El PBC solicita Cantidades mínimas solicitadas Hasta 10% de la cantidad mínima adjudicada: La primera Orden de Compra, será emitida dentro de los 15 (quince) días corridos posteriores a la firma del contrato donde el proveedor tendrá hasta los 10 (diez) días corridos para la entrega contados a partir de la recepción de la orden de compra. Solicitamos a la Convocante ampliar el plazo de entrega a por los 20 (veinte) días calendarios para la entrega de los productos, teniendo en cuenta el tiempo de fabricación y adecuación de los mismos conforme al PBC.
El PBC solicita Cantidades mínimas solicitadas Hasta 10% de la cantidad mínima adjudicada: La primera Orden de Compra, será emitida dentro de los 15 (quince) días corridos posteriores a la firma del contrato donde el proveedor tendrá hasta los 10 (diez) días corridos para la entrega contados a partir de la recepción de la orden de compra. Solicitamos a la Convocante ampliar el plazo de entrega a por los 20 (veinte) días calendarios para la entrega de los productos, teniendo en cuenta el tiempo de fabricación y adecuación de los mismos conforme al PBC.
Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.
92
ITEM 13- PRECIO REFERENCIAL
Solicitamos aclaración si en el ítem 13 - Fulvestrant el precio referencial de Gs. 7.732.000 seria por Caja conteniendo 2 jeringas prellenadas / Caja conteniendo frasco ampolla de vidrio de 5 ml c/u o lo solicitado seria por unidad?
Solicitamos aclaración si en el ítem 13 - Fulvestrant el precio referencial de Gs. 7.732.000 seria por Caja conteniendo 2 jeringas prellenadas / Caja conteniendo frasco ampolla de vidrio de 5 ml c/u o lo solicitado seria por unidad?
Favor ajustarse y considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.
93
PLAN DE ENTREGAS
En relación a los plazos establecidos para la entrega solicitamos a la Convocante ampliar los mismos a al menos 20 dias corridos para las cantidades minimas y 30 dias corridos para las cantidades maximas, considerando que los productos requeridos son productos especificos de alto costo, y la Convocante solicita vencimientos sumamente altos, por lo que mantenerlos en un stock elevado conllevan sobrecostos muy altos para los potenciales oferentes.
En relación a los plazos establecidos para la entrega solicitamos a la Convocante ampliar los mismos a al menos 20 dias corridos para las cantidades minimas y 30 dias corridos para las cantidades maximas, considerando que los productos requeridos son productos especificos de alto costo, y la Convocante solicita vencimientos sumamente altos, por lo que mantenerlos en un stock elevado conllevan sobrecostos muy altos para los potenciales oferentes.
Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.
94
CAPACIDAD TECNICA
Solicitamos a la convocante modificar el Punto 12. a la siguiente forma. Autorización del Fabricante para los Representantes y/o Distribuidores.
Así mismo, la documentación podrá ser presentada en copia simple, no obstante, para la firma del Contrato la misma deberá estar inscripta en el Registro Público de Comercio Sección
Representaciones.
Solicitamos a la convocante modificar el Punto 12. a la siguiente forma. Autorización del Fabricante para los Representantes y/o Distribuidores.
Así mismo, la documentación podrá ser presentada en copia simple, no obstante, para la firma del Contrato la misma deberá estar inscripta en el Registro Público de Comercio Sección
Representaciones.
Favor ajustarse y considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.
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Requisito documental para evaluar la capacidad técnica.
Estimados señores de la Administración Convocante, solicitamos afablemente que consideren modificar los términos del pliego de bases y condiciones de la LPN Nro. 91/2022 para la Adquisición de medicamentos oncológicos para el INCAN y otros Centros Oncológicos del MSP y BS -Versión 5- publicado en fecha 15 de noviembre de 2022 respecto a los requisitos documentales para evaluar la capacidad técnica de las ofertas presentadas. Tal es así que en la convocatoria se utiliza el sistema de adjudicación de abastecimiento simultáneo para el suministro de determinados medicamentos -entre ellos el individualizado bajo el ÍTEM Nro. 3- y a los efectos de evaluar la capacidad técnica de este producto se han suprimido determinados requerimientos esenciales que deberían volver a incluirse para la evaluación de este ÍTEM Nro. 3. En ese sentido entre los requisitos indispensables a ser tenidos en consideración para que prime la libre competencia, eficiencia y capacidad entre todos los oferentes que ofrezcan el ÍTEM Nro. 3 se debe solicitar que éstos reúnan las siguientes aristas/capacidades: Requisito documental para evaluar la capacidad técnica: Punto 10. Para productos biosimilares deberán presentar certificados de registro sanitario y autorización de comercialización vigente otorgado por una de las autoridades de alta vigilancia sanitaria EMA, FDA, HEALTH CANADÁ, ANVISA o AMMAT. El producto biosimilar deberá contar con Registro Sanitario emitido por DNV, con antelación mínima de 3 años. Cabe aclarar que solicitamos que se utilice esta redacción para dejar perfectamente sentados todos los requerimientos que deben ser tenidos en cuenta al evaluar productos biosimilares y la redacción actual del punto 10 se encuentra escueta. Así también solicitamos que entre los requisitos documentales para evaluar la capacidad técnica sea nuevamente incluido el punto 16 bajo los siguientes términos: Para productos biosimilares deberán presentar como mínimo cuatro reportes locales del Informe Periódico de Seguridad (PSUR), que hayan sido entregados a DINAVISA durante la comercialización del producto.
Ratificamos que estas modificaciones favorecerán el sistema de evaluación y adquisición de los mejores productos para el INCAN y otros Centros Oncológicos del MSP y BS
16-11-2022
21-11-2022
Requisito documental para evaluar la capacidad técnica.
Estimados señores de la Administración Convocante, solicitamos afablemente que consideren modificar los términos del pliego de bases y condiciones de la LPN Nro. 91/2022 para la Adquisición de medicamentos oncológicos para el INCAN y otros Centros Oncológicos del MSP y BS -Versión 5- publicado en fecha 15 de noviembre de 2022 respecto a los requisitos documentales para evaluar la capacidad técnica de las ofertas presentadas. Tal es así que en la convocatoria se utiliza el sistema de adjudicación de abastecimiento simultáneo para el suministro de determinados medicamentos -entre ellos el individualizado bajo el ÍTEM Nro. 3- y a los efectos de evaluar la capacidad técnica de este producto se han suprimido determinados requerimientos esenciales que deberían volver a incluirse para la evaluación de este ÍTEM Nro. 3. En ese sentido entre los requisitos indispensables a ser tenidos en consideración para que prime la libre competencia, eficiencia y capacidad entre todos los oferentes que ofrezcan el ÍTEM Nro. 3 se debe solicitar que éstos reúnan las siguientes aristas/capacidades: Requisito documental para evaluar la capacidad técnica: Punto 10. Para productos biosimilares deberán presentar certificados de registro sanitario y autorización de comercialización vigente otorgado por una de las autoridades de alta vigilancia sanitaria EMA, FDA, HEALTH CANADÁ, ANVISA o AMMAT. El producto biosimilar deberá contar con Registro Sanitario emitido por DNV, con antelación mínima de 3 años. Cabe aclarar que solicitamos que se utilice esta redacción para dejar perfectamente sentados todos los requerimientos que deben ser tenidos en cuenta al evaluar productos biosimilares y la redacción actual del punto 10 se encuentra escueta. Así también solicitamos que entre los requisitos documentales para evaluar la capacidad técnica sea nuevamente incluido el punto 16 bajo los siguientes términos: Para productos biosimilares deberán presentar como mínimo cuatro reportes locales del Informe Periódico de Seguridad (PSUR), que hayan sido entregados a DINAVISA durante la comercialización del producto.
Ratificamos que estas modificaciones favorecerán el sistema de evaluación y adquisición de los mejores productos para el INCAN y otros Centros Oncológicos del MSP y BS
Favor ajustarse y considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.
96
Requisito documental para evaluar la capacidad técnica
Estimados señores de la Administración Convocante, solicitamos afablemente que consideren modificar los términos del pliego de bases y condiciones de la LPN Nro. 91/2022 para la Adquisición de medicamentos oncológicos para el INCAN y otros Centros Oncológicos del MSP y BS -Versión 5- publicado en fecha 15 de noviembre de 2022 respecto a los requisitos documentales para evaluar la capacidad técnica de las ofertas presentadas. Tal es así que en la convocatoria se utiliza el sistema de adjudicación de abastecimiento simultáneo para el suministro de determinados medicamentos -entre ellos el individualizado bajo el ÍTEM Nro. 3- y a los efectos de evaluar la capacidad técnica de este producto se han suprimido determinados requerimientos esenciales que deberían volver a incluirse para la evaluación de este ÍTEM Nro. 3. En ese sentido entre los requisitos indispensables a ser tenidos en consideración para que prime la libre competencia, eficiencia y capacidad entre todos los oferentes que ofrezcan el ÍTEM Nro. 3 se debe solicitar que éstos reúnan las siguientes aristas/capacidades: Requisito documental para evaluar la capacidad técnica: Punto 10. Para productos biosimilares deberán presentar certificados de registro sanitario y autorización de comercialización vigente otorgado por una de las autoridades de alta vigilancia sanitaria EMA, FDA, HEALTH CANADÁ, ANVISA o AMMAT. El producto biosimilar deberá contar con Registro Sanitario emitido por DNV, con antelación mínima de 3 años. Cabe aclarar que solicitamos que se utilice esta redacción para dejar perfectamente sentados todos los requerimientos que deben ser tenidos en cuenta al evaluar productos biosimilares y la redacción actual del punto 10 se encuentra escueta. Así también solicitamos que entre los requisitos documentales para evaluar la capacidad técnica sea nuevamente incluido el punto 16 bajo los siguientes términos: Para productos biosimilares deberán presentar como mínimo cuatro reportes locales del Informe Periódico de Seguridad (PSUR), que hayan sido entregados a DINAVISA durante la comercialización del producto.
Ratificamos que estas modificaciones favorecerán el sistema de evaluación y adquisición de los mejores productos para el INCAN y otros Centros Oncológicos del MSP y BS
16-11-2022
21-11-2022
Requisito documental para evaluar la capacidad técnica
Estimados señores de la Administración Convocante, solicitamos afablemente que consideren modificar los términos del pliego de bases y condiciones de la LPN Nro. 91/2022 para la Adquisición de medicamentos oncológicos para el INCAN y otros Centros Oncológicos del MSP y BS -Versión 5- publicado en fecha 15 de noviembre de 2022 respecto a los requisitos documentales para evaluar la capacidad técnica de las ofertas presentadas. Tal es así que en la convocatoria se utiliza el sistema de adjudicación de abastecimiento simultáneo para el suministro de determinados medicamentos -entre ellos el individualizado bajo el ÍTEM Nro. 3- y a los efectos de evaluar la capacidad técnica de este producto se han suprimido determinados requerimientos esenciales que deberían volver a incluirse para la evaluación de este ÍTEM Nro. 3. En ese sentido entre los requisitos indispensables a ser tenidos en consideración para que prime la libre competencia, eficiencia y capacidad entre todos los oferentes que ofrezcan el ÍTEM Nro. 3 se debe solicitar que éstos reúnan las siguientes aristas/capacidades: Requisito documental para evaluar la capacidad técnica: Punto 10. Para productos biosimilares deberán presentar certificados de registro sanitario y autorización de comercialización vigente otorgado por una de las autoridades de alta vigilancia sanitaria EMA, FDA, HEALTH CANADÁ, ANVISA o AMMAT. El producto biosimilar deberá contar con Registro Sanitario emitido por DNV, con antelación mínima de 3 años. Cabe aclarar que solicitamos que se utilice esta redacción para dejar perfectamente sentados todos los requerimientos que deben ser tenidos en cuenta al evaluar productos biosimilares y la redacción actual del punto 10 se encuentra escueta. Así también solicitamos que entre los requisitos documentales para evaluar la capacidad técnica sea nuevamente incluido el punto 16 bajo los siguientes términos: Para productos biosimilares deberán presentar como mínimo cuatro reportes locales del Informe Periódico de Seguridad (PSUR), que hayan sido entregados a DINAVISA durante la comercialización del producto.
Ratificamos que estas modificaciones favorecerán el sistema de evaluación y adquisición de los mejores productos para el INCAN y otros Centros Oncológicos del MSP y BS
Favor ajustarse y considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.
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PRECIO REFERENCIAL ITEM 20
EL PRECIO REFERENCIAL DEL ITEM 20 DOCETAXEL TRIHIDRATO 80 MG. FIJADO PARA ESTA LICITACION SE ENCUENTRA MUY POR DEBAJO DE LOS PRECIOS ACTUALES EN PLAZA. SOLICITAMOS A LA CONVOCANTE LA CORRECCION CORRESPONDIENTE.
EL PRECIO REFERENCIAL DEL ITEM 20 DOCETAXEL TRIHIDRATO 80 MG. FIJADO PARA ESTA LICITACION SE ENCUENTRA MUY POR DEBAJO DE LOS PRECIOS ACTUALES EN PLAZA. SOLICITAMOS A LA CONVOCANTE LA CORRECCION CORRESPONDIENTE.
Favor ajustarse y considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.
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Capacidad Técnica
Reiteramos la solicitud de establecer la posibilidad de presentar Certificado de Buenas Practicas y/o Certificado del producto farmacéutico, considerando que conforme al Decreto Nº 6611/16, estos documentos son los requeridos por la autoridad reguladora para la obtención del registro sanitario y mal podría la Convocante limitar de forma innecesaria el PBC con requisitos ni siquiera requeridos por la DNVS.
Reiteramos la solicitud de establecer la posibilidad de presentar Certificado de Buenas Practicas y/o Certificado del producto farmacéutico, considerando que conforme al Decreto Nº 6611/16, estos documentos son los requeridos por la autoridad reguladora para la obtención del registro sanitario y mal podría la Convocante limitar de forma innecesaria el PBC con requisitos ni siquiera requeridos por la DNVS.
Favor ajustarse y considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.
99
Punto 10. de Requisito documental para evaluar la capacidad técnica
En el punto de referencia, la Convocante no detalla todos los paises habilitados conforme al Art. 4 del Decreto 6611/16. Por dicha razón, reiteramos ampliar las autoridades reguladoras indicadas en dicho punto, conforme a lo dispuesto en la normativa vigente al respecto (Art. 4 del Decreto 6611/16). O en todo caso aclarar que se aceptan documentaciones emitidas por los paises detallados en el Decreto mencionado, a fin de evitar la falta de los mismos.
16-11-2022
21-11-2022
Punto 10. de Requisito documental para evaluar la capacidad técnica
En el punto de referencia, la Convocante no detalla todos los paises habilitados conforme al Art. 4 del Decreto 6611/16. Por dicha razón, reiteramos ampliar las autoridades reguladoras indicadas en dicho punto, conforme a lo dispuesto en la normativa vigente al respecto (Art. 4 del Decreto 6611/16). O en todo caso aclarar que se aceptan documentaciones emitidas por los paises detallados en el Decreto mencionado, a fin de evitar la falta de los mismos.
Favor ajustarse y considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.
100
Punto 11. Requisitos documentales para evaluar la capacidad tecnica
En relación al punto de referencia, solicitamos a la Convocante aclarar los siguientes puntos: 1. En relación al requisito se solicita a la Convocante especificar qué tipo de caracterización fisicoquímica es la requerida.
2. Cuando la Convocante hace mención a indicación más referente al producto. Solicitamos aclarar para cada producto cual es la indicación más referente que considera la Convocante, esto a fin de evitar subjetividades.
3. Se solicita aclarar que criterios y datos específicos evaluara la Convocante sobre estos estudios requeridos, a fin de garantizar la presentación de las documentaciones conforme a los criterios que serán evaluados para cada caso.
16-11-2022
21-11-2022
Punto 11. Requisitos documentales para evaluar la capacidad tecnica
En relación al punto de referencia, solicitamos a la Convocante aclarar los siguientes puntos: 1. En relación al requisito se solicita a la Convocante especificar qué tipo de caracterización fisicoquímica es la requerida.
2. Cuando la Convocante hace mención a indicación más referente al producto. Solicitamos aclarar para cada producto cual es la indicación más referente que considera la Convocante, esto a fin de evitar subjetividades.
3. Se solicita aclarar que criterios y datos específicos evaluara la Convocante sobre estos estudios requeridos, a fin de garantizar la presentación de las documentaciones conforme a los criterios que serán evaluados para cada caso.