá mantener su vigencia durante toda la duración del contrato.
- Los oferentes de productos que no son de su elaboración/fabricación (para los productos importados), deberán presentar documentos que certifiquen el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación y/o almacenamiento de origen.
- Certificado de Registro Sanitario vigente del producto ofertado.
- Nota o Carta de Autorización del Fabricante de país de origen:
- Si el oferente es Representante o Distribuidor del producto que oferta, deberá presentar la autorización del fabricante.
- Si el oferente es Distribuidor del Representante Local del Fabricante, deberá presentar un poder o autorización otorgado por éste último. No obstante, se deberá acompañar la Autorización del Fabricante otorgada al Representante Local.
- Para los incisos 1) y 2), la documentación requerida es el formulario incluido en la Sección Formularios del Pliego de Bases y Condiciones. Este formulario podrá ser reemplazado por la documentación que pruebe fehacientemente que el oferente es Representante o Distribuidor autorizado del bien que oferta.
- Para Fabricantes del bien presentar Título de Marca de manera a acreditar la propiedad de la marca.
- El oferente deberá contar con Habilitación vigente expedida por el MSPBS, como fabricante, Importadora, Distribuidora, Representante y Servicio de Mantenimiento Técnico de Dispositivos Médicos, expedida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social.
- Poseer Personal Técnico de la empresa para realizar los servicios de mantenimientos en general.
- Los equipos ofertados deberán cumplir con las especificaciones técnicas solicitadas en el Pliego de Bases y Condiciones.
- Estar al día con el pago del Seguro Social.
- La empresa deberá tener Capacidad de proveer en tiempo y forma los bienes ofertados en caso de ser adjudicado.
- Los equipos deberán contar con Normas de Calidad Internacional: FDA, Health Canadá, CE, JIS o similares (al menos 1 de ellas), deberán estar en idioma castellano.
- Los equipos deberán contar con Certificación ISO 13485, deberán estar en idioma castellano.
- La empresa que resultare adjudicada deberá brindar capacitación técnica sobre el uso, precauciones y mantenimiento del equipo al personal médico.
Capacidad Técnica
El oferente deberá proporcionar evidencia documentada que demuestre su cumplimiento con los siguientes requisitos de capacidad técnica:
- Presentar los siguientes documentos expedidos por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social:
- Resolución de Apertura vigente, para fabricar, comercializar y/o importar Dispositivos Médicos, conforme a los ítems ofertados.
- En caso que el oferente sea representante o distribuidor, deberá presentar Resolución de Apertura vigente como representante o distribuidor y Resolución de Apertura vigente del importador del producto ofertado.
- Certificado de Buenas Prácticas de fabricación y/o almacenamiento según corresponda, vigente al inicio de la etapa competitiva, el cual deberá mantener su vigencia durante toda la duración del contrato.
- Los oferentes de productos que no son de su elaboración/fabricación (para los productos importados), deberán presentar documentos que certifiquen el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación y/o almacenamiento de origen.
- Certificado de Registro Sanitario vigente del producto ofertado.
- Nota o Carta de Autorización del Fabricante de país de origen:
- Si el oferente es Representante o Distribuidor del producto que oferta, deberá presentar la autorización del fabricante.
- Si el oferente es Distribuidor del Representante Local del Fabricante, deberá presentar un poder o autorización otorgado por éste último. No obstante, se deberá acompañar la Autorización del Fabricante otorgada al Representante Local.
- Para los incisos 1) y 2), la documentación requerida es el formulario incluido en la Sección Formularios del Pliego de Bases y Condiciones. Este formulario podrá ser reemplazado por la documentación que pruebe fehacientemente que el oferente es Representante o Distribuidor autorizado del bien que oferta.
- Para Fabricantes del bien presentar Título de Marca de manera a acreditar la propiedad de la marca.
- Habilitación Vigente como taller de servicio de mantenimiento técnico de dispositivos médicos, emitido por el MSP y BS.
- Poseer Personal Técnico de la empresa para realizar los servicios de mantenimientos en general.
- Los equipos ofertados deberán cumplir con las especificaciones técnicas solicitadas en el Pliego de Bases y Condiciones.
Capacidad Técnica
El oferente deberá proporcionar evidencia documentada que demuestre su cumplimiento con los siguientes requisitos de capacidad técnica:
- Presentar los siguientes documentos expedidos por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social:
- Resolución de Apertura vigente, para fabricar, comercializar y/o importar Dispositivos Médicos, conforme a los ítems ofertados.
- En caso que el oferente sea representante o distribuidor, deberá presentar Resolución de Apertura vigente como representante o distribuidor y Resolución de Apertura vigente del importador del producto ofertado.
- Certificado de Buenas Prácticas de fabricación y/o almacenamiento según corresponda, vigente al inicio de la etapa competitiva, el cual deberá mantener su vigencia durante toda la duración del contrato.
- Los oferentes de productos que no son de su elaboración/fabricación (para los productos importados), deberán presentar documentos que certifiquen el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación y/o almacenamiento de origen.
- Certificado de Registro Sanitario vigente del producto ofertado.
- Nota o Carta de Autorización del Fabricante de país de origen:
- Si el oferente es Representante o Distribuidor del producto que oferta, deberá presentar la autorización del fabricante.
- Si el oferente es Distribuidor del Representante Local del Fabricante, deberá presentar un poder o autorización otorgado por éste último. No obstante, se deberá acompañar la Autorización del Fabricante otorgada al Representante Local.
- Para los incisos 1) y 2), la documentación requerida es el formulario incluido en la Sección Formularios del Pliego de Bases y Condiciones. Este formulario podrá ser reemplazado por la documentación que pruebe fehacientemente que el oferente es Representante o Distribuidor autorizado del bien que oferta.
- Para Fabricantes del bien presentar Título de Marca de manera a acreditar la propiedad de la marca.
El oferente deberá contar con Habilitación vigente expedida por el MSPBS, como fabricante, Importadora, Distribuidora, Representante y Servicio de Mantenimiento Técnico de Dispositivos Médicos, expedida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social.- Habilitación Vigente como taller de servicio de mantenimiento técnico de dispositivos médicos, emitido por el MSP y BS.
- Poseer Personal Técnico de la empresa para realizar los servicios de mantenimientos en general.
- Los equipos ofertados deberán cumplir con las especificaciones técnicas solicitadas en el Pliego de Bases y Condiciones.
Estar al día con el pago del Seguro Social.La empresa deberá tener Capacidad de proveer en tiempo y forma los bienes ofertados en caso de ser adjudicado.Los equipos deberán contar con Normas de Calidad Internacional: FDA, Health Canadá, CE, JIS o similares (al menos 1 de ellas), deberán estar en idioma castellano.Los equipos deberán contar con Certificación ISO 13485, deberán estar en idioma castellano.La empresa que resultare adjudicada deberá brindar capacitación técnica sobre el uso, precauciones y mantenimiento del equipo al personal médico.
Requisito documental para evaluar la capacidad técnica
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OBS: Oferente en consorcio Experiencia: En lo respecta a la experiencia y capacidad técnica el líder deberá cumplir con al menos el 60 % de los criterios de calificación y el 40% restante lo cumplirán el/los demás integrantes del consorcio
Requisito documental para evaluar la capacidad técnica
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Habilitación Vigente como taller de servicio de mantenimiento técnico de dispositivos médicos, emitido por el MSP y BS. |
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OBS: Oferente en consorcio Experiencia: En lo respecta a la experiencia y capacidad técnica el líder deberá cumplir con al menos el 60 % de los criterios de calificación y el 40% restante lo cumplirán el/los demás integrantes del consorcio
Requisito documental para evaluar la capacidad técnica
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OBS: Oferente en consorcio Experiencia: En lo respecta a la experiencia y capacidad técnica el líder deberá cumplir con al menos el 60 % de los criterios de calificación y el 40% restante lo cumplirán el/los demás integrantes del consorcio