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Diferencias entre la versión 1 y 2 del Pliego de la Licitación 400141 - LPN - SBE N° 50/21 - SERVICIOS DE HEMODIÁLISIS PARA ADULTOS PARA PACIENTES RENALES DE ITAPÚA Y CNEL. OVIEDO.

Secciones

Versión 1

Versión 2

Diferencias entre las versiones 1 y 2

Detalles de los productos y/o servicios con las respectivas especificaciones técnicas - CPS

Los productos y/o servicios a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:

Servicio de HEMODIÁLISIS PARA ADULTOS, destinado a pacientes de escasos recursos que tenga el peso necesario para ser dializado como adultos (por encima de 35 kilogramos), con insuficiencia renal crónica en etapa de diálisis (insuficiencia renal crónica terminal), que provengan únicamente del sector público: Ministerio de Salud Pública, Hospital de Clínicas, Policlínico Policial. El diagnóstico será determinado por el Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social.
Para acceder al servicio objeto de esta contratación, el paciente debe ingresar únicamente por el sistema público, esto implica, de admisión y derivación por el sistema público.
La cantidad de pacientes por semanas que la (nombre de la empresa) compromete para el Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social, ES DE (NUMERO DEPENDIENDO DE LA CAPACIDAD DEL CENTRO) quienes deberán recibir tratamientos de Hemodiálisis de cuatro (4) horas de duración con una frecuencia de tres (3) veces a la semana, siempre y cuando el estado clínico del paciente lo permita  y sin perjuicio del costo de cada sesión de Hemodiálisis cuando una desconexión anticipada no sea atribuible al proveedor LA RAZÓN DE LA DESCONEXIÓN ANTICIPADA DEBE CONSTAR EN LA PLANILLA DE RESUMEN DE DIÁLISIS MENSUAL PRESENTADO POR EL SERVICIO DE DIÁLISIS.
El oferente debe indicar en su oferta la capacidad total del centro, posteriormente en la etapa de evaluación, el Comité de Evaluación podrá realizar una verificación in situ.
La Contratación de los Servicios deberá garantizar la prestación permanente del servicio acorde a la capacidad adjudicada y conforme a la demanda del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social.
La atención médica de los pacientes en los Centros de Hemodiálisis estará a cargo solamente por Nefrólogos acreditados.
ITEM
DESCRIPCIÓN DE BIEN
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
PRESENTACIÓN
UNIDAD DE MEDIDA
LUGAR DE PRESTACIÓN DEL SERVICIO
1
SERVICIO DE HEMODIÁLISIS
Servicio de Hemodiálisis para adultos para el Departamento de ITAPUA 
(100 pacientes)
Evento
Unidad
ITAPUA
2
SERVICIO DE HEMODIÁLISIS
Servicio de Hemodiálisis para adultos para el Departamento de CNEL. OVIEDO 
(90 pacientes)
Evento
Unidad
CNEL. OVIEDO
MONTOS  TOTALES  ITEM 1 - SERVICIO DE HEMODIÁLISIS PARA ADULTOS PARA EL DPTO. DE ITAPUA
Monto Total Mínimo: Gs. 9.891.835.200.-
Monto Total Máximo: Gs. 19.783.670.400.-
MONTOS  TOTALES ITEM  2- SERVICIO DE HEMODIÁLISIS PARA ADULTOS PARA CNEL. OVIEDO
Monto Total Mínimo: Gs. 8.739.187.200.-
Monto Total Máximo: Gs. 17.478.374.400.-
 
INFRAESTRUCTURA Y EQUIPAMIENTO
La infraestructura, Equipamiento y Desinfecciones (monitores de diálisis y tratamiento de agua) deberán adecuarse a las Normas Básicas para la Habilitación de Servicios de Nefrología, aprobadas por la Resolución S.G. Nº 534 del 14/agosto/2007 y controladas por un auditor cada 30 (treinta) días.
I. SISTEMA DE TRATAMIENTO DE AGUA de conformidad a las Normas Básicas para la Habilitación de Servicios de Nefrología, que se detalla a continuación:
  • 01 (Un) Tanque de reserva de agua que asegure el suministro de agua a la unidad y pueda asegurar razonablemente la finalización de la sesión en caso de corte en el suministro de agua corriente.
  • Un Sistema de Pre tratamiento del agua cruda con filtro de partículas, ablandador y carbón activado.
  • 01 (Una) Membrana de Osmosis inversa que asegure la calidad del agua a ser utilizada en la diálisis.
El Sistema de pretratamiento como el de tratamiento de agua deberá ser desinfectado al menos cada treinta (30) días, conforme a las Normas Básicas para la Habilitación de Servicios de Nefrología aprobado por el MSPyBS.
II. SALA DE HEMODIÁLISIS de conformidad a lo dispuesto en la Resolución S.G. Nº 534/07 que se detalla a continuación:
  • Electrocardiógrafo
  • Carro de Emergencia, compuesto de monitor cardiaco y desfibrilador
  • Ventilador Pulmonar Manual.
  • Medicamentos para atención de emergencias.
  • Salida de Oxígeno Central o en su defecto de un Balón de Oxígeno (cilindro) con carrito.
  • Aspirador centralizado o portátil
  • Material necesario para entubación Orotraqueal cómo: rubos endotraqueales, cánulas de distintos calibres, laringoscopio con juegos completos de láminas, etc.
  • Esfigmomanómetro y Estetoscopio, en número suficiente según número de pacientes en diálisis por turno.
  • Camas o Sillones articulados para hemodiálisis.
*Los equipos descriptos son requeridos como mínimo 1 (una) unidad por sala.
III. MONITORES DE HEMODIÁLISIS, de conformidad a lo dispuesto en la Resolución S.G. Nº 534/07 que se detalla a continuación:
  • Monitores de Hemodiálisis Individuales que aseguren la personalización del tratamiento, debiendo tener la opción para Hemodiálisis con bicarbonato en correcto funcionamiento. Todas las sesiones deberán realizarse, sin excepción alguna, con baño de bicarbonato.
  • Monitor de temperatura.
  • Monitor de presión del dializado o monitor de presión transmembrana con dispositivo de suspensión automática del funcionamiento de la bomba de sangre y alarmas sonoras y visuales.
  • Monitor de conductividad, con alarmas sonoras y visuales.
  • Detector de ruptura del dializador con alarmas sonoras
  • Detector atrapa burbujas y protección contra embolias gaseosas, con alarmas sonoras y visuales.
  • Monitor de presión de línea venosa y arterial.
  • Módulo de ultrafiltración, con error máximo de 5% entre el valor preprogramado y el obtenido.
  • Sistema de interrupción inmediata ante una situación de riesgo inminente detectado por el sistema de seguridad de la máquina.
  • Los Monitores de Hemodiálisis deberán desinfectarse y desincrustarse indefectiblemente, según las Normas del Fabricante entre dos (2) sesiones de hemodiálisis.
  • Los Monitores de Hemodiálisis deberán estar debidamente aislados de los fluidos corporales del paciente, mediante el uso de filtros descartables de presión.
Se tendrá un Monitor de Hemodiálisis de reserva por cada seis para su puesta en funcionamiento en caso de desperfecto o avería.
 
INSUMOS PARA HEMODIÁLISIS
1. Todos los materiales deben contar con el Registro Sanitario, emitido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria, dependiente del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social.
2. Es permitida la reutilización el equipo arteriovenoso hasta 12 (doce) veces para el mismo paciente, siempre y cuando estén aseguradas las condiciones de identificación, desinfección y almacenamiento.
3. Es permitida la reutilización de un dializador hasta 12 (doce) veces para el mismo paciente, siempre que su volumen residual sea superior al 80% del volumen residual previo o que el PRU del paciente sea superior al 65%.
4. No es permitida la reutilización de dializadores en pacientes portadores de Hepatitis B, Hepatitis C y VIH.
5. Deben utilizarse Membranas Bio compatibles como: Polisulfona, Poliamida, Poliacrilonitrilo, Triacetato de Celulosa, etc.
6. Las Agujas de Hemodiálisis no podrán ser reutilizadas.
7. Las soluciones concentradas de sales para Hemodiálisis deben poseer registro como medicamento, expedido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria.  No podrán ser utilizadas fórmulas magistrales o caseras.
8. Los insumos a ser utilizados: concentrado de sales para Hemodiálisis, dializadores, líneas arteriales y venosas, suero fisiológico y demás insumos deberán ser almacenados en depósitos apropiados para el efecto.
9. En ningún caso podrán ser utilizados insumos fuera de la fecha de vencimiento.
 
El Centro de Hemodiálisis deberá proveer lo siguiente para cada sesión de hemodiálisis:
1.1. Materiales Básicos e Insumos
  • Dializadores
  • Agujas de Hemodiálisis,
  • Líneas Arteriales y Venosas
  • Concentrados para Hemodiálisis
1.2. Insumos y Descartables
  • Suero Fisiológico
  • Iodopovidona Jabon o solución
  •  tela adhesiva
  • guantes estériles
  • gasa estéril
  • heparina sódica
  • sabanas
  • compresas de campo
  • tapabocas
  • toallas de papel
  • papel higiénico
  • desinfectante
  • desincrustante para los monitores de hemodiálisis
PROCESOS ASISTENCIALES, RESPONSABILIDADES Y RESULTADOS
Es responsabilidad del Nefrólogo Encargado del Centro de Hemodiálisis adjudicado:
1. El SEGUIMIENTO CLÍNICO DE LOS PACIENTES asignados a su Centro, los pacientes deberán tener:
1.1. 01 (Una) Ficha de cada sesión de Diálisis, donde debe constar el desarrollo del tratamiento, el cual debe estar firmado por el Técnico responsable, con la firma, aclaración y sello pertinente.
1.2. 01 (Un) Expediente Clínico donde será consignada la evolución de dichos pacientes, los cuales deben ser actualizados mensualmente, el cual debe estar firmado por el Médico Nefrólogo responsable, con la firma, aclaración y sello pertinente.
1.3. 01 (Un) Evolución mensual clínico y laboratorial de cada paciente, que deberá que deberán estar disponible en la carpeta del paciente, el cual debe estar firmado por el Médico Nefrólogo responsable, con la firma, aclaración, y sello pertinente para la evaluación del auditor médico cuando el Instituto Nacional de Nefrología así lo precise
2. EXIGIR LA VACUNACIÓN CONTRA LA HEPATITIS B, a todos los pacientes que le son asignados.  La vacunación debe realizarse en los Centros Asistenciales del MSPBS.  El paciente debe tener su Carnet de Vacunación
3. EXIGIR A LOS PACIENTES QUE LE SON ASIGNADOS LOS EXÁMENES LABORATORIALES MENSUALES, TRIMESTRALES, SEMESTRALES Y ANUALES, los cuales deberán presentarse trimestralmente, siendo el primer informe a los tres meses de ser adjudicado el paciente; mediante nota al Instituto Nacional de Nefrología, dentro de los primeros 05 (Cinco) días del mes siguiente inmediato.  A continuación se detalla la composición los Análisis a ser solicitados:
Exámenes Laboratoriales MENSUALES:
  • Hemograma
  • Glucemia
  • Urea
  • Creatinina
  • Sodio
  • Potasio
  • Cloro
  • Calcio
  • Fósforo
  • Fosfatasa Alcalina
Exámenes Laboratoriales TRIMESTRALES comprenden los ANÁLISIS MENSUALES más:  
  • Hierro Sérico
  • Ferritina
  • Saturación de Transferrina.
Exámenes Laboratoriales SEMESTRALES, comprenden los ANÁLISIS TRIMESTRALES más:
  • Perfil Lípidico completo
  •  Ácido Úrico
  •  Albúmina
  • GGT
  • GOT (ASAT)
  • GPT (ALAT)
  •  Bilirrubina total y Fracciones
Exámenes Laboratoriales ANUALES, comprenden los ANÁLISIS SEMESTRALES, más
  • Serología Viral para Hepatitis B que incluya título de Anticuerpos
  • Hepatitis C y HIV
  • PTH intacta
  • Radiografía de Tórax
  • Electrocardiograma
  • Ecocardiograma
  • PRU (Porcentaje de Extracción de Urea) que se hará con filtro nuevo y la última reutilización y recirculación de la fístula arteriovenosa
Los pacientes que deban realizar sus análisis mensuales, trimestrales, semestrales y anuales deberán acudir a las dependencias del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social y especificamente en LACIMET, además deberán contar con recetario de un servicio público no necesariamente del Instituto Nacional de Nefrología.
El nefrólogo responsable debe gestionar el traslado del paciente a un centro público o a donde el paciente desea internarse. Comunicarse con la urgencia del Hospital Nacional, Hospital de Clinicas, Hospital de Luque (que son los centros que se hallan en condiciones de aceptar estos pacientes) para  derivarlos si no encuentra respuesta en estos centros comunicarse con la direccion del INN.
ACCESO A RECURSOS ASISTENCIALES EN SITUACIONES DE URGENCIAS
1. Los Centros de Hemodiálisis en situaciones de URGENCIAS deben garantizar el acceso en tiempo real de:
1.1.Insumos: Oxígeno, Antiheméticos, Analgésicos, Antipiréticos, Antihistamínicos, Dextrosa Hipertónica, Cloruro de Sodio Hipertónico y los que sean necesarios a los fines del presente contrato.
1.2 Análisis de Sangre, de Urgencia.
1.3 Transfusión de Sangre, de Urgencia.
2. En caso de complicaciones del Paciente y que requiera internación, el Médico Nefrólogo Encargado del Centro de Hemodiálisis Adjudicado, debe realizar los trámites necesarios para la derivación del paciente a un Centro Asistencial del sector público, coordinado con el Referente Autorizado del Instituto Nacional de Nefrología.  En situaciones en que el paciente o familiar responsable, decidan su internación en el sector privado, el costo quedará bajo exclusiva responsabilidad del mismo.
 
Los pacientes que vienen al centro de dialisis graves y no pueden dializarse como ambulatorios deberán ser remitidos al Hospital Nacional, Hospital de clínicas, Hospital de Luque.
BIOSEGURIDAD
El Centro de Hemodiálisis debe mantener al personal capacitado en los procedimientos establecidos en caso de accidentes punzocortantes o derrame de sustancias químicas peligrosas como es el Ácido Hiperacético; así como en el manejo y transporte de material y muestra biológica.
 
I.  SEGURIDAD DEL PACIENTE
 
CON RELACIÓN AL SERVICIO DE HEMODIÁLISIS DEL CENTRO DE HEMODIÁLISIS, DEBE:
  1. a. Implementar medidas sistemáticas para la prevención y control de infecciones y eventos adversos.
  2. b. Evaluar la calidad de Diálisis que le suministra al paciente
  3. c. Vigilar la ocurrencia de infecciones y eventos adversos.
  4. d. Contribuir con la Investigación Epidemiológica de Brotes y Eventos adversos y adoptar medidas de control.
  5. e. Proceder al uso racional de Medicamentos, especialmente de Antimicrobianos.
 
Los Domisanitarios para uso hospitalario y los productos usados en los procesos de limpieza y desinfección, deben ser utilizados según las Especificaciones del Fabricante y contar con la autorización del órgano competente.
 
CON RELACIÓN AL PACIENTE DEL CENTRO DE HEMODIÁLISIS, DEBE:
 
1. Preservar la identidad y la privacidad del paciente, asegurando un ambiente de respeto y dignidad.
2. Promover un ambiente acogedor.
3. Incentivar y promover la participación de la familia en la atención al paciente.
4. Proveer orientaciones a los familiares en un lenguaje claro, sobre el estado de salud del paciente y la asistencia a ser brindada, desde el ingreso del paciente al centro y por todo el periodo que permanezca en él.
 
CONDICIONES EXIGIDAS POR EL MSPyBS
1. Centro de Hemodiálisis con ambiente climatizado.
2. Ambulancia de urgencia.
3. Colación durante la sesión de hemodiálisis, para el paciente.
 
BENEFICIARIOS DEL SERVICIO OBJETO DE ESTA CONTRATACIÓN
Definición de Pacientes Adultos: todo paciente de escasos recursos que tenga el peso necesario para ser dializados como adultos (por encima de 35 kilogramos), con insuficiencia renal crónica en etapa de diálisis (insuficiencia renal crónica terminal), que provengan únicamente del sector público: Ministerio de Salud Pública, Hospital de Clínicas, Policlínico Policial. El diagnóstico será determinado por el Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social.

Detalles de los productos y/o servicios con las respectivas especificaciones técnicas - CPS

Los productos y/o servicios a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:

Servicio de HEMODIÁLISIS PARA ADULTOS, destinado a pacientes de escasos recursos que tenga el peso necesario para ser dializado como adultos (por encima de 35 kilogramos), con insuficiencia renal crónica en etapa de diálisis (insuficiencia renal crónica terminal), que provengan únicamente del sector público: Ministerio de Salud Pública, Hospital de Clínicas, Policlínico Policial. El diagnóstico será determinado por el Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social.
Para acceder al servicio objeto de esta contratación, el paciente debe ingresar únicamente por el sistema público, esto implica, de admisión y derivación por el sistema público.
La cantidad de pacientes por semanas que la (nombre de la empresa) compromete para el Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social, ES DE (NUMERO DEPENDIENDO DE LA CAPACIDAD DEL CENTRO) quienes deberán recibir tratamientos de Hemodiálisis de cuatro (4) horas de duración con una frecuencia de tres (3) veces a la semana, siempre y cuando el estado clínico del paciente lo permita  y sin perjuicio del costo de cada sesión de Hemodiálisis cuando una desconexión anticipada no sea atribuible al proveedor LA RAZÓN DE LA DESCONEXIÓN ANTICIPADA DEBE CONSTAR EN LA PLANILLA DE RESUMEN DE DIÁLISIS MENSUAL PRESENTADO POR EL SERVICIO DE DIÁLISIS.
El oferente debe indicar en su oferta la capacidad total del centro, posteriormente en la etapa de evaluación, el Comité de Evaluación podrá realizar una verificación in situ.
La Contratación de los Servicios deberá garantizar la prestación permanente del servicio acorde a la capacidad adjudicada y conforme a la demanda del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social.
La atención de enfermería de los pacientes en los Centros de Hemodiálisis estará a cargo de enfermeros o técnicos reconocidos por el Instituto Nacional de Nefrología.
ITEM
DESCRIPCIÓN DE BIEN
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
PRESENTACIÓN
UNIDAD DE MEDIDA
LUGAR DE PRESTACIÓN DEL SERVICIO
1
SERVICIO DE HEMODIÁLISIS
Servicio de Hemodiálisis para adultos para el Departamento de ITAPUA 
(100 pacientes)
Evento
Unidad
ITAPUA
2
SERVICIO DE HEMODIÁLISIS
Servicio de Hemodiálisis para adultos para el Departamento de CNEL. OVIEDO 
(90 pacientes)
Evento
Unidad
CNEL. OVIEDO
MONTOS  TOTALES  ITEM 1 - SERVICIO DE HEMODIÁLISIS PARA ADULTOS PARA EL DPTO. DE ITAPUA
Monto Total Mínimo: Gs. 9.891.835.200.-
Monto Total Máximo: Gs. 19.783.670.400.-
MONTOS  TOTALES ITEM  2- SERVICIO DE HEMODIÁLISIS PARA ADULTOS PARA CNEL. OVIEDO
Monto Total Mínimo: Gs. 8.739.187.200.-
Monto Total Máximo: Gs. 17.478.374.400.-
 
RECURSOS HUMANOS
  1. El Centro de Hemodiálisis deberá estar a cargo de un Jefe o Director con Título de Especialista en Nefrología, Certificado por la Sociedad Paraguaya de Nefrología y registrado por la Dirección de Control de Profesiones dependiente del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social.

2. La atención médica de los pacientes en los Centros de Hemodiálisis estará a cargo solamente por Nefrólogos acreditados. En los centros de diálisis de ≤50 pacientes el control clínico puede hacerlo el médico Jefe Nefrólogo En los casos de servicios cuenten con más pacientes, deberán tener 1 medico nefrólogo por cada 50 pacientes.

3. Cada Centro de Hemodiálisis debe contar como mínimo con:

  • 01 (Un) Licenciado/a en Enfermería (Jefe/a de Enfermería).
  • 01 (Un) Enfermero/a o Técnico/a de diálisis
  • 01 (Un) Médico de Guardia por sesión de Hemodiálisis. (Nefrólogo o medico internista, médico de familia, generalista)
  • 01 (Un) personal responsable por el servicio de limpieza, por turno.
  • 01 (Un) Personal Técnico de tratamiento de agua.
  • 01 (Un) Personal Técnico en reparación de monitores de hemodiálisis.

 Jefe de enfermería: un Lic. en Enfermería que será responsable de coordinar acciones de enfermería. Encargado de diseñar los protocolos asistenciales, definir y distribuir los turnos y guardias de enfermería. Responsable de coordinar la formación continuada del personal de enfermería del centro.

Debe contar con las documentaciones legales vigentes y poseer una experiencia de 2 años en tratamiento dialítico como mínimo.

El gerenciamiento requiere presencia física, por lo tanto, un jefe de enfermería no podrá ser jefe en dos centros simultáneamente en el mismo horario.

Enfermeros asistenciales: Contar con un enfermero o Técnico en diálisis hasta 4 pacientes.

Todos los profesionales, personal de apoyo y limpieza deben estar vacunados de conformidad con la legislación vigente, específicamente la vacuna contra la Hepatitis B para ello se deberá adjuntar copia autenticada del Certificado de Vacunación.

Todos los profesionales deben contar con las documentaciones legales vigentes y poseer una experiencia en tratamiento dialítico.

La movilización o cambio de personal de enfermería de los centros, debe ser informada por nota al INN, de manera a actualizar permanentemente la nómina real del personal operativo en hemodiálisis.

INFRAESTRUCTURA Y EQUIPAMIENTO
La infraestructura, Equipamiento y Desinfecciones (monitores de diálisis y tratamiento de agua) deberán adecuarse a las Normas Básicas para la Habilitación de Servicios de Nefrología, aprobadas por la Resolución S.G. Nº 235/2019 y controladas por un auditor cada 30 (treinta) días.
I. SISTEMA DE TRATAMIENTO DE AGUA de conformidad a las Normas Básicas para la Habilitación de Servicios de Nefrología, que se detalla a continuación:
  • 01 (Un) Tanque de reserva de agua que asegure el suministro de agua a la unidad y pueda asegurar razonablemente la finalización de la sesión en caso de corte en el suministro de agua corriente.
  • Un Sistema de Pre tratamiento del agua cruda con filtro de partículas, ablandador y carbón activado.
  • 01 (Una) Membrana de Osmosis inversa que asegure la calidad del agua a ser utilizada en la diálisis.
  • Lámparas de luz UV a la salida del circuito de agua tratada que va a la sala de hemodiálisis.
  • El detalle completo del tratamiento de agua, se encuentran en las Normas Básicas en el siguiente sitio: https://www.mspbs.gov.py/dependencias/inn/adjunto/41055d-NormasINNfinalcomprimido1.pdf
El Sistema de pretratamiento como el de tratamiento de agua deberá ser desinfectado al menos cada treinta (30) días, conforme a las Normas Básicas para la Habilitación de Servicios de Nefrología aprobado por el MSPyBS.
II. SALA DE HEMODIÁLISIS de conformidad a lo dispuesto en la Resolución S.G. Nº 239/2019 que se detalla a continuación:
  • Electrocardiógrafo
  • Carro de Emergencia, compuesto de monitor cardiaco y desfibrilador
  • Ventilador Pulmonar Manual.
  • Medicamentos para atención de emergencias.
  • Salida de Oxígeno Central o en su defecto de un Balón de Oxígeno (cilindro) con carrito.
  • Aspirador centralizado o portátil
  • Material necesario para entubación Orotraqueal cómo: rubos endotraqueales, cánulas de distintos calibres, laringoscopio con juegos completos de láminas, etc.
  • Esfigmomanómetro y Estetoscopio, en número suficiente según número de pacientes en diálisis por turno.
  • Camas o Sillones articulados para hemodiálisis.
*Los equipos descriptos son requeridos como mínimo 1 (una) unidad por sala.
III. MONITORES DE HEMODIÁLISIS, de conformidad a lo dispuesto en la Resolución S.G. Nº 239/19 que se detalla a continuación:
  • Máquinas de Hemodiálisis: La marca debe estar registrada en el País en las instancias correspondientes y contar con un equipo técnico de mantenimiento y reparación. No se aceptarán máquinas de más de 20 años. La máquina debe tener un funcionamiento que resulte eficiente y eficaz y minimice los riesgos para los pacientes y operadores. Por lo tanto, deben poseer:
  • Control volumétrico de ultrafiltración
  • Módulo de Bicarbonato (líquido y/o polvo)
  • Monitores de conductividad
  • Control de temperatura
  • Presión Venosa, Presión Trans Membrana
  • Detector de burbujas activado
  • Perfil de ultrafiltración y sodio
  • Medición de Volumen acumulado
  • Sistema de alarmas visuales y/o auditivas activadas
  • Los Monitores de Hemodiálisis deberán desinfectarse y desincrustarse indefectiblemente, según las Normas del Fabricante entre dos (2) sesiones de hemodiálisis.
  • Los Monitores de Hemodiálisis deberán estar debidamente aislados de los fluidos corporales del paciente, mediante el uso de filtros descartables de presión.
Se tendrá un Monitor de Hemodiálisis de reserva por cada seis para su puesta en funcionamiento en caso de desperfecto o avería.
 
INSUMOS PARA HEMODIÁLISIS
1. Todos los materiales deben contar con el Registro Sanitario, emitido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria, dependiente del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social.
2. No está permitido la reutilización del equipo arteriovenoso.
3. Es permitida la reutilización de un dializador varias veces para el mismo paciente, siempre que su volumen residual sea superior al 80% del volumen residual previo o que el PRU del paciente sea superior al 65%.
4. El desinfectante utilizado debe ser el ácido peracético al 1%.
5. No es permitida la reutilización de dializadores en pacientes portadores de Hepatitis B, Hepatitis C y VIH.
6. Deben utilizarse Membranas Bio compatibles como: Polisulfona, Poliamida, Poliacrilonitrilo, Triacetato de Celulosa, etc.
7. Las Agujas de Hemodiálisis no podrán ser reutilizadas.
8. Las soluciones concentradas de sales para Hemodiálisis deben poseer registro como medicamento, expedido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria.  No podrán ser utilizadas fórmulas magistrales o caseras.
9. Los insumos a ser utilizados: concentrado de sales para Hemodiálisis, dializadores, líneas arteriales y venosas, suero fisiológico y demás insumos deberán ser almacenados en depósitos apropiados para el efecto.
10. En ningún caso podrán ser utilizados insumos fuera de la fecha de vencimiento.
 
El Centro de Hemodiálisis deberá proveer lo siguiente para cada sesión de hemodiálisis:
1.1. Materiales Básicos e Insumos
  • Dializadores
  • Agujas de Hemodiálisis,
  • Líneas Arteriales y Venosas
  • Concentrados para Hemodiálisis
1.2. Insumos y Descartables
  • Suero Fisiológico
  • Iodopovidona Jabon o solución
  •  tela adhesiva
  • guantes estériles
  • gasa estéril
  • heparina sódica
  • sabanas
  • compresas de campo
  • tapabocas
  • toallas de papel
  • papel higiénico
  • desinfectante
  • desincrustante para los monitores de hemodiálisis
PROCESOS ASISTENCIALES, RESPONSABILIDADES Y RESULTADOS
Es responsabilidad del Nefrólogo Encargado del Centro de Hemodiálisis adjudicado:
1. El SEGUIMIENTO CLÍNICO DE LOS PACIENTES asignados a su Centro, los pacientes deberán tener:
1.1. 01 (Una) Ficha de cada sesión de Diálisis, donde debe constar el desarrollo del tratamiento, el cual debe estar firmado por el Técnico responsable, con la firma, aclaración y sello pertinente.
1.2. 01 (Un) Expediente Clínico donde será consignada la evolución de dichos pacientes, los cuales deben ser actualizados mensualmente, el cual debe estar firmado por el Médico Nefrólogo responsable, con la firma, aclaración y sello pertinente.
1.3. 01 (Un) Evolución mensual clínico y laboratorial de cada paciente, que deberá que deberán estar disponible en la carpeta del paciente, el cual debe estar firmado por el Médico Nefrólogo responsable, con la firma, aclaración, y sello pertinente para la evaluación del auditor médico cuando el Instituto Nacional de Nefrología así lo precise
2. EXIGIR LA VACUNACIÓN CONTRA LA HEPATITIS B, a todos los pacientes que le son asignados.  La vacunación debe realizarse en los Centros Asistenciales del MSPBS.  El paciente debe tener su Carnet de Vacunación
3. EXIGIR A LOS PACIENTES QUE LE SON ASIGNADOS LOS EXÁMENES LABORATORIALES MENSUALES, TRIMESTRALES, SEMESTRALES Y ANUALES, los cuales deberán presentarse trimestralmente, siendo el primer informe a los tres meses de ser adjudicado el paciente; mediante nota al Instituto Nacional de Nefrología, dentro de los primeros 05 (Cinco) días del mes siguiente inmediato.  A continuación se detalla la composición los Análisis a ser solicitados:
Exámenes Laboratoriales MENSUALES:
  • Hemograma
  • Glucemia
  • Urea
  • Creatinina
  • Sodio
  • Potasio
  • Cloro
  • Calcio
  • Fósforo
  • Fosfatasa Alcalina
Exámenes Laboratoriales TRIMESTRALES comprenden los ANÁLISIS MENSUALES más:  
  • Hierro Sérico
  • Ferritina
  • Saturación de Transferrina
  • Antigeno de superficie de Hepatitis B.
  • Anticuerpo anti HBcore.
  • Anticuerpo anti HB s
  • Anticuerpos anti Hepatitis C
Exámenes Laboratoriales SEMESTRALES, comprenden los ANÁLISIS TRIMESTRALES más:
  • Perfil Lípidico completo
  •  Ácido Úrico
  •  Albúmina
  • GGT
  • GOT (ASAT)
  • GPT (ALAT)
  •  Bilirrubina total y Fracciones
Exámenes Laboratoriales ANUALES, comprenden los ANÁLISIS SEMESTRALES, más
  • HIV
  • Serología para Chagas y Sífilis
  • PTH intacta
  • Radiografía de Tórax
  • Electrocardiograma
  • Ecocardiograma
  • PRU (Porcentaje de Extracción de Urea) que se hará con filtro nuevo y la última reutilización y recirculación de la fístula arteriovenosa
Los pacientes que deban realizar sus análisis mensuales, trimestrales, semestrales y anuales deberán acudir a las dependencias del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social y especificamente en LACIMET, además deberán contar con recetario de un servicio público no necesariamente del Instituto Nacional de Nefrología.
El nefrólogo responsable debe gestionar el traslado del paciente a un centro público o a donde el paciente desea internarse. Comunicarse con la urgencia del Hospital Nacional, Hospital de Clinicas, Hospital de Luque (que son los centros que se hallan en condiciones de aceptar estos pacientes) para  derivarlos si no encuentra respuesta en estos centros comunicarse con la Direccion del INN.
ACCESO A RECURSOS ASISTENCIALES EN SITUACIONES DE URGENCIAS
1. Los Centros de Hemodiálisis en situaciones de URGENCIAS deben garantizar el acceso en tiempo real de:
1.1.Insumos: Oxígeno, Antiheméticos, Analgésicos, Antipiréticos, Antihistamínicos, Dextrosa Hipertónica, Cloruro de Sodio Hipertónico y los que sean necesarios a los fines del presente contrato.
1.2 Análisis de Sangre, de Urgencia.
1.3 Transfusión de Sangre, de Urgencia.
2. En caso de complicaciones del Paciente y que requiera internación, el Médico Nefrólogo Encargado del Centro de Hemodiálisis Adjudicado, debe realizar los trámites necesarios para la derivación del paciente a un Centro Asistencial del sector público y comunicarse con la urgencia de los Hospitales mencionados.
Para el traslado de un paciente de un Hospital público; para colocación de catéter, realización de la FAV o internación, será obligatorio hacer una HOJA DE DERIVACION, donde se coloque los datos del paciente y la causa de su derivación
En situaciones en que el paciente o familiar responsable, decidan su internación en el sector privado, el costo quedará bajo exclusiva responsabilidad del mismo.
 
BIOSEGURIDAD

Todo el personal de diálisis debe cumplir con las normas de bioseguridad básicas para protección de los pacientes y del equipo de atención. Ver en el Manual de prevención y control de infecciones asociadas a la Atención de la salud Py 2017 MSP y BS, que puede ser encontrado en http://dgvs.mspbs.gov.py/files/paginas/Manual_IAAS.pdf

  • El Centro de Hemodiálisis debe mantener al personal capacitado en los procedimientos establecidos en caso de accidentes punzocortantes o derrame de sustancias químicas peligrosas como es el Ácido Hiperacético; así como en el manejo y transporte de material y muestra biológica.
  • El puesto de control o estación de enfermería del centro de diálisis debe tener bien diferenciado el área limpia y el área sucia.
  • El personal que realiza el lavado de los filtros debe contar con el equipo necesario para protección (Ver el manual de protocolos de procedimientos y actuación de enfermería en hemodiálisis. Resolución S.G. N°440 / 2013, se encuentra en  https://www.mspbs.gov.py/dependencias/inn/adjunto/d4a911-ManualdeEnfermeriaHD2013.pdf
SEGURIDAD DEL PACIENTE
 
CON RELACIÓN AL SERVICIO DE HEMODIÁLISIS DEL CENTRO DE HEMODIÁLISIS, DEBE:
  1. a. Implementar medidas sistemáticas para la prevención y control de infecciones y eventos adversos.
  2. b. Evaluar la calidad de Diálisis que le suministra al paciente
  3. c. Vigilar la ocurrencia de infecciones y eventos adversos.
  4. d. Contribuir con la Investigación Epidemiológica de Brotes y Eventos adversos y adoptar medidas de control.
  5. e. Proceder al uso racional de Medicamentos, especialmente de Antimicrobianos.
 
Los Domisanitarios para uso hospitalario y los productos usados en los procesos de limpieza y desinfección, deben ser utilizados según las Especificaciones del Fabricante y contar con la autorización del órgano competente.
 
CON RELACIÓN AL PACIENTE DEL CENTRO DE HEMODIÁLISIS, DEBE:
 
1. Preservar la identidad y la privacidad del paciente, asegurando un ambiente de respeto y dignidad.
2. Promover un ambiente acogedor.
3. Incentivar y promover la participación de la familia en la atención al paciente.
4. Proveer orientaciones a los familiares en un lenguaje claro, sobre el estado de salud del paciente y la asistencia a ser brindada, desde el ingreso del paciente al centro y por todo el periodo que permanezca en él.
 
CONDICIONES EXIGIDAS POR EL MSPyBS
1. Centro de Hemodiálisis con ambiente climatizado.
2. Ambulancia de urgencia.
3. Colación durante la sesión de hemodiálisis, para el paciente.
4. Equipos para instalación de sistemas de control y utilización de los equipos biométricos F18:
  • Estación de trabajo PC (Una)Para conexión con Equipo Biométrico y conexión a servidor central
  • Reloj biométrico para marcación de inicio y finalización del tratamiento de pacientes
  • Cada mes se debe enviar la impresión de la marcación de los pacientes, en la carpeta remitida al INN para el pago de las sesiones de hemodiálisis
BENEFICIARIOS DEL SERVICIO OBJETO DE ESTA CONTRATACIÓN
Definición de Pacientes Adultos: todo paciente de escasos recursos que tenga el peso necesario para ser dializados como adultos (por encima de 35 kilogramos), con insuficiencia renal crónica en etapa de diálisis (insuficiencia renal crónica terminal), que provengan únicamente del sector público: Ministerio de Salud Pública, Hospital de Clínicas, Policlínico Policial. El diagnóstico será determinado por el Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social.

Detalles de los productos y/o servicios con las respectivas especificaciones técnicas - CPS

Los productos y/o servicios a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:

Servicio de HEMODIÁLISIS PARA ADULTOS, destinado a pacientes de escasos recursos que tenga el peso necesario para ser dializado como adultos (por encima de 35 kilogramos), con insuficiencia renal crónica en etapa de diálisis (insuficiencia renal crónica terminal), que provengan únicamente del sector público: Ministerio de Salud Pública, Hospital de Clínicas, Policlínico Policial. El diagnóstico será determinado por el Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social.
Para acceder al servicio objeto de esta contratación, el paciente debe ingresar únicamente por el sistema público, esto implica, de admisión y derivación por el sistema público.
La cantidad de pacientes por semanas que la (nombre de la empresa) compromete para el Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social, ES DE (NUMERO DEPENDIENDO DE LA CAPACIDAD DEL CENTRO) quienes deberán recibir tratamientos de Hemodiálisis de cuatro (4) horas de duración con una frecuencia de tres (3) veces a la semana, siempre y cuando el estado clínico del paciente lo permita y sin perjuicio del costo de cada sesión de Hemodiálisis cuando una desconexión anticipada no sea atribuible al proveedor LA RAZÓN DE LA DESCONEXIÓN ANTICIPADA DEBE CONSTAR EN LA PLANILLA DE RESUMEN DE DIÁLISIS MENSUAL PRESENTADO POR EL SERVICIO DE DIÁLISIS.
El oferente debe indicar en su oferta la capacidad total del centro, posteriormente en la etapa de evaluación, el Comité de Evaluación podrá realizar una verificación in situ.
La Contratación de los Servicios deberá garantizar la prestación permanente del servicio acorde a la capacidad adjudicada y conforme a la demanda del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social.
La atención médicade enfermería de los pacientes en los Centros de Hemodiálisis estará a cargo solamentede enfermeros o técnicos reconocidos por Nefrólogos acreditadosel Instituto Nacional de Nefrología.
ITEM
DESCRIPCIÓN DE BIEN
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
PRESENTACIÓN
UNIDAD DE MEDIDA
LUGAR DE PRESTACIÓN DEL SERVICIO
1
SERVICIO DE HEMODIÁLISIS
Servicio de Hemodiálisis para adultos para el Departamento de ITAPUA
(100 pacientes)
Evento
Unidad
ITAPUA
2
SERVICIO DE HEMODIÁLISIS
Servicio de Hemodiálisis para adultos para el Departamento de CNEL. OVIEDO
(90 pacientes)
Evento
Unidad
CNEL. OVIEDO
MONTOS TOTALES ITEM 1 - SERVICIO DE HEMODIÁLISIS PARA ADULTOS PARA EL DPTO. DE ITAPUA
Monto Total Mínimo: Gs. 9.891.835.200.-
Monto Total Máximo: Gs. 19.783.670.400.-
MONTOS TOTALES ITEM 2- SERVICIO DE HEMODIÁLISIS PARA ADULTOS PARA CNEL. OVIEDO
Monto Total Mínimo: Gs. 8.739.187.200.-
Monto Total Máximo: Gs. 17.478.374.400.-
RECURSOS HUMANOS
  1. El Centro de Hemodiálisis deberá estar a cargo de un Jefe o Director con Título de Especialista en Nefrología, Certificado por la Sociedad Paraguaya de Nefrología y registrado por la Dirección de Control de Profesiones dependiente del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social.

2. La atención médica de los pacientes en los Centros de Hemodiálisis estará a cargo solamente por Nefrólogos acreditados. En los centros de diálisis de ≤50 pacientes el control clínico puede hacerlo el médico Jefe Nefrólogo En los casos de servicios cuenten con más pacientes, deberán tener 1 medico nefrólogo por cada 50 pacientes.

3. Cada Centro de Hemodiálisis debe contar como mínimo con:

  • 01 (Un) Licenciado/a en Enfermería (Jefe/a de Enfermería).
  • 01 (Un) Enfermero/a o Técnico/a de diálisis
  • 01 (Un) Médico de Guardia por sesión de Hemodiálisis. (Nefrólogo o medico internista, médico de familia, generalista)
  • 01 (Un) personal responsable por el servicio de limpieza, por turno.
  • 01 (Un) Personal Técnico de tratamiento de agua.
  • 01 (Un) Personal Técnico en reparación de monitores de hemodiálisis.

Jefe de enfermería: un Lic. en Enfermería que será responsable de coordinar acciones de enfermería. Encargado de diseñar los protocolos asistenciales, definir y distribuir los turnos y guardias de enfermería. Responsable de coordinar la formación continuada del personal de enfermería del centro.

Debe contar con las documentaciones legales vigentes y poseer una experiencia de 2 años en tratamiento dialítico como mínimo.

El gerenciamiento requiere presencia física, por lo tanto, un jefe de enfermería no podrá ser jefe en dos centros simultáneamente en el mismo horario.

Enfermeros asistenciales: Contar con un enfermero o Técnico en diálisis hasta 4 pacientes.

Todos los profesionales, personal de apoyo y limpieza deben estar vacunados de conformidad con la legislación vigente, específicamente la vacuna contra la Hepatitis B para ello se deberá adjuntar copia autenticada del Certificado de Vacunación.

Todos los profesionales deben contar con las documentaciones legales vigentes y poseer una experiencia en tratamiento dialítico.

La movilización o cambio de personal de enfermería de los centros, debe ser informada por nota al INN, de manera a actualizar permanentemente la nómina real del personal operativo en hemodiálisis.

INFRAESTRUCTURA Y EQUIPAMIENTO
La infraestructura, Equipamiento y Desinfecciones (monitores de diálisis y tratamiento de agua) deberán adecuarse a las Normas Básicas para la Habilitación de Servicios de Nefrología, aprobadas por la Resolución S.G. Nº 534 del 14235/agosto/20072019 y controladascontroladas por un auditor cada 30 (treinta) días.
I. SISTEMA DE TRATAMIENTO DE AGUA de conformidad a las Normas Básicas para la Habilitación de Servicios de Nefrología, que se detalla a continuación:
  • 01 (Un) Tanque de reserva de agua que asegure el suministro de agua a la unidad y pueda asegurar razonablemente la finalización de la sesión en caso de corte en el suministro de agua corriente.
  • Un Sistema de Pre tratamiento del agua cruda con filtro de partículas, ablandador y carbón activado.
  • 01 (Una) Membrana de Osmosis inversa que asegure la calidad del agua a ser utilizada en la diálisis.
  • Lámparas de luz UV a la salida del circuito de agua tratada que va a la sala de hemodiálisis.
  • El detalle completo del tratamiento de agua, se encuentran en las Normas Básicas en el siguiente sitio: https://www.mspbs.gov.py/dependencias/inn/adjunto/41055d-NormasINNfinalcomprimido1.pdf
El Sistema de pretratamiento como el de tratamiento de agua deberá ser desinfectado al menos cada treinta (30) días, conforme a las Normas Básicas para la Habilitación de Servicios de Nefrología aprobado por el MSPyBS.
II. SALA DE HEMODIÁLISIS de conformidad a lo dispuesto en la Resolución S.G. Nº 534239/07 2019 queque se detalla a continuación:
  • Electrocardiógrafo
  • Carro de Emergencia, compuesto de monitor cardiaco y desfibrilador
  • Ventilador Pulmonar Manual.
  • Medicamentos para atención de emergencias.
  • Salida de Oxígeno Central o en su defecto de un Balón de Oxígeno (cilindro) con carrito.
  • Aspirador centralizado o portátil
  • Material necesario para entubación Orotraqueal cómo: rubos endotraqueales, cánulas de distintos calibres, laringoscopio con juegos completos de láminas, etc.
  • Esfigmomanómetro y Estetoscopio, en número suficiente según número de pacientes en diálisis por turno.
  • Camas o Sillones articulados para hemodiálisis.
*Los equipos descriptos son requeridos como mínimo 1 (una) unidad por sala.
III. MONITORES DE HEMODIÁLISIS, de conformidad a lo dispuesto en la Resolución S.G. Nº 534239/07 19 que se detalla a continuación:
  • Monitores de Hemodiálisis Individuales que aseguren la personalización del tratamiento, debiendo tener la opción para Hemodiálisis con bicarbonato en correcto funcionamiento. Todas las sesiones deberán realizarse, sin excepción alguna, con baño de bicarbonato.
  • Monitor de temperatura.
  • Monitor de presión del dializado o monitor de presión transmembrana con dispositivo de suspensión automática del funcionamiento de la bomba de sangre y alarmas sonoras y visuales.
  • Máquinas de Hemodiálisis: La marca debe estar registrada en el País en las instancias correspondientes y contar con un equipo técnico de mantenimiento y reparación. No se aceptarán máquinas de más de 20 años. La máquina debe tener un funcionamiento que resulte eficiente y eficaz y minimice los riesgos para los pacientes y operadores. Por lo tanto, deben poseer:
  • Control volumétrico de ultrafiltración
  • Módulo de Bicarbonato (líquido y/o polvo)
  • MonitorMonitores de conductividad, con alarmas sonoras y visuales.
  • Detector de ruptura del dializador con alarmas sonoras
  • Detector atrapa burbujas y protección contra embolias gaseosas, con alarmas sonoras y visuales.
  • Monitor de presión de línea venosa y arterial.
  • Módulo de ultrafiltración, con error máximo de 5% entre el valor preprogramado y el obtenido.
  • Sistema de interrupción inmediata ante una situación de riesgo inminente detectado por el sistema de seguridad de la máquina.
  • Control de temperatura
  • Presión Venosa, Presión Trans Membrana
  • Detector de burbujas activado
  • Perfil de ultrafiltración y sodio
  • Medición de Volumen acumulado
  • Sistema de alarmas visuales y/o auditivas activadas
  • Los Monitores de Hemodiálisis deberán desinfectarse y desincrustarse indefectiblemente, según las Normas del Fabricante entre dos (2) sesiones de hemodiálisis.
  • Los Monitores de HemodiálisisHemodiálisis deberán estar debidamente aislados de los fluidos corporales del paciente, mediante el uso de filtros descartables de presión.
Se tendrá un Monitor de Hemodiálisis de reserva por cada seis para su puesta en funcionamiento en caso de desperfecto o avería.
INSUMOS PARA HEMODIÁLISIS
1. Todos los materiales deben contar con el Registro Sanitario, emitido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria, dependiente del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social.
2. Es permitidaNo está permitido la reutilización eldel equipo arteriovenoso hasta 12 (doce.) veces para el mismo paciente, siempre y cuando estén aseguradas las condiciones de identificación, desinfección y almacenamiento.
3. Es permitida la reutilización de un dializador hasta 12 (docevarias) veces para el mismo paciente, siempre que su volumen residual sea superior al 80% del volumen residual previo o que el PRU del paciente sea superior al 65%.
4. El desinfectante utilizado debe ser el ácido peracético al 1%.
5. No es permitida la reutilización de dializadores en pacientes portadores de Hepatitis B, Hepatitis C y VIH.
56. Deben utilizarse Membranas Bio compatibles como: Polisulfona, Poliamida, Poliacrilonitrilo, Triacetato de Celulosa, etc.
67. Las Agujas de Hemodiálisis no podrán ser reutilizadas.
78. Las soluciones concentradas de sales para Hemodiálisis deben poseer registro como medicamento, expedido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria. No podrán ser utilizadas fórmulas magistrales o caseras.
89. Los insumos a ser utilizados: concentrado de sales para Hemodiálisis, dializadores, líneas arteriales y venosas, suero fisiológico y demás insumos deberán ser almacenados en depósitos apropiados para el efecto.
910. En ningún caso podrán ser utilizados insumos fuera de la fecha de vencimiento.
El Centro de Hemodiálisis deberá proveer lo siguiente para cada sesión de hemodiálisis:
1.1. Materiales Básicos e Insumos
  • Dializadores
  • Agujas de Hemodiálisis,
  • Líneas Arteriales y Venosas
  • Concentrados para Hemodiálisis
1.2. Insumos y Descartables
  • Suero Fisiológico
  • Iodopovidona Jabon o solución
  • tela adhesiva
  • guantes estériles
  • gasa estéril
  • heparina sódica
  • sabanas
  • compresas de campo
  • tapabocas
  • toallas de papel
  • papel higiénico
  • desinfectante
  • desincrustante para los monitores de hemodiálisis
PROCESOS ASISTENCIALES, RESPONSABILIDADES Y RESULTADOS
Es responsabilidad del Nefrólogo Encargado del Centro de Hemodiálisis adjudicado:
1. El SEGUIMIENTO CLÍNICO DE LOS PACIENTES asignados a su Centro, los pacientes deberán tener:
1.1. 01 (Una) Ficha de cada sesión de Diálisis, donde debe constar el desarrollo del tratamiento, el cual debe estar firmadofirmado por el Técnico responsable, con la firma, aclaración y sello pertinente.
1.2. 01 (Un) Expediente Clínico donde será consignada la evolución de dichos pacientes, los cuales deben ser actualizados mensualmente, el cual debe estar firmado por el Médico Nefrólogo responsable, con la firma, aclaración y sello pertinente.
1.3. 01 (Un) Evolución mensual clínico y laboratorial de cada paciente, que deberá que deberán estar disponible en la carpeta del paciente, el cual debe estar firmado por el Médico Nefrólogo responsable, con la firma, aclaración, y sello pertinente para la evaluación del auditor médico cuando el Instituto Nacional de Nefrología así lo precise
2. EXIGIR LA VACUNACIÓN CONTRA LA HEPATITIS B, a todos los pacientes que le son asignados. La vacunación debe realizarse en los Centros Asistenciales del MSPBS. El paciente debe tener su Carnet de Vacunación
3. EXIGIR A LOS PACIENTES QUE LE SON ASIGNADOS LOS EXÁMENES LABORATORIALES MENSUALES, TRIMESTRALES, SEMESTRALES Y ANUALES, los cuales deberán presentarse trimestralmente, siendo el primer informe a los tres meses de ser adjudicado el paciente; mediante nota al Instituto Nacional de Nefrología, dentro de los primeros 05 (Cinco) días del mes siguiente inmediato. A continuación se detalla la composición los Análisis a ser solicitados:
Exámenes Laboratoriales MENSUALES:
  • Hemograma
  • Glucemia
  • Urea
  • Creatinina
  • Sodio
  • Potasio
  • Cloro
  • Calcio
  • Fósforo
  • Fosfatasa Alcalina
Exámenes Laboratoriales TRIMESTRALES comprenden los ANÁLISIS MENSUALES más:
  • Hierro Sérico
  • Ferritina
  • Saturación de Transferrina.
  • Antigeno de superficie de Hepatitis B.
  • Anticuerpo anti HBcore.
  • Anticuerpo anti HB s
  • Anticuerpos anti Hepatitis C
Exámenes Laboratoriales SEMESTRALES, comprenden los ANÁLISIS TRIMESTRALES más:
  • Perfil Lípidico completo
  • Ácido Úrico
  • Albúmina
  • GGT
  • GOT (ASAT)
  • GPT (ALAT)
  • Bilirrubina total y Fracciones
Exámenes Laboratoriales ANUALES, comprenden los ANÁLISIS SEMESTRALES, más
  • Serología Viral para Hepatitis B que incluya título de Anticuerpos
  • Hepatitis C y HIV
  • HIV
  • Serología para Chagas y Sífilis
  • PTH intacta
  • Radiografía de Tórax
  • Electrocardiograma
  • Ecocardiograma
  • PRU (Porcentaje de Extracción de Urea) que se hará con filtro nuevo y la última reutilización y recirculación de la fístula arteriovenosa
Los pacientes que deban realizar sus análisis mensuales, trimestrales, semestrales y anuales deberán acudir a las dependencias del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social y especificamente en LACIMET, además deberán contarcontar con recetario de un servicio público no necesariamente del Instituto Nacional de Nefrología.
El nefrólogo responsable debe gestionar el traslado del paciente a un centro público o a donde el paciente desea internarse. Comunicarse con la urgencia del Hospital Nacional, Hospital de Clinicas, Hospital de Luque (que son los centros que se hallan en condiciones de aceptar estos pacientes) para derivarlos si no encuentra respuesta en estos centros comunicarse con la direccionDireccion del INN.
ACCESO A RECURSOS ASISTENCIALES EN SITUACIONES DE URGENCIAS
1. Los Centros de Hemodiálisis en situaciones de URGENCIAS deben garantizar el acceso en tiempo real de: Los Centros de Hemodiálisis en situaciones de URGENCIAS deben garantizar el acceso en tiempo real de:
1.1.Insumos: Oxígeno, Antiheméticos, Analgésicos, Antipiréticos, Antihistamínicos, Dextrosa Hipertónica, Cloruro de Sodio Hipertónico y los que sean necesarios a los fines del presente contrato.1.1.Insumos: Oxígeno, Antiheméticos, Analgésicos, Antipiréticos, Antihistamínicos, Dextrosa Hipertónica, Cloruro de Sodio Hipertónico y los que sean necesarios a los fines del presente contrato.
1.2 Análisis de Sangre, de Urgencia.1.2 Análisis de Sangre, de Urgencia.
1.3 Transfusión de Sangre, de Urgencia.1.3 Transfusión de Sangre, de Urgencia.
2. En . En caso de complicaciones del Paciente y del Paciente y que requiera internación, el Médico Nefrólogo Encargado del Centro de Hemodiálisis Adjudicado, debe realizar los trámites necesarios para la derivación del paciente a un Centro Asistencial del sector público y comunicarse con la urgencia de los Hospitales mencionados.
Para el traslado de un paciente de un Hospital público; para colocación de catéter, realización de la FAV o internación, será obligatorio hacer una HOJA DE DERIVACION, donde se coloque los datos del paciente y la causa de su derivación
, el Médico Nefrólogo Encargado del Centro de Hemodiálisis Adjudicado, debe realizar los trámites necesarios para la derivación del paciente a un Centro Asistencial del sector público, coordinado con el Referente Autorizado del Instituto Nacional de Nefrología. En situaciones en que el paciente o familiar responsable, decidan su internación en el sector privado, el costo quedará bajo exclusiva responsabilidad del mismo.
Los pacientes que vienen al centro de dialisis graves y no pueden dializarse como ambulatorios deberán ser remitidos al Hospital Nacional, Hospital de clínicas, Hospital de Luque.BIOSEGURIDAD
BIOSEGURIDAD
El Centro

Todo el personal de Hemodiálisisdiálisis debe mantener al personal capacitado encumplir con las normas de bioseguridad básicas para protección de los procedimientos establecidos en casopacientes y del equipo de accidentes punzocortantes o derrame de sustancias químicas peligrosas como es el Ácido Hiperacético; así comoatención. Ver en el manejoManual de prevención y transportecontrol de materialinfecciones asociadas a la Atención de la salud Py 2017 MSP y muestra biológica.

BS, que puede ser encontrado en http://dgvs.mspbs.gov.py/files/paginas/Manual_IAAS.pdf

  • El Centro de Hemodiálisis debe mantener al personal capacitado en los procedimientos establecidos en caso de accidentes punzocortantes o derrame de sustancias químicas peligrosas como es el Ácido Hiperacético; así como en el manejo y transporte de material y muestra biológica.
  • El puesto de control o estación de enfermería del centro de diálisis debe tener bien diferenciado el área limpia y el área sucia.
  • El personal que realiza el lavado de los filtros debe contar con el equipo necesario para protección (Ver el manual de protocolos de procedimientos y actuación de enfermería en hemodiálisis. Resolución S.G. N°440 / 2013, se encuentra en https://www.mspbs.gov.py/dependencias/inn/adjunto/d4a911-ManualdeEnfermeriaHD2013.pdf
I. SEGURIDAD DEL PACIENTE
CON RELACIÓN AL SERVICIO DE HEMODIÁLISIS DEL CENTRO DE HEMODIÁLISIS, DEBE:
  1. a. Implementar medidas sistemáticas para la prevención y control de infecciones y eventos adversos.
  2. b. Evaluar la calidad de Diálisis que le suministra al paciente
  3. c. Vigilar la ocurrencia de infecciones y eventos adversos.
  4. d. Contribuir con la Investigación Epidemiológica de Brotes y Eventos adversos y adoptar medidas de control.
  5. e. Proceder al uso racional de Medicamentos, especialmente de Antimicrobianos.
Los Domisanitarios para uso hospitalario y los productos usados en los procesos de limpieza y desinfección, deben ser utilizados según las Especificaciones del Fabricante y contar con la autorización del órgano competente.
CON RELACIÓN AL PACIENTE DEL CENTRO DE HEMODIÁLISIS, DEBE:
1. Preservar la identidad y la privacidad del paciente, asegurando un ambiente de respeto y dignidad.
2. Promover un ambiente acogedor.
3. Incentivar y promover la participación de la familia en la atención al paciente.
4. Proveer orientaciones a los familiares en un lenguaje claro, sobre el estado de salud del paciente y la asistencia a ser brindada, desde el ingreso del paciente al centro y por todo el periodo que permanezca en él.
CONDICIONES EXIGIDAS POR EL MSPyBS
1. Centro de Hemodiálisis con ambiente climatizado.
2. Ambulancia de urgencia.
3. Colación durante la sesión de hemodiálisis, para el paciente.
4. Equipos para instalación de sistemas de control y utilización de los equipos biométricos F18:
  • Estación de trabajo PC (Una)Para conexión con Equipo Biométrico y conexión a servidor central
  • Reloj biométrico para marcación de inicio y finalización del tratamiento de pacientes
  • Cada mes se debe enviar la impresión de la marcación de los pacientes, en la carpeta remitida al INN para el pago de las sesiones de hemodiálisis
BENEFICIARIOSBENEFICIARIOS DEL SERVICIO OBJETO DE ESTA CONTRATACIÓN
Definición de Pacientes Adultos: todo paciente de escasos recursos que tenga el peso necesario para ser dializados como adultos (por encima de 35 kilogramos), con insuficiencia renal crónica en etapa de diálisis (insuficiencia renal crónica terminal), que provengan únicamente del sector público: Ministerio de Salud Pública, Hospital de Clínicas, Policlínico Policial. El diagnóstico será determinado por el Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social.

Indicadores de Cumplimiento

El documento requerido para acreditar el cumplimiento contractual será:

El documento requerido para acreditar el cumplimiento contractual será: Informe Técnico.
Frecuencia: según necesidad.
Planificación de indicadores de cumplimiento:
INDICADOR
TIPO
FECHA DE PRESENTACIÓN PREVISTA
Informe Técnico mensual (n)
Informe Técnico
Según necesidad del Servicio
 

 

 

 

 

 

 

 

De manera a establecer indicadores de cumplimiento, a través del sistema de seguimiento de contratos, la convocante deberá determinar el tipo de documento que acredite el efectivo cumplimiento de la ejecución del contrato, así como planificar la cantidad de indicadores que deberán ser presentados durante la ejecución. Por lo tanto, la convocante en este apartado y de acuerdo al tipo de contratación de que se trate, deberá indicar el documento a ser comunicado a través del módulo de Seguimiento de Contratos y la cantidad de los mismos.

Indicadores de Cumplimiento

El documento requerido para acreditar el cumplimiento contractual será:

El documento requerido para acreditar el cumplimiento contractual será: Informe Técnico.
Frecuencia: según necesidad.
Planificación de indicadores de cumplimiento:
INDICADOR
TIPO
FECHA DE PRESENTACIÓN PREVISTA
Informe Técnico mensual (n)
Informe Técnico
Según necesidad del Servicio
 

 

 

 

 

 

 

 

De manera a establecer indicadores de cumplimiento, a través del sistema de seguimiento de contratos, la convocante deberá determinar el tipo de documento que acredite el efectivo cumplimiento de la ejecución del contrato, así como planificar la cantidad de indicadores que deberán ser presentados durante la ejecución. Por lo tanto, la convocante en este apartado y de acuerdo al tipo de contratación de que se trate, deberá indicar el documento a ser comunicado a través del módulo de Seguimiento de Contratos y la cantidad de los mismos.

Indicadores de Cumplimiento

El documento requerido para acreditar el cumplimiento contractual será:

El documento requerido para acreditar el cumplimiento contractual será: El documento requerido para acreditar el cumplimiento contractual será: Informe Técnico.
Frecuencia: Frecuencia: según necesidad.
Planificación de indicadores de cumplimiento:Planificación de indicadores de cumplimiento:
INDICADORINDICADOR
TIPOTIPO
FECHA DE PRESENTACIÓN PREVISTA FECHA DE PRESENTACIÓN PREVISTA
Informe Técnico mensual (n)
Informe Técnico
Según necesidad del Servicio

De manera a establecer indicadores de cumplimiento, a través del sistema de seguimiento de contratos, la convocante deberá determinar el tipo de documento que acredite el efectivo cumplimiento de la ejecución del contrato, así como planificar la cantidad de indicadores que deberán ser presentados durante la ejecución. Por lo tanto, la convocante en este apartado y de acuerdo al tipo de contratación de que se trate, deberá indicar el documento a ser comunicado a través del módulo de Seguimiento de Contratos y la cantidad de los mismos.