Secciones
Versión 2
Versión 3
Diferencias entre las versiones 2 y 3
Experiencia requerida
Con el objetivo de calificar la experiencia del oferente, se considerarán los siguientes índices:
- Existencia Legal de por lo menos 3 (tres) años de antigüedad, que será comprobada desde la fecha de inscripción en el Registro Único de Contribuyente.
- Demostrar la experiencia en haber suministrado satisfactoriamente materiales de osteosíntesis para Instituciones Públicas y/o Privadas con contratos ejecutados y/o facturaciones de ventas con sus respectivas recepciones finales y/o constancia de cumplimiento por un monto equivalente al 50% del monto máximo ofertado en la presente licitación de los últimos 3 (tres) años (2019 2020 y 2021).
Experiencia requerida
Con el objetivo de calificar la experiencia del oferente, se considerarán los siguientes índices:
- Existencia Legal de por lo menos 2 (dos) años de antigüedad, que será comprobada desde la fecha de inscripción en el Registro Único de Contribuyente.
- Demostrar la experiencia en haber suministrado satisfactoriamente materiales de osteosíntesis para Instituciones Públicas y/o Privadas con contratos ejecutados y/o facturaciones de ventas por un monto equivalente al 50% del monto máximo ofertado en la presente licitación de los últimos 2 (dos) años (2020 y 2021).
Experiencia requerida
Con el objetivo de calificar la experiencia del oferente, se considerarán los siguientes índices:
- Existencia Legal de por lo menos
32 (tresdos) años de antigüedad, que será comprobada desde la fecha de inscripción en el Registro Único de Contribuyente. - Demostrar la experiencia en haber suministrado satisfactoriamente materiales de osteosíntesis para Instituciones Públicas y/o Privadas con contratos ejecutados y/o facturaciones de ventas
con sus respectivas recepciones finales y/o constancia de cumplimientopor un monto equivalente al 50% del monto máximo ofertado en la presente licitación de los últimos32 (tresdos) años (20192020 y 2021).
Requisitos documentales para la evaluación de la experiencia
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b. Presentar contratos y/o facturaciones con sus respectivas recepciones finales y/o constancia de cumplimiento que avalen la experiencia requerida. |
Requisitos documentales para la evaluación de la experiencia
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b. Presentar contratos y/o facturaciones que avalen la experiencia requerida. |
Requisitos documentales para la evaluación de la experiencia
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b. Presentar contratos y/o facturaciones |
Capacidad Técnica
El oferente deberá proporcionar evidencia documentada que demuestre su cumplimiento con los siguientes requisitos de capacidad técnica:
- Presentar los siguientes documentos expedidos por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social:
- Resolución de Apertura vigente, para fabricar, comercializar y/o importar Dispositivos y/o Insumos Médicos, conforme a los ítems ofertados.
- En caso que el oferente sea representante o distribuidor, deberá presentar Resolución de Apertura vigente como representante o distribuidor y Resolución de Apertura vigente del importador del producto ofertado.
- Certificado de Buenas Prácticas de fabricación y/o almacenamiento según corresponda, vigente a la fecha de apertura de ofertas, el cual deberá mantener su vigencia durante toda la duración del contrato.
- Los oferentes de productos que no son de su elaboración/fabricación (para los productos importados), deberán presentar documentos que certifiquen el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación y/o almacenamiento de origen.
- Habilitación vigente para fabricar, representar, importar, distribuir, dispositivos médicos.
- Certificado de Registro Sanitario vigente del producto ofertado.
- Nota o Carta de Autorización del Fabricante de país de origen:
- Si el oferente es Representante o Distribuidor del producto que oferta, deberá presentar la autorización del fabricante.
- Si el oferente es Distribuidor del Representante Local del Fabricante, deberá presentar un poder o autorización otorgado por éste último. No obstante, se deberá acompañar la Autorización del Fabricante otorgada al Representante Local.
Para los incisos 1) y 2), la documentación requerida es el formulario incluido en la Sección Formularios del Pliego de Bases y Condiciones. Este formulario podrá ser reemplazado por la documentación que pruebe fehacientemente que el oferente es Representante o Distribuidor autorizado del bien que oferta.
Para Fabricantes del bien presentar Título de Marca de manera a acreditar la propiedad de la marca.
- Los insumos y/o materiales ofertados deberán cumplir con las especificaciones técnicas solicitadas en el Pliego de Bases y Condiciones para lo cual el Oferente deberá presentar los catálogos de los productos ofertados acompañados de las Especificaciones Técnicas donde describe cada artículo ofertado a fin de demostrar el cumplimiento de lo solicitado. El oferente deberá preparar sus Especificaciones Técnicas acorde al producto ofertado acompañado de la Planilla de Datos Garantizados.
- La empresa deberá tener Capacidad de proveer en tiempo y forma los bienes ofertados en caso de ser adjudicado.
- Al tratarse de dispositivos médicos que serán introducidos al cuerpo humano, el oferente deberá demostrar que los dispositivos cuentan con certificaciones de fabricación CE y/o FDA.
Capacidad Técnica
El oferente deberá proporcionar evidencia documentada que demuestre su cumplimiento con los siguientes requisitos de capacidad técnica:
- Presentar los siguientes documentos expedidos por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social:
- Resolución de Apertura vigente, para fabricar, comercializar y/o importar Dispositivos y/o Insumos Médicos, conforme a los ítems ofertados.
- En caso que el oferente sea representante o distribuidor, deberá presentar Resolución de Apertura vigente como representante o distribuidor y Resolución de Apertura vigente del importador del producto ofertado.
- Certificado de Buenas Prácticas de fabricación y/o almacenamiento según corresponda, vigente a la fecha de apertura de ofertas, el cual deberá mantener su vigencia durante toda la duración del contrato.
- Los oferentes de productos que no son de su elaboración/fabricación (para los productos importados), deberán presentar documentos que certifiquen el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación y/o almacenamiento de origen o Certificación ISO 13485 vigente.
- Habilitación vigente para fabricar, representar, importar, distribuir, dispositivos médicos.
- Certificado de Registro Sanitario vigente del producto ofertado.
- Nota o Carta de Autorización del Fabricante de país de origen:
- Si el oferente es Representante o Distribuidor del producto que oferta, deberá presentar la autorización del fabricante.
- Si el oferente es Distribuidor del Representante Local del Fabricante, deberá presentar un poder o autorización otorgado por éste último. No obstante, se deberá acompañar la Autorización del Fabricante otorgada al Representante Local.
Para los incisos 1) y 2), la documentación requerida es el formulario incluido en la Sección Formularios del Pliego de Bases y Condiciones. Este formulario podrá ser reemplazado por la documentación que pruebe fehacientemente que el oferente es Representante o Distribuidor autorizado del bien que oferta.
Para Fabricantes del bien presentar Título de Marca de manera a acreditar la propiedad de la marca.
- Los insumos y/o materiales ofertados deberán cumplir con las especificaciones técnicas solicitadas en el Pliego de Bases y Condiciones para lo cual el Oferente deberá presentar los catálogos de los productos ofertados acompañados de las Especificaciones Técnicas donde describe cada artículo ofertado a fin de demostrar el cumplimiento de lo solicitado. El oferente deberá preparar sus Especificaciones Técnicas acorde al producto ofertado acompañado de la Planilla de Datos Garantizados.
- La empresa deberá tener Capacidad de proveer en tiempo y forma los bienes ofertados en caso de ser adjudicado.
- Al tratarse de dispositivos médicos que serán introducidos al cuerpo humano, el oferente deberá demostrar que los dispositivos cuentan con certificaciones de fabricación CE y/o FDA.
Capacidad Técnica
El oferente deberá proporcionar evidencia documentada que demuestre su cumplimiento con los siguientes requisitos de capacidad técnica:
- Presentar los siguientes documentos expedidos por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social:
- Resolución de Apertura vigente, para fabricar, comercializar y/o importar Dispositivos y/o Insumos Médicos, conforme a los ítems ofertados.
- En caso que el oferente sea representante o distribuidor, deberá presentar Resolución de Apertura vigente como representante o distribuidor y Resolución de Apertura vigente del importador del producto ofertado.
- Certificado de Buenas Prácticas de fabricación y/o almacenamiento según corresponda, vigente a la fecha de apertura de ofertas, el cual deberá mantener su vigencia durante toda la duración del contrato.
- Los oferentes de productos que no son de su elaboración/fabricación (para los productos importados), deberán presentar documentos que certifiquen el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación y/o almacenamiento de origen o Certificación ISO 13485 vigente.
- Habilitación vigente para fabricar, representar, importar, distribuir, dispositivos médicos.
- Certificado de Registro Sanitario vigente del producto ofertado.
- Nota o Carta de Autorización del Fabricante de país de origen:
- Si el oferente es Representante o Distribuidor del producto que oferta, deberá presentar la autorización del fabricante.
- Si el oferente es Distribuidor del Representante Local del Fabricante, deberá presentar un poder o autorización otorgado por éste último. No obstante, se deberá acompañar la Autorización del Fabricante otorgada al Representante Local.
Para los incisos 1) y 2), la documentación requerida es el formulario incluido en la Sección Formularios del Pliego de Bases y Condiciones. Este formulario podrá ser reemplazado por la documentación que pruebe fehacientemente que el oferente es Representante o Distribuidor autorizado del bien que oferta.
Para Fabricantes del bien presentar Título de Marca de manera a acreditar la propiedad de la marca.
- Los insumos y/o materiales ofertados deberán cumplir con las especificaciones técnicas solicitadas en el Pliego de Bases y Condiciones para lo cual el Oferente deberá presentar los catálogos de los productos ofertados acompañados de las Especificaciones Técnicas donde describe cada artículo ofertado a fin de demostrar el cumplimiento de lo solicitado. El oferente deberá preparar sus Especificaciones Técnicas acorde al producto ofertado acompañado de la Planilla de Datos Garantizados.
- La empresa deberá tener Capacidad de proveer en tiempo y forma los bienes ofertados en caso de ser adjudicado.
- Al tratarse de dispositivos médicos que serán introducidos al cuerpo humano, el oferente deberá demostrar que los dispositivos cuentan con certificaciones de fabricación CE y/o FDA.
Requisito documental para evaluar la capacidad técnica
- Presentar los siguientes documentos expedidos por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social:
- Copia de la Resolución de Apertura vigente, para fabricar, comercializar y/o importar Dispositivos y/o Insumos Médicos, conforme a los ítems ofertados.
- En caso que el oferente sea representante o distribuidor, deberá presentar Copia de la Resolución de Apertura vigente como representante o distribuidor y Resolución de Apertura vigente del importador del producto ofertado.
- Copia del Certificado de Buenas Prácticas de fabricación y/o almacenamiento según corresponda, vigente a la fecha de apertura de ofertas, el cual deberá mantener su vigencia durante toda la duración del contrato.
- Los oferentes de productos que no son de su elaboración/fabricación (para los productos importados), deberán presentar documentos que certifiquen el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación y/o almacenamiento de origen.
- Copia de la Habilitación vigente para fabricar, representar, importar, distribuir, dispositivos médicos.
- Copia del Certificado de Registro Sanitario vigente del producto ofertado.
- Nota o Carta de Autorización del Fabricante de país de origen:
- Si el oferente es Representante o Distribuidor del producto que oferta, deberá presentar la autorización del fabricante.
- Si el oferente es Distribuidor del Representante Local del Fabricante, deberá presentar un poder o autorización otorgado por éste último. No obstante, se deberá acompañar la Autorización del Fabricante otorgada al Representante Local.
Para los incisos 1) y 2), la documentación requerida es el formulario incluido en la Sección Formularios del Pliego de Bases y Condiciones. Este formulario podrá ser reemplazado por la documentación que pruebe fehacientemente que el oferente es Representante o Distribuidor autorizado del bien que oferta.
- Para Fabricantes del bien presentar Título de Marca de manera a acreditar la propiedad de la marca.
- Catálogos de los productos ofertados acompañados de las Especificaciones Técnicas. Los mismos deberán estar en idioma español o en su defecto acompañadas de su correspondiente traducción realizado por un traductor público matriculado.
- Planilla de datos garantizados.
- Declaración Jurada que tener la Capacidad de proveer en tiempo y forma los insumos ofertados en caso de ser adjudicado.
- Presentar copia de Certificación FDA y/o CE, de las marcas de dispositivos médicos ofertados.
Requisito documental para evaluar la capacidad técnica
- Presentar los siguientes documentos expedidos por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social:
- Copia de la Resolución de Apertura vigente, para fabricar, comercializar y/o importar Dispositivos y/o Insumos Médicos, conforme a los ítems ofertados.
- En caso que el oferente sea representante o distribuidor, deberá presentar Copia de la Resolución de Apertura vigente como representante o distribuidor y Resolución de Apertura vigente del importador del producto ofertado.
- Copia del Certificado de Buenas Prácticas de fabricación y/o almacenamiento según corresponda, vigente a la fecha de apertura de ofertas, el cual deberá mantener su vigencia durante toda la duración del contrato.
- Los oferentes de productos que no son de su elaboración/fabricación (para los productos importados), deberán presentar documentos que certifiquen el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación y/o almacenamiento de origen o Certificación ISO 13485 vigente.
- Copia de la Habilitación vigente para fabricar, representar, importar, distribuir, dispositivos médicos.
- Copia del Certificado de Registro Sanitario vigente del producto ofertado.
- Nota o Carta de Autorización del Fabricante de país de origen:
- Si el oferente es Representante o Distribuidor del producto que oferta, deberá presentar la autorización del fabricante.
- Si el oferente es Distribuidor del Representante Local del Fabricante, deberá presentar un poder o autorización otorgado por éste último. No obstante, se deberá acompañar la Autorización del Fabricante otorgada al Representante Local.
Para los incisos 1) y 2), la documentación requerida es el formulario incluido en la Sección Formularios del Pliego de Bases y Condiciones. Este formulario podrá ser reemplazado por la documentación que pruebe fehacientemente que el oferente es Representante o Distribuidor autorizado del bien que oferta.
- Para Fabricantes del bien presentar Título de Marca de manera a acreditar la propiedad de la marca.
- Catálogos de los productos ofertados acompañados de las Especificaciones Técnicas. Los mismos deberán estar en idioma español o en su defecto acompañadas de su correspondiente traducción realizado por un traductor público matriculado.
- Planilla de datos garantizados.
- Declaración Jurada que tener la Capacidad de proveer en tiempo y forma los insumos ofertados en caso de ser adjudicado.
- Presentar copia de Certificación FDA y/o CE, de las marcas de dispositivos médicos ofertados.
Requisito documental para evaluar la capacidad técnica
- Presentar los siguientes documentos expedidos por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social:
- Copia de la Resolución de Apertura vigente, para fabricar, comercializar y/o importar Dispositivos y/o Insumos Médicos, conforme a los ítems ofertados.
- En caso que el oferente sea representante o distribuidor, deberá presentar Copia de la Resolución de Apertura vigente como representante o distribuidor y Resolución de Apertura vigente del importador del producto ofertado.
- Copia del Certificado de Buenas Prácticas de fabricación y/o almacenamiento según corresponda, vigente a la fecha de apertura de ofertas, el cual deberá mantener su vigencia durante toda la duración del contrato.
- Los oferentes de productos que no son de su elaboración/fabricación (para los productos importados), deberán presentar documentos que certifiquen el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación y/o almacenamiento de origen o Certificación ISO 13485 vigente.
- Copia de la Habilitación vigente para fabricar, representar, importar, distribuir, dispositivos médicos.
- Copia del Certificado de Registro Sanitario vigente del producto ofertado.
- Nota o Carta de Autorización del Fabricante de país de origen:
- Si el oferente es Representante o Distribuidor del producto que oferta, deberá presentar la autorización del fabricante.
- Si el oferente es Distribuidor del Representante Local del Fabricante, deberá presentar un poder o autorización otorgado por éste último. No obstante, se deberá acompañar la Autorización del Fabricante otorgada al Representante Local.
Para los incisos 1) y 2), la documentación requerida es el formulario incluido en la Sección Formularios del Pliego de Bases y Condiciones. Este formulario podrá ser reemplazado por la documentación que pruebe fehacientemente que el oferente es Representante o Distribuidor autorizado del bien que oferta.
- Para Fabricantes del bien presentar Título de Marca de manera a acreditar la propiedad de la marca.
- Catálogos de los productos ofertados acompañados de las Especificaciones Técnicas. Los mismos deberán estar en idioma español o en su defecto acompañadas de su correspondiente traducción realizado por un traductor público matriculado.
- Planilla de datos garantizados.
- Declaración Jurada que tener la Capacidad de proveer en tiempo y forma los insumos ofertados en caso de ser adjudicado.
- Presentar copia de Certificación FDA y/o CE, de las marcas de dispositivos médicos ofertados.